為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）及國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）文件要求，結(jié)合甘肅省實際，制定本實施方案。
一、總體目標(biāo)
按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。以規(guī)范藥品流通秩序、保障藥品供應(yīng)為原則，通過在藥品采購中逐步推行 “兩票制”，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，凈化市場環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。公立醫(yī)院改革試點城市率先推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中推行“兩票制”，爭取到2018年在全省全面推開。
二、基本原則
由于甘肅地處我國青藏高原、黃土高原和內(nèi)蒙古高原的交匯地帶，地勢以山地、高原、沙漠、戈壁為主，東西狹長約1600公里，人口密度小、經(jīng)濟欠發(fā)達，藥品配送集約化程度低，配送覆蓋面窄、配送半徑大、配送成本明顯高于其它省區(qū)。因此，堅持實事求是、積極作為的總原則，重點做好市場培育和規(guī)范引導(dǎo)。
（一）規(guī)范藥品流通秩序，強化市場監(jiān)管，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，保障人民群眾用藥安全；
（二）保障甘肅藥品市場供應(yīng)，尤其以保障使用量小、臨床必需及偏遠(yuǎn)地區(qū)、基層醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)為首要前提；
（三）通過藥品分類、醫(yī)療機構(gòu)分級及區(qū)域劃分積極穩(wěn)妥推進“兩票制”實施；通過與縣鄉(xiāng)村一體化配送政策相銜接，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和健康發(fā)展。
（四）通過啟動新一輪藥品集中采購工作，從源頭上理順?biāo)幤焚Y源分配及新的“兩票制”配送關(guān)系的建立。
三、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人所委托的代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)（全國僅限1家），可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間、子公司與母公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。
為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、實施范圍及方式
（一）分級推進
1、全省三級公立醫(yī)院優(yōu)先在藥品采購中推行“兩票制”，其過渡期為本文件發(fā)布后4～6個月。
2、全省二級以上公立醫(yī)院、中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、婦幼保健院（站）、各類?？漆t(yī)院等積極推進“兩票制”。
過渡期為本文件發(fā)布至新一輪化學(xué)藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果公布，企業(yè)重新建立新的配送關(guān)系止?！陡拭C省藥品集中采購積分規(guī)則》中界定為邊遠(yuǎn)地區(qū)的縣級公立醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)行中可增加一票。
3、為鼓勵、完善縣鄉(xiāng)村一體化配送政策，允許藥品配送企業(yè)在我省基層醫(yī)療機構(gòu)推行“兩票制”的基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。
4、在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，鼓勵市州所在地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品采購中實施“兩票制”。
（二）分類實施
1、麻醉藥品、中藥飲片不執(zhí)行兩票制，仍按原購銷渠道采購。
2、除麻醉藥品、中藥飲片、第一、二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病等臨床用量小藥品外，其他藥品均按我省部署全面執(zhí)行“兩票制”。對其中臨床使用量排在前50%的品種，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)督促企業(yè)優(yōu)先落實“兩票制”（以各公立醫(yī)療機構(gòu)藥品使用金額排名為依據(jù)）。
3、鼓勵具備條件的生產(chǎn)企業(yè)在第一、二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病等臨床用量小藥品中推行“兩票制”。
（三）分階段落實
1、醫(yī)改試點城市須率先貫徹實施，應(yīng)予2017年5月30日前公布方案啟動實施。
2.三級公立醫(yī)院必須于2017年10月1日起全面貫徹落實兩票制。
3.二級公立醫(yī)療機構(gòu)須于2018年全面推開，2018年底前全面落實到位。
四、實施內(nèi)容
（一）啟動新一輪化學(xué)藥品集中采購工作，參與甘肅省藥品集中采購的絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾方為有效投標(biāo)。二類精神藥品、甘肅省分類管理目錄藥品、罕見病、特殊疾病藥品、低價藥品目錄藥品鼓勵實行“兩票制”。
（二）公立醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
（三）至新一輪藥品中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）結(jié)果公布，中標(biāo)企業(yè)應(yīng)完全按照“兩票制”要求建立新的配送關(guān)系，完善供應(yīng)覆蓋區(qū)域，分級分類做好藥品供應(yīng)保障工作。
（四）建立藥品配送區(qū)域備案制。各市、縣衛(wèi)生計生部門要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)規(guī)定政策，統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機結(jié)合，對本轄區(qū)內(nèi)不符合兩票制的制度政策要及時調(diào)整修訂。不得限制因執(zhí)行“兩票制”而無法同本轄區(qū)已遴選入圍企業(yè)達成協(xié)議的藥品的配送。允許市州及縣區(qū)在已遴選配送企業(yè)的基礎(chǔ)上，通過 “兩票制”品種資源的重新整合分配，納入新的配送企業(yè)。通過“兩票制”自動淘汰部分已遴選配送企業(yè)。
進一步強化對配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，逐步將工作重心從事前的“資格準(zhǔn)入、資格遴選”向“對配送質(zhì)量、響應(yīng)時間和伴隨服務(wù)的考核”等事中和事后過渡，建立配送企業(yè)備案制和末尾淘汰制。凡承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動向衛(wèi)生計生部門申報備案。
（五）新的“兩票制”配送關(guān)系的建立必須參考甘肅省官網(wǎng)公布的2016年企業(yè)的誠信檔案和積分情況等。
五、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
（二）藥品流通企業(yè)購進藥品，應(yīng)主動索要藥品生產(chǎn)企業(yè)開具的增值稅發(fā)票。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
（三）公立醫(yī)療機構(gòu)在進行藥品網(wǎng)上采購、配送驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。
（四）探索使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。省藥品集中采購平臺和省藥品陽光采購平臺要開發(fā)“發(fā)票維護及查詢系統(tǒng)”，方便生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)通過平臺進行票據(jù)數(shù)據(jù)網(wǎng)上隨單查詢,建立藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨通行信息的電子化查詢、驗證和追溯。逐步開展票據(jù)電子驗證和網(wǎng)上支付功能。探索通過與稅務(wù)等部門電子發(fā)票信息的互聯(lián)互通，實現(xiàn)電子“兩票制”查驗。
六、強化對藥品配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。鼓勵服務(wù)信譽好、配送能力強，具備經(jīng)營和質(zhì)量控制全程可追溯的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的現(xiàn)代化配送企業(yè)通過設(shè)立分支機構(gòu)延伸配送服務(wù)。
（二）支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。
七、保障與監(jiān)督
（一）各市州、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。
（二）省級藥品集中采購機構(gòu)要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取消投標(biāo)、中標(biāo)資格，并根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》進行處理。
（三）各級衛(wèi)生計生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督管理機構(gòu)要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
（四）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍，作為落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的一項內(nèi)容，對企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的情況，應(yīng)當(dāng)及時查處，并通報省級藥品采購機構(gòu)。稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度，為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享創(chuàng)造條件提供支持。商務(wù)部門要進一步加強藥品流通企業(yè)管理，構(gòu)建配送能力等級評價體系；財政部門要對“兩票制”電子信息追溯監(jiān)管體系建設(shè)給予資金保障；物價和工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競爭行為和侵犯消費者合法權(quán)益行為。
（五）各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品價格追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。
（六）各部門要加強政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。
