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一、概述

為加強(qiáng)注冊(cè)管理，進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，尊重文化，繼承傳統(tǒng)，特制定本指導(dǎo)原則。

本指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀，結(jié)合近年來(lái)有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定。

本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡。過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、基本原則

（一）“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則

1.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)8個(gè)字。

2.不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。

3.名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后。

4.名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)，避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。

（二）“必要、合理”原則

1.一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號(hào)命名。如：名稱中含“X0X”等字樣。

2.不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。

3.一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱。

（三）“避免暗示、夸大療效”原則

1.避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。

2.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：“寶”“靈”“精”

“強(qiáng)力”“速效”等；名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

（四）“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則

將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是，名稱中所采用的具有文化特色的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源，并避免暗示、夸大療效。

三、單位制劑命名

1.一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如：花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。

2.可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名。

3.中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別，一般不應(yīng)以“人工XX”命名。

四、復(fù)方制劑命名

中成藥復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。

1.采用處方主要藥材名稱的縮寫并結(jié)合劑型命名，但其縮寫不能組合成違反其他命名要求的含義。如：香連丸，由木香、黃連二味藥材組成。

2.可采用主要功能加劑型命名。示例如下：

（1）采用比喻修辭命名。如：玉屏風(fēng)散等。

（2）采用雙關(guān)修辭命名。如：抵當(dāng)湯等。

（3）采用借代修辭命名。如：更衣丸等。

（4）采用對(duì)偶修辭。如：瀉心導(dǎo)赤散等。

3.采用藥物味數(shù)加劑型命名。如：四物湯等。

4.采用劑量（入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量）加劑型命名。如：七厘散、六一散等。

5.以藥物顏色加劑型命名。如：桃花湯等。

6.以服用時(shí)間結(jié)合劑型命名。如：雞鳴散等。

7.可采用君藥或主要藥材名稱與功能并結(jié)合劑型命名。如：龍膽瀉肝丸等。

8.可采用藥味數(shù)與主要藥材名稱或藥味數(shù)與功能或用法結(jié)合劑型命名。如：五苓散等。

9.可采用處方來(lái)源與功效或藥名結(jié)合劑型命名。如：指迷茯苓丸等。

10.可采用作用部位（中醫(yī)術(shù)語(yǔ)）與主要藥物或功能結(jié)合劑型命名。如：溫膽湯等。

11.可采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如：川芎茶調(diào)散等。

12.兒科用藥可加該藥臨床所用的科名，如：小兒消食片等。

13.可在命名中加該藥的用法，如：小兒敷臍止瀉散等。

14.在遵照命名原則條件下，命名可體現(xiàn)陰陽(yáng)五行、古代學(xué)術(shù)派別思想（如道家、法家等）、古代物品的名稱等，以突出中國(guó)傳統(tǒng)文化特色，如：左金丸等。

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