兩票制選配送商，注冊資金2000萬！冷庫30立方米以上...
日期：2016/12/25
▍來源：賽柏藍 作者：田邊
陜西省將自2017年1月1日起落實藥品兩票制，這一新政的重要內容之一就是遴選、壓縮配送企業(yè)。
各城市公立醫(yī)療機構通過招標程序，自主遴選配送企業(yè)，優(yōu)先選擇現(xiàn)代物流配送企業(yè)，壓縮配送企業(yè)數(shù)量，其中三級醫(yī)療機構藥品配送企業(yè)不超過15家；二級醫(yī)療機構配送企業(yè)也不超過15家。
▍那么遴選標準又是什么呢？
日前，陜西省銅川市衛(wèi)計局發(fā)了一則遴選公告，其中明確規(guī)定，只有符合一定條件的配送（經營）企業(yè)才能向各級公立醫(yī)療機構報名。
企業(yè)注冊資金2000萬以上。 經營場所和倉儲面積不小于1500平方米（其中，冷藏庫不小于30立方米）；通過GSP認證的企業(yè)（遴選時，同等條件下，已建立醫(yī)藥物流中心，取得新版GSP認證的藥品經營企業(yè)優(yōu)先,能夠執(zhí)行“兩票制”)。近三年內在經營活動中無違法記錄。（詳見附件）
考慮到這只是陜西地級市對配送商的遴選標準，可以預料到的是，在經濟更為發(fā)達地區(qū)，配送的門檻會更高。如此一來，不知多少藥商要出局。
▍對藥商的淘汰賽，一觸即發(fā)
“山東疫苗案”引起的流通整治，和 “兩票制”貫穿了2016年。如果說整治是提高下行業(yè)規(guī)范的話，那么“兩票制”的推廣，就是不折不扣的淘汰賽，正如大家看到的：配送企業(yè)數(shù)量和標準劃明了入圍線。
達到標準就能鐵定配送？恐怕還會有一場你死我活的競爭。所謂淘汰賽，即使如此，優(yōu)勝劣汰。流通行業(yè)的變革，看起來緣起“疫苗案”，但隨著“兩票制”更加大范圍的執(zhí)行，關乎商業(yè)公司興衰存亡的節(jié)點，只是剛到。
或者可以說的更直白點，“兩票制”決定著流通企業(yè)命脈，把數(shù)量和質量都制定量化的標準。這場淘汰賽的場地、獎勵已齊備，即將參賽的藥商，準備好了嗎？
附：《陜西省銅川市衛(wèi)生計生局關于公開遴選全市藥品及醫(yī)用耗材配送企業(yè)的公告》全文
各相關藥品、醫(yī)用耗材配送（經營）企業(yè)：
為規(guī)范我市醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、醫(yī)用耗材配送工作，提高配送效率、明晰配送責任，保障配送質量，降低醫(yī)用耗材虛高價格，根據(jù)陜西省《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》（陜政發(fā)〔2016〕38號）、《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案》（陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕175號）《陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光配送工作管理辦法》(陜衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕29號)文件精神，全面落實藥品、耗材“兩票制”，根據(jù)陜醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕8號文件《關于深化藥品耗材供應保障體系改革的通知》安排，結合我市實際，現(xiàn)公開遴選銅川市各級城市公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材配送（經營）企業(yè)，現(xiàn)將有關事項公告如下：
一、實施范圍
全市縣級以上人民政府及國有企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療機構，疾病預防控制中心、中心血站。鼓勵其他醫(yī)療機構參照執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購和統(tǒng)一配送。
二、遴選程序
（一）由市衛(wèi)生計生局面向全省公開發(fā)布遴選公告，明確申報條件，配送（經營）企業(yè)直接向各城市公立醫(yī)療機構進行報名。
（二）各城市公立醫(yī)療機構要成立遴選領導小組，由主要領導任組長，成員由藥劑、藥械、臨床、設備等科室人員組成。要公開、公平、公正地開展遴選工作。
（三）各城市公立醫(yī)療機構根據(jù)報名情況對配送企業(yè)進行評審遴選，其中三級醫(yī)療機構藥品、耗材配送企業(yè)分別不超過15家；二級醫(yī)療機構藥品、耗材配送企業(yè)分別不超過5家、15家。鼓勵醫(yī)用耗材生產企業(yè)直接為醫(yī)療機構配送醫(yī)用耗材，不計入配送企業(yè)數(shù)量。
