藥品整治風(fēng)暴繼續(xù)，分銷巨頭南京醫(yī)藥子公司GSP遭吊銷
日期：2017/3/5
2月20日，華東醫(yī)藥分銷巨頭南京醫(yī)藥宣稱，其子公司GSP證書被監(jiān)管部門撤銷，在醫(yī)藥圈引起關(guān)注。
來源/時(shí)代周報(bào) 吳綿強(qiáng)
隨著深化醫(yī)療體制改革進(jìn)入攻堅(jiān)階段，監(jiān)管部門對醫(yī)藥流通領(lǐng)域加大了整治力度。2月20日，華東醫(yī)藥分銷巨頭南京醫(yī)藥宣稱，其子公司GSP證書被監(jiān)管部門撤銷，在醫(yī)藥圈引起關(guān)注。
事關(guān)“生死存亡”的GSP證書，對一家藥品銷售企業(yè)而言，可謂是“生命線”，沒有此證，企業(yè)就無法正常經(jīng)營藥品。南京醫(yī)藥是營收規(guī)模僅次于廣州醫(yī)藥有限公司的中國第六大醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，在國家監(jiān)管部門大力整頓和規(guī)范醫(yī)藥流通行業(yè)秩序的關(guān)口，南京醫(yī)藥子公司被撤銷證書，讓外界感到意外。
2月22日，南京醫(yī)藥證券事務(wù)代表王冠拒絕向時(shí)代周報(bào)記者予以回應(yīng)：“情況我們在公告里面基本已經(jīng)說清楚了，上市公司有信披規(guī)則，我不方便怎么說，以公告為準(zhǔn)吧?！?/span>
事實(shí)上，據(jù)時(shí)代周報(bào)記者調(diào)查，南京醫(yī)藥在公告中并未完全將涉事子公司所存在的問題講清楚，按照國家食藥監(jiān)總局（CFDA）通報(bào)，該子公司共有退回藥品時(shí)開具的多項(xiàng)負(fù)項(xiàng)稅發(fā)票內(nèi)容不真實(shí)等多項(xiàng)問題。
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，對撤銷認(rèn)證證書的企業(yè)，如要再次申請認(rèn)證，需在撤銷證書6個(gè)月后方可提出。外界擔(dān)憂這或影響到南京醫(yī)藥在福建的藥品銷售布局，繼而可能波及公司經(jīng)營業(yè)績。
2月20日，南京醫(yī)藥公告稱，其控股子公司福建東南醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“福建東南”）收到福州市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于收繳GSP認(rèn)證證書的通知》。
這要從2月14日說起，當(dāng)天CFDA發(fā)布《關(guān)于福建中源醫(yī)藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告》（2017年第24號）稱，根據(jù)《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第94號）部署，近日CDFA組織對藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)福建東南經(jīng)營行為涉嫌嚴(yán)重違反藥品GSP。
時(shí)代周報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，此次CFDA直指福建東南存在多項(xiàng)問題。其中兩項(xiàng)為福建東南財(cái)務(wù)憑證顯示，黃某向該企業(yè)轉(zhuǎn)賬補(bǔ)差款，該企業(yè)提供的黃某所在河南某公司的授權(quán)委托書涉嫌偽造。此外，該企業(yè)退回藥品時(shí)開具的多項(xiàng)負(fù)項(xiàng)稅發(fā)票內(nèi)容不真實(shí)，正負(fù)銷項(xiàng)發(fā)票的購貨方及貨物名稱均不一致。
“公司是一個(gè)單位、法人，而黃某是自然人，如果說是個(gè)人賬號給公司賬號打錢，這一項(xiàng)GSP規(guī)定絕對是不允許的?！眹鴥?nèi)一家大型流通企業(yè)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者，按照GSP規(guī)定，貨物、資金、賬，現(xiàn)金流都要一致，如果不一致就涉及倒票的問題。
據(jù)CFDA通報(bào)稱，福建東南收貨人員未核實(shí)供貨單位的出庫單印章，部分出庫單印章與首營審批材料不一致。另外，該企業(yè)不能提供部分冷鏈藥品運(yùn)輸途中溫度數(shù)據(jù)，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)中多項(xiàng)數(shù)據(jù)與其后臺原始記錄數(shù)據(jù)備份不一致，涉嫌存在溫濕度數(shù)據(jù)造假行為。
