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藥商大洗牌來了!兩票制國家文件今日正式公布!

日期:2017/1/15

按照國家衛(wèi)計委官網1月6日晚間公開的信息,今日,備受社會關注的《在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》(下稱“兩票制“)將正式對外公布。【點擊“閱讀原文”觀看現場直播】

 


國務院醫(yī)改辦專職副主任、國家衛(wèi)生計生委體改司司長梁萬年;國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長丁建華;國家稅務總局貨物勞務稅司副巡視員張衛(wèi);福建省醫(yī)保辦處長張煊華。


國務院醫(yī)改辦專職副主任、國家衛(wèi)計委體改司司長梁萬年介紹有關情況




梁萬年:


各位新聞界的朋友們,日前,國務院醫(yī)改辦會同國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務部、國家稅務總局和國家中醫(yī)藥管理局等部門印發(fā)了《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》?!皟善敝啤笔侵杆幤窂纳a企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。這是藥品領域一項重要改革舉措,目的是減少藥品流通環(huán)節(jié),使中間加價透明化,進一步推動降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔。


黨中央、國務院高度重視藥品流通領域改革。2016年4月6日,國務院常務會議審議深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務時,明確要求推行從生產到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的“兩票制”。8月19日,全國衛(wèi)生與健康大會也明確提出實施藥品采購“兩票制”改革。10月23日,在《中共中央辦公廳 國務院辦公廳轉發(fā)<國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見>的通知》中,推廣了福建等地公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”的經驗。12月30日,中央全面深化改革領導小組召開第31次會議研究進一步改革完善藥品生產流通使用政策,再次強調要完善藥品、耗材、醫(yī)療器械采購機制,推行藥品購銷“兩票制”改革。


國務院醫(yī)改辦會同有關部門在深入調研、廣泛征求各方面意見、認真總結福建等地推行“兩票制”經驗做法的基礎上,研究起草了《通知》?!锻ㄖ烦醺逍纬珊螅謴V泛征求了有關方面專家、相關部委及各省市的意見,多次召開藥品企業(yè)、醫(yī)療機構代表、行業(yè)協(xié)會參加的座談會,對各方面合理建議意見積極采納吸收,使這項改革措施最大程度地形成共識。


在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的重大舉措,是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手,是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段,是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護人民健康的必然要求,是利國利民利企業(yè)的、有針對性的改革政策,具有重大意義。主要體現在:一是有利于規(guī)范流通秩序,提高流通效率,降低藥品的虛高價格。二是有利于加強藥品監(jiān)管,實現藥品質量、價格的可追溯,保障群眾的用藥安全。三是有利于凈化流通環(huán)節(jié),治理藥品流通領域的亂象,依法打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷稅漏稅等違法行為。四是有利于深化藥品領域改革,助推企業(yè)的轉型升級、做大做強,提高行業(yè)的集中度,促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展,實現“三醫(yī)聯(lián)動”改革。


《通知》明確,公立醫(yī)療機構藥品采購中要逐步實行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機構推行“兩票制”,綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)院改革試點城市的公立醫(yī)療機構要率先執(zhí)行“兩票制”,鼓勵其他地區(qū)推行“兩票制”,爭取2018年在全國推開。


《通知》要求,藥品生產、流通企業(yè)銷售藥品應當按照發(fā)票管理的有關規(guī)定,開具增值稅專用發(fā)票或者普通發(fā)票,發(fā)票的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。流通企業(yè)購進藥品應主動向生產企業(yè)索要發(fā)票。公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。公立醫(yī)療機構不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求流通企業(yè)出具由生產企業(yè)提供的進貨發(fā)票的證據,以便互相印證。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化的手段驗證“兩票制”。


《通知》指出,各地、各部門要積極為“兩票制”的落地創(chuàng)造有利條件,打破利益的藩籬,破除地方保護,支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園和配送中心,推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源的有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在省域內跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫等政策措施。


