目前,國(guó)際上醫(yī)藥物流的領(lǐng)軍企業(yè)如World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等。這些企業(yè)都建有綜合性的藥品冷庫(kù),并提供諸如藥品封裝、溫度電子監(jiān)控、物流咨詢、全球分銷倉(cāng)儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)、冷藏箱配置等業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的物流服務(wù)。從國(guó)外藥品冷鏈物流的發(fā)展來(lái)看,運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、配送、搬運(yùn)等環(huán)節(jié)的高效運(yùn)作及冷藏鏈之間的有效銜接都需要完善的設(shè)施設(shè)備的支撐。
從發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,除了完善法律法規(guī),GSP的推行與實(shí)施也是至關(guān)重要的。1980年國(guó)際藥品聯(lián)合會(huì)在西班牙馬德里召開(kāi)的全體大會(huì)上,通過(guò)決議呼吁各成員國(guó)實(shí)施GSP(藥品供應(yīng)管理規(guī)范),對(duì)全世界推行GSP起到了積極作用。日本則是最積極、最早推廣GSP并實(shí)施的國(guó)家之一。20世紀(jì)50年代,日本有1400家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),到了90年代初就只剩下330家,現(xiàn)在大概只有200家左右了,而且這種行業(yè)的整合仍在繼續(xù)著。
中國(guó)的GSP起源于1985年,來(lái)源于日本,經(jīng)歷了1992年、2000年、2012年、2016年四次修訂。據(jù)統(tǒng)計(jì),在中國(guó)16000多家的藥批企業(yè)中,有90%為中小企業(yè),國(guó)藥、上藥、九州通三家行業(yè)前三的醫(yī)藥物流企業(yè)所占行業(yè)份額不足20%。
另一方面,歐盟大力推行GDP,并要求其成員國(guó)的藥品商業(yè)企業(yè)必須嚴(yán)格遵循。英國(guó)也于1984年就開(kāi)始推行GDP,并取得良好效果。美國(guó)雖然沒(méi)有全國(guó)統(tǒng)一的GDP,但通過(guò)各州立法委員會(huì)立法予以大力推行。由此可見(jiàn),雖然各國(guó)藥品管理體制與管理模式存在差異,但無(wú)論是GSP還是GDP,其在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中都具有特殊意義。