“按照GSP以及國家有關(guān)規(guī)定，對倉庫藥品的溫度和濕度是有要求的，而且要實(shí)時(shí)監(jiān)控并且要有實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，這個(gè)數(shù)據(jù)還不能更改，如果數(shù)據(jù)存在更改，這絕對是不允許的?！?/span>
上述人士告訴時(shí)代周報(bào)記者，（福建東南）不能提供部分冷鏈藥品運(yùn)輸途中溫度數(shù)據(jù)，這說明該公司硬件都不夠格，這就變得麻煩了。
“按照目前的情況來看，這家企業(yè)問題可能比較嚴(yán)重，還涉及稅務(wù)的問題?！眮碜砸患疑鲜辛魍ㄆ髽I(yè)熟悉醫(yī)藥行業(yè)政策的人士告訴時(shí)代周報(bào)記者，這是明顯違反《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告（2016年第94號）》（以下簡稱“94號令”）
據(jù)時(shí)代周報(bào)記者了解，自2016年以來，CFDA一直在加強(qiáng)對藥品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查。而在今年2月9日國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中，對整治藥品流通領(lǐng)域突出問題也明確要求，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。
“現(xiàn)在沒有披露具體涉案金額，如果金額較大，那么公安和稅務(wù)可能就要介入了。”有醫(yī)藥流通企業(yè)相關(guān)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者。
福建東南原隸屬于南京醫(yī)藥間接控股股東南京新工投資集團(tuán)有限責(zé)任公司（以下簡稱“新工集團(tuán)”）的資產(chǎn)，為解決同業(yè)競爭問題，于2014年才變更為其控股子公司（持股80%），并納入財(cái)務(wù)報(bào)表范圍。
工商資料顯示，福建東南余下的20%股權(quán)，由南京華東醫(yī)藥有限責(zé)任公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）持有，這是新工集團(tuán)旗下金陵藥業(yè)（000919.SZ）持股51%的控股子公司。
作為南京市國資委100%控股的公司，新工集團(tuán)旗下?lián)碛心暇┽t(yī)藥和金陵藥業(yè)兩家上市公司，前者主營業(yè)務(wù)為藥品的批發(fā)和零售業(yè)務(wù)，后者部分子公司從事醫(yī)藥批發(fā)及藥品零售業(yè)務(wù)。
中國證監(jiān)會曾在去年的反饋意見中要求南京醫(yī)藥進(jìn)一步說明，與金陵藥業(yè)是否構(gòu)成同業(yè)競爭。此后南京醫(yī)藥在回復(fù)中稱二者業(yè)務(wù)定位具有顯著區(qū)別，雙方核心業(yè)務(wù)不構(gòu)成同業(yè)競爭。
工商資料顯示，福建東南注冊資本3000萬元。截至2015年12月31日，其經(jīng)審計(jì)后的資產(chǎn)總額2.55億元，負(fù)債總額2.12億元，凈資產(chǎn)4341.02萬元，2015年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.32億元，凈利潤286.82萬元；分別占南京醫(yī)藥總營收的2.95%，占?xì)w屬于母公司所有者的凈利潤的1.83%。
日前，福建東南公司一名工作人員證實(shí)，該公司正在進(jìn)行整改：“我們現(xiàn)在消字號（產(chǎn)品）和（醫(yī)療）器械可以進(jìn)行經(jīng)營，藥品暫時(shí)不行。”
在撤銷GSP證書之后，對福建東南的經(jīng)營業(yè)績將構(gòu)成不利影響，恐將波及南京醫(yī)藥2017年的營業(yè)收入。
南京醫(yī)藥稱，公司已對涉事子公司的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行全面排查，針對本次被撤銷證書所涉及的不合格項(xiàng)目，已制定相應(yīng)整改措施并進(jìn)行了逐項(xiàng)整改。
南京醫(yī)藥要求福建東南按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)重新認(rèn)證工作，盡快恢復(fù)正常經(jīng)營活動(dòng)。
時(shí)代周報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，福建地區(qū)是南京醫(yī)藥重要的市場，2014年、2015年和2016年上半年，來自福建地區(qū)的營收分別為42.3億元、49.7億元和22億元，分別占據(jù)總營收的19.22%、20.04%和17%。
自去年以來，福建省深入推進(jìn)醫(yī)改，大力實(shí)行“兩票制”，并加強(qiáng)醫(yī)藥流通領(lǐng)域整治力度，這一市場受到政策管控影響較深，藥品流通企業(yè)競爭和淘汰洗牌加劇。
