【新規(guī)】網(wǎng)上藥店迎來飛檢時代！
日期：2016/12/17
《通知》明確專人負(fù)責(zé)網(wǎng)站監(jiān)測、網(wǎng)上巡查，采取飛行檢查的形式，加大對轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)站的現(xiàn)場檢查力度，對已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站巡查每月不少于1次，實(shí)地檢查每年不少于1次。并要求企業(yè)應(yīng)每季度向網(wǎng)站IP地址所在地的監(jiān)管部門提交網(wǎng)站運(yùn)營情況報告，每年年底提交年度自查報告。
來源 | 39健康網(wǎng)
文 | 大紅袍
網(wǎng)上藥店也要飛檢？
近日，媒體從湖北省食藥監(jiān)官網(wǎng)獲悉，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》明確專人負(fù)責(zé)網(wǎng)站監(jiān)測、網(wǎng)上巡查，采取飛行檢查的形式，加大對轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)站的現(xiàn)場檢查力度，對已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站巡查每月不少于1次，實(shí)地檢查每年不少于1次。并要求企業(yè)應(yīng)每季度向網(wǎng)站IP地址所在地的監(jiān)管部門提交網(wǎng)站運(yùn)營情況報告，每年年底提交年度自查報告。
相對于此前安徽省每周網(wǎng)上檢查監(jiān)測不少于1次，實(shí)地檢查（指從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)）每季度不少于2次的要求，湖北省食藥監(jiān)則更為嚴(yán)格。
值得注意的是，此次《通知》重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的主體責(zé)任，并且要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)確保有足夠的具備醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)的專職人員從事藥品網(wǎng)上交易審查工作，向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的零售連鎖企業(yè)，還應(yīng)確保有足夠的執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢。
除了湖北省之外，安徽以及廣東等地已經(jīng)加強(qiáng)醫(yī)藥電商的監(jiān)管，重點(diǎn)打擊網(wǎng)售處方藥以及發(fā)布虛假藥品信息和違法廣告等行為。
其中，廣東省食藥監(jiān)發(fā)布的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）則針對網(wǎng)上藥店與實(shí)體藥店不同的交易方式，完善網(wǎng)上藥店在藥品展示、配送管理、銷售管理等方面的管理要求。
《辦法》要求，網(wǎng)上藥店與實(shí)體藥店的陳列擺放、銷后退回等管理要求相一致。如《辦法》對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)站藥品展示進(jìn)行了規(guī)范。向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)（c證企業(yè)），應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站頁面的一級目錄設(shè)置中將藥品與非藥品分開展示，用中文清晰標(biāo)識產(chǎn)品類別。
《辦法》第二十條規(guī)定：C證企業(yè)應(yīng)當(dāng)與消費(fèi)者約定，購買行為一旦成立即不得撤銷，非藥品質(zhì)量原因不得退換。退回藥品應(yīng)予銷毀，并如實(shí)記錄。
實(shí)際上，網(wǎng)上藥店的經(jīng)營環(huán)境不完善，法規(guī)不健全，藥品管理法中沒有涉及網(wǎng)上藥品銷售的條款，各地準(zhǔn)入條件和監(jiān)管要求存在很大差異，專業(yè)化的物流體系缺失等等。業(yè)內(nèi)人士指出，全面放開網(wǎng)上藥店需要有完善的配套法規(guī)作為基礎(chǔ)，不能讓市場在缺乏規(guī)則的條件下肆意生長。
對于醫(yī)藥電商的監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和曾透露：“在《藥品管理法》修訂的過程中，我對于醫(yī)藥電商的飛速發(fā)展也很關(guān)注，這幾年，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展很快，尤其是藥品交易，使得我有一些新的思考，業(yè)內(nèi)也反饋了很多意見，在新法中，我們愿意聽取不同的意見?！?/span>
信息來源：E藥經(jīng)理人
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