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兩票制各省政策匯總分析

日期:2016/12/19

醫(yī)藥云端信息:挖掘趨勢(shì)中的價(jià)值

文:點(diǎn)蒼鶴


兩票制推行落地情況


自從2016年4月6日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上提出推行兩票制以來(lái),全國(guó)各地都在積極部署落實(shí),截止到12月18日,共有福建、安徽、陜西、湖南、青海四省明確發(fā)出相關(guān)實(shí)施文件;并有四川、重慶、寧夏三省市區(qū)產(chǎn)生征求意見稿。上述8省均為醫(yī)改試點(diǎn)省,目前醫(yī)改試點(diǎn)省中僅有上海、浙江、江蘇三省市沒有下發(fā)或流出實(shí)施文件;此外,河北、廣東、吉林、西藏、海南等省,也從不同渠道流露出將要實(shí)施兩票制的意圖。


兩票的界定問題


生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的銷售子公司是否要“唯一”?


對(duì)于兩票的界定,一直是業(yè)界關(guān)心的核心問題。從目前發(fā)文的幾省來(lái)看,普遍將藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的、僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))的子公司視為生產(chǎn)企業(yè),不過安徽、陜西沒限定這樣的子公司是否“唯一”,而四川、重慶、湖南都將此明確:必須唯一。


兩者規(guī)定的區(qū)別,在于前者可以利用規(guī)則在各地成立僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的公司,生產(chǎn)端可以變寬、并延伸到各地市場(chǎng)。而后者限定了唯一,使得生產(chǎn)端藥品出廠只有一個(gè)口子,想要在各地布點(diǎn)的希望落空。從這點(diǎn)看,各省都在前人經(jīng)驗(yàn)上加以修補(bǔ),估計(jì)國(guó)家版兩票制方案出臺(tái)后還會(huì)有改動(dòng)(坊間流傳12月21日左右方案會(huì)出臺(tái))。


國(guó)內(nèi)總代理是否能活下去?


兩票制下,全國(guó)總代理夾在工業(yè)與商業(yè)、代理商之間,絕大多數(shù)的全國(guó)總代,幾乎以賺取中間差價(jià)的方式得以盈利,在兩票制下,對(duì)下,毫無(wú)終端資源更無(wú)掌控能力,財(cái)務(wù)處理之龐雜也不是總代能扛下的。


那么,總代會(huì)死嗎?

至少現(xiàn)在從四川、寧夏、湖南的兩票制方案來(lái)看,這一類公司似乎要復(fù)活了!


請(qǐng)看這三地的規(guī)定,注意色標(biāo)的字:

四川:境內(nèi)外國(guó)內(nèi)總代理(僅限一家);

重慶:境內(nèi)外藥品國(guó)內(nèi)總代理(僅限一家),可視為生產(chǎn)企業(yè)

寧夏:生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)(覆蓋寧夏區(qū)域或?qū)幭模┛偞?/span>可暫視同為生產(chǎn)企業(yè)。


“境內(nèi)外”的措辭很耐人尋味,一個(gè)“內(nèi)”字可以救活即將被兩票制擊垮的全國(guó)總代,寧夏更不用說,直接標(biāo)注了“全國(guó)總代理”,總代要感謝這些地方的政策制定者??!


持有批文的情況也有可能會(huì)被視為生產(chǎn)企業(yè)


這類情況太多了,個(gè)人持有或商業(yè)公司持有,委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、投標(biāo),自己組織銷售。這要分兩種情況,上市許可人制度下的個(gè)人,以及單純購(gòu)買或申報(bào)獲得批文的企業(yè),前者隨著MAH制度的落地推行,此類問題獲得了解決。但后者在安徽、陜西仍沒明確規(guī)定。


不過到了重慶,政策又再次拐了一個(gè)彎


重慶:合規(guī)委托生產(chǎn)藥品,委托企業(yè)(集團(tuán))設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司。其他地方是否會(huì)跟誰(shuí)?很難說,要看國(guó)家版文件下來(lái)后再說吧!


藥房托管怎么破?


請(qǐng)重慶、湖南來(lái)破,


重慶:對(duì)實(shí)施藥房托管的公立醫(yī)院機(jī)構(gòu),經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托其托管方配送,但不得發(fā)生購(gòu)銷行為,即不得開票。

湖南:對(duì)實(shí)施藥房托管的公立醫(yī)院機(jī)構(gòu),經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托其托管方配送,但不得發(fā)生購(gòu)銷行為,即不得開票。


兩地對(duì)此規(guī)定,一字不差,真是好基友??!