公開資料顯示，南京醫(yī)藥成立于1951年，1996年在上海證交所上市，是中國醫(yī)藥流通業(yè)首家上市企業(yè)。南京醫(yī)藥的母公司為南京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司，最終控股公司為新工集團(tuán)。
南京醫(yī)藥系南京市國資委下屬重要的醫(yī)藥分銷平臺，其主要從事藥品配送、批發(fā)、零售及醫(yī)療器械配送、批發(fā)、醫(yī)藥物流服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)藥品零售等。
南京醫(yī)藥官網(wǎng)稱，公司由地區(qū)性單體企業(yè)成長為跨地區(qū)、集團(tuán)化、網(wǎng)絡(luò)型的特大型企業(yè)，現(xiàn)有60余家分子公司，員工5000多人，市場覆蓋蘇皖閩等地及云鄂川部分地區(qū)(在蘇皖閩三省市場占有率居前三)，業(yè)務(wù)覆蓋近70個(gè)城市，服務(wù)4.6萬多家客戶（包括1.7萬家左右醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶），與排名前50位供應(yīng)商已建立良好合作關(guān)系。
據(jù)商務(wù)部最新發(fā)布的《2015藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》的相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2015年國內(nèi)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排名中，南京醫(yī)藥位列第六位（營收達(dá)248億元）。
即使掌握如此多的資源，且在國內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域占有一席之地，但南京醫(yī)藥近年來在經(jīng)營業(yè)績以及市值等方面，與同類企業(yè)相比卻不盡如人意。
截至2月24日收盤，南京醫(yī)藥總市值70余億元。而上述商務(wù)部排名中的第七名華東醫(yī)藥（000963.SZ）股價(jià)超過70元，市值突破300億元。此外，排名第四位的民營流通巨頭九州通（600998.SH），股價(jià)超過20元，市值超330億元。
南京醫(yī)藥年報(bào)顯示，近年來營收雖然有大幅增長，但凈利潤卻增長緩慢。2014年、2015年和2016年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營收分別為221億元、248億元和197億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為1.29億元、1.57億元和1.29億元。
時(shí)代周報(bào)記者注意到，與此同時(shí)，南京醫(yī)藥對資金的渴求頗為強(qiáng)烈。由于較高的資產(chǎn)負(fù)債率和財(cái)務(wù)成本，公司經(jīng)營發(fā)展受到制約。年報(bào)顯示，2014年、2015年和2016年前三季度，南京醫(yī)藥的資產(chǎn)負(fù)債率分別為78.55%、78.67%和81.11%。
本月27日，南京醫(yī)藥2016年度第六期超短期融資券將到期兌付，其發(fā)行總額達(dá)4億元，本計(jì)息期債券利率達(dá)3.68%。在此之前，南京醫(yī)藥多次發(fā)行超短期融資券。據(jù)南京醫(yī)藥2016年上半年報(bào)告，其短期應(yīng)付債券期末余額達(dá)30.26億元。
為了解決制約公司發(fā)展的資金瓶頸，降低公司資產(chǎn)負(fù)債率和財(cái)務(wù)費(fèi)用支出，提高核心競爭能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力，南京醫(yī)藥去年非公開發(fā)行股份，擬募集資金總額（含發(fā)行費(fèi)用）不超過20億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后，將使用募集資金凈額中的17億元償還公司及公司全資子公司銀行貸款或有息債務(wù)，其余部分用于補(bǔ)充公司流動(dòng)資金。
時(shí)代周報(bào)記者注意到，新工集團(tuán)近年來不斷為南京醫(yī)藥“輸血”，作為上述非公開發(fā)行的對象之一，其以現(xiàn)金方式認(rèn)購5.44億元。在早前的2015年，為滿足南京醫(yī)藥業(yè)務(wù)經(jīng)營發(fā)展的資金需求，新工集團(tuán)曾向其提供額度不超過5億元的借款，額度期限為12個(gè)月。
信息來源：醫(yī)藥代表
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