（四）各城市公立醫(yī)療機構將遴選結果向市衛(wèi)生計生局報備，市衛(wèi)生計生局將遴選結果在銅川市衛(wèi)生信息網(wǎng)進行公示和公告。
三、申報條件
（一）藥品
申請企業(yè)資料中有關項目以登記或注冊資料為準，藥品經營范圍應包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、二類精神藥品、蛋白同化制劑及肽類激素等，并符合下列條件：
1、通過GSP認證的企業(yè)（遴選時，同等條件下，已建立醫(yī)藥物流中心，取得新版GSP認證的藥品經營企業(yè)優(yōu)先,能夠執(zhí)行“兩票制”)。
2、具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業(yè)技術人員。在本省具有較強的藥品配送能力，能夠兼顧普藥、新特藥、短缺藥、急救藥的配送能力。
3、企業(yè)注冊資金2000萬以上。對已進入銅川市醫(yī)院配送的企業(yè)優(yōu)先考慮。
4、具備覆蓋本市藥品配送運輸能力（原則上不直接接受物流的形式配送），經營場所和倉儲面積不小于1500平方米（其中，冷藏庫不小于30立方米）；配送企業(yè)在本轄區(qū)內應具有藥品配送能力、倉儲能力、資金實力、配送服務質量、企業(yè)信譽度。
5、具有覆蓋配送范圍的運輸能力和具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)；配送網(wǎng)絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內的各級醫(yī)療機構。
6、近三年內在經營活動中無違法記錄。
（二）醫(yī)用耗材
（編者注：此處略）
四、申請企業(yè)應提交的材料
（一）企業(yè)材料
1、法人授權書（進口醫(yī)用耗材申報企業(yè)還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明）。
2、申請報告。
3、申請醫(yī)用耗材配送企業(yè)基本情況登記表。
4、申請藥品配送企業(yè)基本情況登記表。
5、資質證明文件:《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》；《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》或《營業(yè)執(zhí)照》（三證合一）等相關證照。
6、經營狀況資料：2014年度和2015年度企業(yè)財務報表(年銷售總金額、醫(yī)用耗材銷售金額)、資產負債表、損益表、納稅報表等有關能夠證明企業(yè)經營狀況的資料。
7、基本設施設備資料：企業(yè)辦公場所、營業(yè)場所、倉庫(包括冷庫)的產權證明和租賃合同，上述場所的平面布局圖及相關設施設備一覽表。
8、質量管理體系資料：質量管理文件、企業(yè)員工花名冊(包括學歷、職稱、崗位、工作年限等內容)、企業(yè)負責人、質量管理人員、職稱證書、資格證書等。
9、計算機管理系統(tǒng)資料：較為完善的計算機管理信息系統(tǒng)功能證明及說明資料。
10、誠信經營和社會貢獻證明材料：企業(yè)所在地稅務、藥監(jiān)、物價等相關行政執(zhí)法部門出具的近三年內無違法記錄的證明材料。
11、申請事項承諾材料：申請材料真實性的自我保證聲明、配送服務承諾。
12、法定代表人和經辦人員身份證明書或者法定代表人授權書。
（二）產品材料
1、申報企業(yè)所經營產品匯總表；
2、《醫(yī)療器械注冊證》及制造認可表或注冊登記表和附頁；注冊證過期需提供新證或受理通知等證明文件；
（三）材料說明
申報資料必須按照相關填報說明填寫，并符合以下要求：
1、所有申報材料填報信息必須真實、有效，符合要求，特別是填報的生產企業(yè)等信息要與原始證照相符，應注意所有證照的有效期限。
2、生產經營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯公證件，真實性、合法性由企業(yè)負責。
3、申報企業(yè)提供紙質材料時，應符合以下要求：
①遞交資料統(tǒng)一使用A4紙張；
②遞交材料應當逐頁加蓋單位公章。
4、未按時、按規(guī)定遞交企業(yè)或產品信息的，按企業(yè)自動放棄處理。
以上所有證明性文件均需提供原件及復印件。（原件審查后退回）
五、申請資料報送起止時間
2016年12月12日至2016年12月23日17:30
六、經審查被遴選的企業(yè)，其所配送的藥品、醫(yī)用耗材價格將按照醫(yī)改相關要求，由專家組在現(xiàn)行國定價或市場價的基礎上進行價格談判。
信息來源：賽柏藍
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