藥房托管從渠道上看,是托管公司壟斷了醫(yī)院的藥品配送,無(wú)論大小廠商,向托管醫(yī)院供貨均需從托管公司走(貨、票、款),很多地方出現(xiàn)了托管潮,一言不合就提高配送費(fèi),令供應(yīng)商叫苦不迭。在兩票制下,更要命的是廠商都必須要制定其為配送商,如果托管公司是大公司還好辦,小公司就麻煩,這就逼著供應(yīng)商花額外的精力來(lái)管理這家渠道。


假如重慶和湖南如此實(shí)施的話,那么供應(yīng)商照常供應(yīng)而不與其發(fā)生交易,不會(huì)憑空多出一票產(chǎn)生額外的渠道成本。其他省份應(yīng)該借鑒一下兩地的做法。


偏遠(yuǎn)地區(qū)及少數(shù)民族地區(qū)的配送問題


安徽政策一出臺(tái),就看到偏遠(yuǎn)地區(qū)可在兩票制的基礎(chǔ)上增加一票,湖南則維持現(xiàn)有渠道采購(gòu),而四川則將少數(shù)民族地區(qū)亦納入如此待遇。還在以兩票問題無(wú)法保障基層供應(yīng)為由反對(duì)兩票制的現(xiàn)在該啞火了。


附錄:各省兩票制推行情況匯總


福建:2012年7標(biāo)開始兩票制,目前基礎(chǔ)輸液采購(gòu)要求一票制。


三明藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)聯(lián)盟:15個(gè)地級(jí)市+河北28縣市+青海互助縣


安徽:《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施意見》

發(fā)文部門:安徽省藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、公安廳、商務(wù)廳、工商局、國(guó)稅局

發(fā)文時(shí)間:2016年9月30;正式公布:10月8日

執(zhí)行范圍:藥品、全省

執(zhí)行時(shí)間:2016年11月1日


視同生產(chǎn)企業(yè)的三種情況:

生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部?jī)H銷售本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè);

進(jìn)口總代理(僅限一家);

藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)代為銷售藥品


商業(yè)配送的一票:

廠家到經(jīng)營(yíng)企業(yè)是一票;

委托配送的,必須提供藥品調(diào)貨單,不開票,不得發(fā)生購(gòu)銷行為(不算一票);

商業(yè)公司銷往偏遠(yuǎn)山區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),允許在兩票基礎(chǔ)上再開一票


執(zhí)行及監(jiān)管細(xì)節(jié):

商業(yè)公司銷售藥品到醫(yī)院,必須向醫(yī)院提供廠家銷售發(fā)票復(fù)印件并加蓋紅章;

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)藥品票據(jù)進(jìn)行審核,做到票帳貨一致。

藥監(jiān)部門納入飛檢、日常監(jiān)管內(nèi)容


陜西:《陜西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室陜西省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于深化藥品耗材供應(yīng)保障體系改革的通知》

發(fā)文部門:陜西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室陜西省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

發(fā)文時(shí)間:2016年10月9日;正式公布:10月17日

執(zhí)行范圍:藥品+耗材;城市公立醫(yī)院,縣、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上適時(shí)推行。

執(zhí)行時(shí)間:2017年1月1日


開票:廠家開出藥品耗材的稅票,需在發(fā)票上列明名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等。


流通:醫(yī)療機(jī)構(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),要求流通企業(yè)出具加蓋其公司印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件。


配送:年底前調(diào)整到位,2017年1月起按新配送企業(yè)配送

醫(yī)院級(jí)別

藥品配送數(shù)量

耗材配送數(shù)量

三級(jí)

≤15

≤15

二級(jí)

≤5

≤15

廠家直配及特殊藥品不計(jì)數(shù)

1)配送數(shù)量:壓縮配送企業(yè)數(shù)量。

2)配送確認(rèn):逆向選配送,醫(yī)院主導(dǎo)

3)鼓勵(lì)一票制


四川:《四川省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案》、《兩票制實(shí)施征求意見稿》

先在成熟的地方推行,計(jì)劃2016年12月31日啟動(dòng)

1、視同生產(chǎn)企業(yè)的三種情況:

生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化企業(yè)(集團(tuán))內(nèi)部?jī)H銷售本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)(僅限該集團(tuán)1家經(jīng)營(yíng)企業(yè));

境內(nèi)外國(guó)內(nèi)總代理(僅限一家);

委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有人。


2、商業(yè)配送的一票

廠家到經(jīng)營(yíng)企業(yè)是一票;

藥品流通集團(tuán)內(nèi)部向全資或控股子公司調(diào)撥不算一票,但最多只允許開一次發(fā)票。

少數(shù)民族地區(qū)和其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),允許在兩票的基礎(chǔ)上再開一票生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口商、上市許可人)→內(nèi)部經(jīng)營(yíng)企業(yè)→A商業(yè)集團(tuán)→商業(yè)子公司→B商業(yè)集團(tuán)→B商業(yè)的子公司→少數(shù)民族地區(qū)和其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。


重慶兩票制實(shí)施意見(試行)

視同為生產(chǎn)企業(yè)的情況

1)藥品生產(chǎn)企業(yè)僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理

2)合規(guī)委托生產(chǎn)藥品,委托企業(yè)(集團(tuán))設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司
3)上市許可人合規(guī)委托生產(chǎn)企業(yè)或商業(yè)公司代為銷售藥品。
以上三種情況僅限1家商業(yè)公司、1家國(guó)內(nèi)總代理。


