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3·15 | 3企業(yè)10批次藥品不合格遭立案調(diào)查

日期:2017/3/18

  3月15日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于10批次藥品不合格的通告(2017年第43號)》。通告稱,經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不合格。

  

  不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:


吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)的批號為20150403、20160304的藿香正氣丸(濃縮丸),


武漢五景藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)的批號為15100401、16020401、16040403、16050402的色甘酸鈉滴眼液,


福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司

生產(chǎn)的批號為150901、160201、160301、160401的注射用頭孢地嗪鈉。

    

  不合格項(xiàng)目包括水分、可見異物、溶液的澄清度與顏色。


10批次不合格藥品名單

 

  

  對上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

  

  CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

 

信息來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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