25億美元！吉利德丙肝藥被開了一張美國史上最大的專利罰單
日期：2016/12/19
12月15日，美國聯(lián)邦法院宣布，在Sofosbuvir化合物專利侵權(quán)案中，吉利德敗訴，并向該化合物專利所有方默沙東支付高達(dá)25.4億美元的賠償金。由此創(chuàng)下美國歷史上專利侵權(quán)訴訟第一大單。被判輸?shù)募卤硎静环袥Q，將提起進一步上訴。
本文部分編譯自彭博
毫無疑問，吉利德是近十年來全球最成功的制藥新貴，沒有之一。但是，2016年，吉利德流年不利，近來的消息絕大多數(shù)為負(fù)面。
最大的成功案例出現(xiàn)在2011年，吉利德以108億美元的天價收購了一家小型的制藥公司Pharmasset，彼時華爾街一片嘩然，Pharmasset除了一個正在臨床的抗病毒藥物Sofosbuvir什么也沒有，憑什么值得這么貴？但是后來的故事大家都耳熟能詳，這樁并購驗證了吉利德并購眼光的獨到：Sofosbuvir成就了吉利德兩款丙肝神藥Harvoni和Sovaldi，2015年吉利德丙肝藥業(yè)務(wù)2015年銷售總額高達(dá)190億美元。
但是也正因為Pharmasset實在太小，故而在臨床研究的前端知識專利申請并不完備，這埋下了伏筆，也鑄成了后來層出不窮的關(guān)于Sofosbuvir的專利挑戰(zhàn)。
12月15日，吉利德被聯(lián)邦陪審團告知，其需要對默沙東賠款25.4億美元，因其丙肝重磅炸彈藥物Sovaldi和Harvoni侵犯了后者的專利，創(chuàng)下美國歷史上最大的一筆專利侵害罰單。這兩個藥物占據(jù)吉利德主營收入超過一半。
吉利德辯稱，默沙東的專利是無效的。然而陪審團商討了不到兩個小時，便拒絕了吉利德的辯駁。
判方發(fā)現(xiàn)，吉利德的專利侵害是故意為之。若此事證實，法官可能將陪審團裁定的數(shù)字提高三倍。陪審團周四表示，吉利德將支付默沙東兩款丙肝藥總銷售額10%的專利費，總價高達(dá)25.4億美元。
吉利德不服判決，提出上訴。
默沙東的丙肝療法化合物專利于2009年通過。默沙東旗下Idenix公司稱，所有主要丙肝療法都以這個專利為基礎(chǔ)，其中包括吉利德的藥物。2013年，F(xiàn)DA批下Sovaldi，次年批下Harvoni。而默沙東自家的藥Zepatier今年才獲批。
“我們才是第一個，”默沙東的律師在總結(jié)陳詞時說，“這是最重要的一點。吉利德的所有工作都是在我們后面才做的，我們的專利是第一個。吉利德的故事是幾年以后才有的。”
受判贏影響，默沙東股價上揚，當(dāng)日交易價格上漲了0.9%，達(dá)到62.37美元。吉利德常規(guī)交易下降0.2%至75.55美元。
吉利德辯稱，Idenix從未充分描述出他們到底發(fā)明了什么，這個專利并沒有給出什么新東西。
吉利德的Sovaldi的主要成分為sofosbuvir，Harvoni則是sofosbuvir和另一個化合物ledipasvir組合。2011年，吉利德通過收購Pharmasset獲得這兩個藥物。
在判決公布后的聲明中，吉利德表示：“我們堅持，Idenix的專利是無效的，他們沒有做出任何貢獻，在sofosbuvir及其代謝物的研究中也沒有承擔(dān)過任何風(fēng)險。我們不相信他們受到了任何損害。”吉利德補充道，該裁決不會影響公司銷售產(chǎn)品的能力。
圖說：吉利德執(zhí)行總裁John Martin
這是兩個公司第二次打官司了。上一次訴訟，默沙東一敗涂地。原本陪審團表示吉利德應(yīng)賠償2億美元，卻被一個因素終結(jié)：“默沙東的一個關(guān)鍵證人撒謊。”默沙東由此敗訴，不得不負(fù)擔(dān)吉利德的法律費用。
吉利德的Sovaldi和Harvoni在治療丙肝上比之前的療法副作用少，但價格昂貴。Sovaldi一個完整的治療周期價值8.4萬美元，Harvoni則更高，為9.45萬美元，這還是折后價。
吉利德的高價策略使得其在全球備受爭議，也給其他藥企的后續(xù)產(chǎn)品價格定下了基調(diào)。另一款丙肝新藥Epclusa，其12周的治療費用就高達(dá)7.476萬美元。而默沙東的Zepatier定價5.46萬美元。
這造成了一個奇怪的現(xiàn)象：吉利德在公開場合向投資者標(biāo)榜其丙肝新藥——每片1000美元的Sovaldi可以給企業(yè)帶來多大的利益；與此同時，眾多抗議者在會場外聚集，打出的標(biāo)語是“Gilead=Greed（吉利德=貪婪）”。
今年前9個月，Harvoni為吉利德創(chuàng)收了40億美元，Sovaldi為17.8億美元。兩個藥物的營收有所下降，因吉利德受到了來自默沙東和艾伯維的競爭壓力，不得不向保險公司降價。
之前，吉利德曾卷入和艾伯維的丙肝藥專利之爭，后于8月和解。
此前最大的專利侵害案為強生勝訴雅培，判決賠償16.7億美元，但在上訴后判決被推翻。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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