國家版“兩票制”文件發(fā)布：爭取2018年全國推開，4種情況有特別規(guī)定
日期：2017/1/15
1月9日，國家衛(wèi)生計生委舉行2017年首場例行新聞發(fā)布會，解讀《在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》有關情況。
據(jù)介紹，日前，國務院醫(yī)改辦會同國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務部、國家稅務總局和國家中醫(yī)藥管理局等部門印發(fā)了《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》明確，公立醫(yī)療機構藥品采購中要逐步實行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構推行“兩票制”，綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)院改革試點城市的公立醫(yī)療機構要率先執(zhí)行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)推行“兩票制”，爭取2018年在全國推開。
《通知》要求，藥品生產、流通企業(yè)銷售藥品應當按照發(fā)票管理的有關規(guī)定，開具增值稅專用發(fā)票或者普通發(fā)票，發(fā)票的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。流通企業(yè)購進藥品應主動向生產企業(yè)索要發(fā)票。公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。公立醫(yī)療機構不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具由生產企業(yè)提供的進貨發(fā)票的證據(jù)，以便互相印證。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化的手段驗證“兩票制”。
《通知》指出，各地、各部門要積極為“兩票制”的落地創(chuàng)造有利條件，打破利益的藩籬，破除地方保護，支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源的有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫等政策措施。
《通知》強調，切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查，確保改革措施的落地落實。各省（區(qū)、市）藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送的資格，并列入藥品采購不良記錄。衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直到追究相關人員的責任。食品藥品監(jiān)督管理部門要將藥品生產、流通企業(yè)實行“兩票制”情況納入對企業(yè)監(jiān)督檢查的范圍，對涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
《通知》要求，各地、各部門要各司其職，密切配合，建立健全跨部門、跨區(qū)域的監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管部門互通、處理結果互認。國家相關部門將實施組織開展“兩票制”落實情況的專項監(jiān)督檢查。
為保證“兩票制”平穩(wěn)落地，保障藥品及時有效供應，《通知》還對以下四種情況做了特別的規(guī)定：一是順應現(xiàn)代藥品企業(yè)發(fā)展趨勢，對藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)所設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限一家商業(yè)公司），境外藥品國內總代理（全國僅限一家國內總代理）可視同生產企業(yè)。對藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。二是為保障基層藥品的有效供應，規(guī)定藥品流通企業(yè)為特別邊遠、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和村級醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品時，允許在“兩票制”的基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。三是為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可實行特殊處理。四是對麻醉藥品和第一類精神藥品流通經營，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行
“兩票制”的實施意見（試行）
為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳轉發(fā)<國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見>的通知（廳字〔2016〕36號）》和《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）精神，推動在公立醫(yī)療機構藥品采購中落實“兩票制”，制定本實施意見。
一、充分認識推行“兩票制”重要意義
在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的重大舉措，是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。各地區(qū)、各部門要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進醫(yī)藥產業(yè)轉型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動統(tǒng)一到中央決策上來，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，切實推動“兩票制”落地見效。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品生產、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、“兩票制”實施范圍
公立醫(yī)療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。
四、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
藥品生產、流通企業(yè)銷售藥品，應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動向藥品生產企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產企業(yè)開具。到貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。
在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的地區(qū)，集中采購機構編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產企業(yè)的資質，由藥品生產企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。
公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實
各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。
六、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。
食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外，還應當將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門應當及時通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
各相關部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。國家相關部門將適時組織開展“兩票制”落實情況的專項監(jiān)督檢查。
七、加強政策宣傳
各地要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。
信息來源：國控上海藥事圈
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