商業(yè)端:
1)藥品流通企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許調(diào)撥一次。

2)對(duì)實(shí)施藥房托管的公立醫(yī)院機(jī)構(gòu),經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托其托管方配送,但不得發(fā)生購(gòu)銷行為,即不得開票。


實(shí)施范圍:
1)全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部實(shí)施兩票制

2)區(qū)縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況可增加一票。

3)鼓勵(lì)部隊(duì)、非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施兩票制

實(shí)施時(shí)間:2016年12月30日啟動(dòng)兩票制。


湖南:兩票制文件的主要內(nèi)容


兩票制的界定及核心條款


1)兩票制是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營(yíng)企業(yè)開一票,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具一次發(fā)票;


2)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(僅限該集團(tuán)1家)可視為生產(chǎn)企業(yè);


3)境內(nèi)外藥品國(guó)內(nèi)總代理(僅限一家),可視為生產(chǎn)企業(yè);


4)委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可人也可視為生產(chǎn)企業(yè);


5)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資或控股子公司調(diào)撥的藥品可不視為一票,但最多允許調(diào)撥一次;


6)對(duì)實(shí)施藥房托管的公立醫(yī)院機(jī)構(gòu),經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托其托管方配送,但不得發(fā)生購(gòu)銷行為,即不得開票;


7)偏遠(yuǎn)山區(qū)(地區(qū))基礎(chǔ)機(jī)構(gòu)按現(xiàn)行渠道采購(gòu),范圍由衛(wèi)生、藥監(jiān)界定并向社會(huì)公示。


實(shí)施時(shí)間


2017年1月1日啟動(dòng)兩票制,在此之前不符合兩票制規(guī)定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品(提供上一家企業(yè)藥品銷售票據(jù)和憑證)可按現(xiàn)行渠道銷售到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),但最遲銷售到2017年6月30日。


寧夏兩票制實(shí)施意見(討論稿)流出


三種情況可視為生產(chǎn)企業(yè):

1)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立僅銷售被企業(yè)藥品的全資或控股企業(yè)

2)進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)唯一總代理

3)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)(覆蓋寧夏區(qū)域或?qū)幭模┛偞砜蓵阂曂瑸樯a(chǎn)企業(yè)。


其他重要規(guī)定:

1)允許寧夏區(qū)內(nèi)藥品配送企業(yè)之間相互調(diào)撥且不計(jì)為一票,但僅限調(diào)撥一次

2)上一年度全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額大于50萬(wàn)元(含)的藥品實(shí)現(xiàn)兩票制,低于50萬(wàn)的藥品適時(shí)實(shí)行

3)商業(yè)送貨時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票復(fù)印件(蓋紅章)

4)將兩票制納入飛檢范圍


青海:青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行兩票制實(shí)施意見(征求意見稿)

全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行直采和兩票制,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許在兩票制的基礎(chǔ)上再開一次藥品購(gòu)銷發(fā)票,逐步實(shí)行兩票制。


2016年12月15日起對(duì)目前全省執(zhí)行的中標(biāo)藥品中,凡有直采和一級(jí)代理的藥品品種實(shí)行兩票制,原配送企業(yè)不變。


2017年新一輪藥品分類采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行時(shí),鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和一級(jí)代理流通企業(yè)面向全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送。


藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司(集團(tuán))藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。



江蘇:

發(fā)文單位:江蘇省食藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處。

在國(guó)務(wù)院公布《2016年醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)》次日,即4月27日率先發(fā)文推進(jìn)“兩票制”落地。


廣東:《廣東省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》

健全政府采購(gòu)機(jī)制。優(yōu)化藥品購(gòu)銷秩序,壓縮流通環(huán)節(jié),自2017年起,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購(gòu)院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。


浙江:《關(guān)于印發(fā)浙江省藥品采購(gòu)新平臺(tái)推進(jìn)工作方案的通知》

藥品采購(gòu)新平臺(tái)投入運(yùn)營(yíng),做好一票制技術(shù)準(zhǔn)備,全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入采購(gòu)。


湖北:《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)工作的通知》

發(fā)文單位:湖北省人民政府辦公廳

三個(gè)醫(yī)改試點(diǎn)城市(武漢市、襄陽(yáng)市、鄂州市):直接掛網(wǎng)帶量采購(gòu),年底前啟動(dòng)。


西藏:《西藏自治區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案(2016版)》

5個(gè)自治區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)網(wǎng)上采購(gòu),原則上一票,可兩票,最多三票。


海南:《海南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》

優(yōu)化藥品購(gòu)銷秩序,壓縮流通環(huán)節(jié),鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革市縣和試點(diǎn)城市推行“兩票制”


吉林:《關(guān)于印發(fā)2016年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》

在綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)的藥品、耗材采購(gòu)中實(shí)行“兩票制”


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