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走票,7藥商被撤GSP、立案查處,6省將迎飛檢風(fēng)暴!

日期:2016/12/19

近日,藥監(jiān)總局公布了對(duì)藥品流通行業(yè)飛行抽查的第二份通報(bào)名單,7家藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷GSP證書、立案查處。流通行業(yè)整治,國(guó)家局已經(jīng)抽查了25省,還有6個(gè)省未涉及,或?qū)⒂瓉?lái)食藥監(jiān)總局飛檢考驗(yàn)。


作者:司徒陽(yáng)明

來(lái)源:健識(shí)局(ID:jianshiju01)

全文6274字,9分鐘了解醫(yī)藥流通領(lǐng)域飛檢檢查重點(diǎn)


12月13日,國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)發(fā)布《關(guān)于青海瑞達(dá)藥業(yè)有限公司等藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告》。針對(duì)藥品流通行業(yè)飛行檢查,這是國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的第二份通告,第一份通告在10月8日發(fā)布。


整理國(guó)家食藥監(jiān)總局的兩份通告,健識(shí)局發(fā)現(xiàn),國(guó)家食藥總局通報(bào)的批發(fā)企業(yè)沒(méi)有涉及的省份只剩下6個(gè)——北京、上海、浙江、江蘇、福建、西藏。這6省的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),迎接食藥總局大考的時(shí)候到了!

  

今年5月4日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(以下簡(jiǎn)稱94號(hào)文),94號(hào)文要求藥品批發(fā)企業(yè)在2016年5月31日完成自查。2016年9月30日前,各省食藥監(jiān)部門要把整治情況總結(jié),報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)各地開(kāi)展集中整治工作進(jìn)行檢查,對(duì)企業(yè)自查整改情況進(jìn)行抽查。


38家被飛檢,36家被撤GSP證

  

10月8日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)厲查處廣西平安堂藥業(yè)有限責(zé)任公司等26家藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為的通告》,通報(bào)對(duì)20省26家藥品批發(fā)企業(yè)飛檢的結(jié)果進(jìn)行了公布,這26家批發(fā)企業(yè)全部被撤銷GSP證書,還有16家企業(yè)被立案查處。

  

12月13日的通告,5省10家藥品批發(fā)企業(yè)被飛檢,8家批發(fā)企業(yè)GSP證書被撤銷,其中7家被立案,2家被責(zé)令整改。

  

前兩次共計(jì)36家藥品批發(fā)企業(yè)接受國(guó)家食藥監(jiān)總局飛檢,涉及25個(gè)省份,從抽查結(jié)果來(lái)看,國(guó)內(nèi)流通合規(guī)情況不容樂(lè)觀。只有2家被責(zé)令整改,其他最低是撤銷GSP證書。

  

多位流通行業(yè)人士對(duì)健識(shí)君表示,不少撤證的藥品批發(fā)企業(yè)都是業(yè)內(nèi)知名的過(guò)票公司。而這些公司也被食藥總局通報(bào)存在掛靠走票問(wèn)題。國(guó)家局在飛檢中,所遴選的抽查對(duì)象或許并非隨意抽檢,或有一定的目標(biāo)指向。

 

檢查手段多元、檢查重點(diǎn)多

  

在國(guó)家食藥總局所列涉嫌違法違規(guī)行為中,健識(shí)君發(fā)現(xiàn),對(duì)下游(藥店、醫(yī)院)的延伸檢查是重要的檢查手段,還有月均用電量的對(duì)比等等,檢查手段已經(jīng)越來(lái)越多樣化。

  

國(guó)家局飛檢的重點(diǎn),除了銷售人員是否掛靠、貨、帳、票、款一致,藥品購(gòu)進(jìn)和流向是檢查重點(diǎn)外,倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度、執(zhí)業(yè)藥師是否是兼職掛靠、逃避檢查等等都成為批發(fā)企業(yè)痛失GSP證書的重要原因。

 

飛檢企業(yè)的數(shù)量在增加

  

從抽檢企業(yè)數(shù)量上來(lái)看,國(guó)家食藥總局第一次飛檢通告中,大多數(shù)省份抽查了1家批發(fā)企業(yè),4個(gè)省份抽查兩家,只有天津一地抽查了3家批發(fā)企業(yè)。國(guó)家食藥總局第二次飛檢通告顯示,抽查了5個(gè)省份,每個(gè)省份都抽查了2家批發(fā)企業(yè)。在剩下的6個(gè)省份,或許也會(huì)保持這個(gè)比例。



健識(shí)君將接受飛檢的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了分類整理,其中有23家被立案、撤銷證書,有11家被撤GSP,2家整改。

  

附錄1:為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供條件、購(gòu)銷記錄不真實(shí)、貨賬票款不一致等違法經(jīng)營(yíng)行為,被撤銷GSP證書且被立案的23家藥品批發(fā)企業(yè)


存在違反GSP經(jīng)營(yíng)行為而被撤銷GSP證的11家批發(fā)企業(yè)


2家批發(fā)企業(yè)被整改

 

信息來(lái)源:健識(shí)局

 

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