國家藥監(jiān)局：警惕仙靈骨葆風險
日期：2016/12/20
國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十二期《藥品不良反應信息通報》，提示關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。
仙靈骨葆口服制劑是一類補腎壯骨藥，具有滋補肝腎、接骨續(xù)筋、強身健骨的功效，臨床上用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌性壞死等。
國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，仙靈骨葆口服制劑可能導致肝損傷風險，臨床表現(xiàn)包括乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等，并伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等升高，嚴重者可出現(xiàn)肝衰竭，長期連續(xù)用藥、老年患者用藥等可能會增加這種風險。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：
（一）醫(yī)務人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應詳細了解患者疾病史及用藥史，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品，對有肝病史或肝生化指標異常的患者，應避免使用仙靈骨葆口服制劑。
（二）患者用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標；若出現(xiàn)肝生化指標異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，應立即停藥并到醫(yī)院就診。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)應當加強藥品不良反應監(jiān)測，及時修訂仙靈骨葆口服制劑的藥品說明書，更新相關(guān)的用藥風險信息如不良反應、禁忌、注意事項等，以有效的方式將仙靈骨葆口服制劑的用藥風險告知醫(yī)務人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。
配發(fā)問答
1、仙靈骨葆口服制劑的主要成份是什么？主要用于治療什么疾病？
仙靈骨葆口服制劑的成份包括淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。
該品種具有滋補肝腎，接骨續(xù)筋，強身健骨的功效，臨床上用于治療骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無菌性壞死等。
2、仙靈骨葆口服制劑導致的肝損傷有哪些風險因素？
長期連續(xù)用藥或老年患者出現(xiàn)肝損傷的風險有所升高。肝功能不全或合并使用其他可能導致肝損傷的藥物等也可能增加仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風險。
3、如何降低仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風險？
醫(yī)務人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應詳細了解患者疾病史及用藥史，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品。有肝病史或肝生化指標異常的患者應避免使用仙靈骨葆口服制劑。
患者用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標；若出現(xiàn)肝生化指標異?；蛉矸αΑ⑹秤徽?、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，應立即停藥并到醫(yī)院就診。
信息來源：萬英會
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