《通知》強調,切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查,確保改革措施的落地落實。各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理,對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產企業(yè)、流通企業(yè),取消投標、中標和配送的資格,并列入藥品采購不良記錄。衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評,直到追究相關人員的責任。食品藥品監(jiān)督管理部門要將藥品生產、流通企業(yè)實行“兩票制”情況納入對企業(yè)監(jiān)督檢查的范圍,對涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。


至此,盡管各地議論紛紛甚至不乏觀望者,但這份發(fā)布會預告,正式宣告網傳已久的國家級兩票制文件終于正式落地。

 

公開信息顯示,截至目前,全國已經有24個省市對兩票制表態(tài),積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”,且已經有安徽、湖南省發(fā)布了兩票制的實施意見,也都明確將在2017年推行兩票制。


而一系列頻密的高層發(fā)聲,持續(xù)向醫(yī)藥產業(yè)傳遞出一個信息,以兩票制這一階段性措施為突破口,對于醫(yī)藥流通秩序的整肅將成為未來一段時間內的常態(tài)。


今天,在政策刊發(fā)前,關于“兩票制”的七大核心問題解讀,你必須知道。


核心問題一:“兩票制”要干什么?


根據網傳信息,最終官方版本中將兩票制定位于“規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價”,以及“凈化流通環(huán)境、打擊‘過票洗錢’、強化醫(yī)藥市場監(jiān)管”。

 

近年來,全社會對于醫(yī)療負擔的呼聲越來越高,最終的問題匯集成公眾最熟悉的六個字“看病難”、“看病貴”。

 

而另一邊,多年來,我國藥品流通領域“多小散亂差”的狀況沒有得到根本改觀,藥品流通鏈條長、流通秩序混亂、掛靠經營、過票洗錢、買空賣空、帶金銷售,推高了藥品價格。

 

在此背景下,通過 “兩票制”的財務手段治理醫(yī)藥流通行業(yè)的頑疾,成為民間和監(jiān)管層共同的共同入口和選擇。


核心問題二:“兩票”怎么定?


據悉,國家版本最終對“票”的認定是,“藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票?!?/span>

 

其中,藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國內總代理可視同生產企業(yè),但全國僅限1家商業(yè)公司、1家國內總代理,且加價須控制在一定范圍內。

 

特別值得企業(yè)注意的是,藥品流通集團型企業(yè)內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票,且加價須控制在一定范圍內,具體加價率由各?。▍^(qū)、市)規(guī)定。鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。


核心問題三:“兩票制”在什么范圍施行?


按照此前國家對于兩票制的多次表態(tài),兩票制將最先在公立醫(yī)院和醫(yī)改試點省、(區(qū)、市)推開,時間上,則應該是到2018年在全國全面推開。

 

特別值得注意的是,從文件下發(fā)的今天(1月9日)起,公立醫(yī)療機構新開展的藥品采購活動就應該要按照兩票制執(zhí)行了。


 

(圖片來源于健識局)


核心問題四:生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構應該如何執(zhí)行“兩票制”?


據悉,藥品生產、流通企業(yè)銷售藥品,應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

 

藥品流通企業(yè)購進藥品,應主動向藥品生產企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產企業(yè)開具。到貨驗收時,應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求,或者票、貨之間內容不相符的,不得驗收入庫。

 

藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據,應當按照有關規(guī)定保存。

 

公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其原印章的由生產企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內容互相印證,且作為公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證,納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗證“兩票制”。


核心問題五:兩票制將對醫(yī)藥流通產生什么影響?


