醫(yī)藥電商取消B證、C證審批是重大利好么？ 業(yè)內(nèi)人士稱請謹慎樂觀
日期：2017/1/26
趕在春節(jié)前，國務院印發(fā)了《關于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》（以下簡稱《決定》），其中目錄中明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第三方平臺除外）審批”。
因而，這兩天很多醫(yī)藥電商從業(yè)者的朋友圈都被“醫(yī)藥電商取消B證、C證審批”這類消息刷屏了。
毫無疑問，從整個醫(yī)藥電商的發(fā)展來看，這的確是一個讓整個行業(yè)都頗為激動的好消息。不少業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥電商政策迎來松綁，接下來很有可能會有更多利好政策出臺。
現(xiàn)階段，醫(yī)藥電商所參考的政策出臺于2005年，距今已隔十多年，對于醫(yī)藥電商這樣一個高速發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，不得不說這樣一個陳舊政策里的很多規(guī)定已經(jīng)過時，無法滿足行業(yè)發(fā)展的需求。
2005年12月1日，CFDA要求正式執(zhí)行其制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），其中規(guī)定CFDA對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)（A證）進行審批；省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)（B證）和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)（C證）進行審批。
公開數(shù)據(jù)顯示，截至2017年1月22日，CFDA網(wǎng)站顯示《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》共830張，其中C證（向個人消費者提供藥品）649張。擁有C證企業(yè)即可以開展網(wǎng)上藥店服務，從數(shù)量上來看，C證企業(yè)數(shù)量是目前最多的。
按照《規(guī)定》，獲得C證的企業(yè)必須是藥品連鎖零售企業(yè)，這意味著企業(yè)想要開展網(wǎng)上藥店業(yè)務，必須擁有線下實體連鎖藥店，因而最早獲得C證的企業(yè)均是各地比較大的連鎖藥店，而現(xiàn)有拿到C證的企業(yè)，也多以各地連鎖藥店為主。
而一旦取消B證、C證的審批后，想要進入這一領域的企業(yè)的進入門檻將會降低。“之前拿到一個C證前后需要花費上百萬元，審批取消后，手續(xù)簡化，這筆錢就可以節(jié)省下來?！?/span>
一位醫(yī)藥電商從業(yè)者表示。但是取消審批后，如何對相應的企業(yè)做監(jiān)管，目前CFDA并未出臺相應的細則。有知情人士透露，相應的配套細則有可能在春節(jié)后出臺。
值得注意的是，《決定》在公布取消事項的同時，公布了取消審批后加強事中事后監(jiān)管的具體措施。這意味著，簡政放權不是政府不管了，而是轉變管理方式，采取更為合理的事中事后監(jiān)管措施和辦法。
這一點從《決定》要求就可以看出：CFDA要把強化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)嚴格把關，要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導公眾安全用藥，同時建立網(wǎng)上售藥檢測機制，加強監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。有業(yè)內(nèi)人士告訴健康點，有個別地區(qū)已經(jīng)開始在籌備成立相應的監(jiān)管部門。
不完全是利好
按照2014年CFDA發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿》》中的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書B類牌照不再需審批，也不需備案；C類牌照不再需審批，有執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)到省局備案即可；A類牌照下放到省局審批。該辦法還提到，國家將以正面清單形式逐步放開處方藥網(wǎng)售，允許委托第三方物流配送。
這一征求意見稿最被業(yè)界期待的是網(wǎng)售處方藥即將放開，因而引得各路資本競相入場。不料其至今仍被被束之高閣。去年醫(yī)藥B2C第三方試點平臺被暫停，更是讓行業(yè)發(fā)展蒙上一層陰影。
現(xiàn)在看來，取消B證、C證審批可以看做是對此前《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿》》的一個回應。按照正常的發(fā)展規(guī)律，肯定會有更多企業(yè)加入到醫(yī)藥電商的大軍中來。
不過，也有業(yè)內(nèi)人士對這一政策保持冷靜態(tài)度?！?/span>這只是國家簡政放權大政策下的一個體現(xiàn)，并不見得是一件完全利好的事情。”
這位業(yè)內(nèi)人士表示，以后取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易證是更簡便了，但整體的醫(yī)藥電商政策形勢并不樂觀，不會催生更多的企業(yè)進入。“不排除地方政府提高門檻，比如提高連鎖的標準或者提高取得批發(fā)資質(zhì)的標準等。比如青島目前規(guī)定兩家門店就是連鎖，以后可能標準會升級為１０家。地方藥監(jiān)局可能會有一些具體措施來現(xiàn)在醫(yī)藥電商的數(shù)量?！?/span>
而要拿到C證，必須是連鎖藥店。此外，伴隨著更嚴的注冊標準的同時，當?shù)乇O(jiān)管部門可能會有更頻繁的飛檢力度。
在一位長期關注醫(yī)藥電商的投資人看來，醫(yī)藥電商政策放開肯定是大趨勢，但互聯(lián)網(wǎng)藥品交易證審批只是個入門門檻，還有很多難題需要解決。“行業(yè)整體迎來大爆發(fā)還需要一定時間?！?/span>
信息來源：醫(yī)學界智庫
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