沖擊中小商業(yè),利好大商業(yè),兩票制在流通領域必然上演“一邊是海水一邊是火焰”。

 

公開數據顯示,目前我國共有1.3萬多家藥品批發(fā)證照的流通企業(yè),年銷售額超過5000萬元的企業(yè)不到5%,集中度與發(fā)達國家相比差距懸殊。

 

按照政策設計,“兩票制”實施后,部分企業(yè)過去通過過票商業(yè)公司完成資金費用的循環(huán)基本被斷路,使長期以來過票公司得以生存的空間被壓縮、過票功能瓦解,加上自今年5月在全國范圍內實施“營改增”稅改政策,大量靠倒票生存的商業(yè)公司在這些組合政策下,原有價值喪失,面臨淘汰出局,流通企業(yè)數量將因此政策會大量減少。

 

而“兩票制”國家文件中規(guī)定的藥品流通集團型企業(yè)與全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,將明確利好集團型藥品流通企業(yè);同時隨著政策執(zhí)行深入,大批代理型醫(yī)藥商業(yè)公司、中小型醫(yī)藥商業(yè)公司勢必需要轉型或尋求被兼并,將為大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團進一步加快兼并重組釋放機會,進一步提高藥品配送集中度。

 

有流通專家對此問題進一步表示,一系列骨牌般的效應將快速產生——“兩票制”將打破藥品市場流通規(guī)律,某種程度上行業(yè)成本會增加;大批代理型商業(yè)淘汰;地市級配送型商業(yè)公司迎來發(fā)展機會,可以直供終端了;而大型醫(yī)藥商業(yè)將快速布局地市級網點搶占市場,底價代理工業(yè)企業(yè)面臨挑戰(zhàn),高開高返或自營網絡的企業(yè)面臨機會,那些靠倒票生存的商業(yè)公司因為失去原有價值將被淘汰。


核心問題六:兩票制將如何改變醫(yī)藥工業(yè)?


隨著“兩票制”運行,不同類型的醫(yī)藥工業(yè)將面臨不同的生存環(huán)境變化,正是幾家歡喜幾家愁。

 

針對公立醫(yī)院為主要目標市場的企業(yè)中,底價代理招商營銷模式將受到最大沖擊,而高開高返和自營隊伍則會迎來更多的機會。

 

而這一政策將較少沖擊到院外處方市場和第三終端,OTC零售市場和民營醫(yī)療也將因此迎來不錯的市場調整機會。

 

但行業(yè)也將共同面對一些問題,比如財稅處理難度增加,與此同時,銷售成本增加,利潤率降低;營銷管理難度加大,如一級配送商業(yè)數量大大增加,渠道管理難度加大;混合模式并存,財務處理難度加大;第三終端配送商業(yè)選擇問題突出;商業(yè)回款周期變化:短期內可能縮短,長期將成為延長趨勢等,都需要企業(yè)根據自身情況及時調整適應。


核心問題七:兩票制+營改增+流通整治,代理商的出路在哪里?


兩票制、營改增、流通整治等一系列政策組合拳之下,全國性總代理商或許將逐漸消失。

 

隨著運營成本加大,利潤率降低,專業(yè)化學術推廣代理商會越來越受寵,醫(yī)院級傭金制代理商茁壯成長,而渠道控制力減弱(沒有自營市場、不具備配送能力的GSP機構代理商優(yōu)勢蕩然無存),全國性總代理商(進口代理商除外)或將逐步消失。

 

就此話題,業(yè)內資深專家向賽柏藍表示,目前行業(yè)內不少人對國家相關部門的政策存在誤解,或者理解的有些片面,一旦換位思考,站在政府相關部門的角度來看待行業(yè),可能想法觀點就會有很大不同。

 

他認為,其實監(jiān)管部門不可能希望刻意打壓哪個行業(yè),他們更希望是行業(yè)的健康發(fā)展,真正為百姓帶來福祉,因此,在出臺這些政策的時候,肯定是希望凈化行業(yè)環(huán)境、促進產業(yè)健康發(fā)展,當然不排除由于主管部門對政策效果太期待、太迫切,或是其他因素或許有某些偏激的地方,可能對企業(yè)造成“誤傷”。

 

“政府的考量,很多時候業(yè)界無法理解,再就是政府在很多時候,出于諸多考慮,也不便對業(yè)界公開溝通,所以存在誤解。”他表示。

信息來源:聯(lián)眾醫(yī)藥網

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