【國際化】康弘藥業(yè)創(chuàng)新獨領(lǐng)風(fēng)騷 進(jìn)軍全球市場勢不可擋
日期：2016/11/30
2016年11月14日-16日，首屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會在蘇州工業(yè)園區(qū)開幕。大會以“醫(yī)藥+投資+創(chuàng)新”為主題，吸引了近1500位國內(nèi)外醫(yī)藥界、投資界和傳媒界的頂尖專家和行業(yè)領(lǐng)袖齊聚蘇州，聚焦并探討我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策、新藥研發(fā)以及醫(yī)藥領(lǐng)域投資等話題。大會邀請了以創(chuàng)新著稱的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)高管江蘇恒瑞董事長孫飄揚、沈陽三生董事長婁競，浙江貝達(dá)總裁王印祥、康弘藥業(yè)集團(tuán)副總裁殷勁群等嘉賓出席會議并做發(fā)言。作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的標(biāo)桿企業(yè)之一，殷勁群代表康弘藥業(yè)集團(tuán)做了“創(chuàng)新深耕中國、拓展放眼全球”的主題發(fā)言。
康弘藥業(yè)集團(tuán)旗下的重磅炸彈“康柏西普眼用注射液”（商品名朗沐）這兩年的驚艷表現(xiàn)備受業(yè)界矚目，此次大會中，由艾美達(dá)醫(yī)藥信息咨詢有限公司提供《國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥和仿制藥替代性對比研究》的深度報告，上百頁的報告詳盡分析了國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥替代進(jìn)口原研藥的案例。該報告就以康柏西普為案例，分析國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場格局。該報告強(qiáng)調(diào)：相比進(jìn)口產(chǎn)品，康柏西普降低了注射頻率，治療效果更好，性價比更高，在當(dāng)前中國的國情下，具有重大的經(jīng)濟(jì)與社會意義。
同時，康弘也備受與會領(lǐng)導(dǎo)的贊譽與關(guān)注，國家新藥重大專項技術(shù)副總工程師、上?？萍紖f(xié)會主席陳凱先院士在大會上表示：“近些年來，我國藥物創(chuàng)新體系不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新藥物研發(fā)取得長足進(jìn)步，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速顯著高于其他國家，現(xiàn)已成為全球第二醫(yī)藥市場。以康柏西普為例，滿足了臨床需求、填補了空白、打破了壟斷，降低了國內(nèi)患者看病貴的困難，取得了很大的成績。‘十三五’“重大新藥創(chuàng)制專項會”以更大的力度來支持中國醫(yī)藥創(chuàng)新，重點滿足我國的臨床需求，并且支持高端制劑走向國際化。”
國家衛(wèi)計委官方網(wǎng)站11月11日發(fā)布的醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域科技重大專項進(jìn)展中，由成都康弘生物科技有限公司開發(fā)的 “康柏西普眼用注射液”被重點提及。
“日前，由新藥專項支持，成都康弘生物科技有限公司開發(fā)的國家一類生物新藥“康柏西普”注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可直接在美國開展治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的Ⅲ期臨床試驗，標(biāo)志康柏西普進(jìn)軍國際市場過程中，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥物療效和安全性等方面已獲肯定?！?/span>
談到康弘朗沐的“兩級連跳”，免除臨床Ⅰ期、Ⅱ期研究，直接斬獲“FDA Ⅲ期注冊臨床研究”，這一中國醫(yī)藥創(chuàng)新歷史上里程碑性事件，殷勁群表示，董事長柯尊洪先生的高瞻遠(yuǎn)矚、高點布局，以振興中國醫(yī)藥為己任的情懷，歷經(jīng)艱難險阻而堅持不懈是康弘創(chuàng)新藥成功的關(guān)鍵！康柏西普10年磨一劍，從研發(fā)最初就堅持以國際化標(biāo)準(zhǔn)要求自己，聘用全球頂級專家擔(dān)任顧問，邀請中國眼底病領(lǐng)軍人物擔(dān)綱臨床注冊研究，招聘全球英才鎮(zhèn)守創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的每個環(huán)節(jié)，才有了今天順利通過嚴(yán)苛的FDA考驗，直接上FDA Ⅲ期臨床研究的突破性的進(jìn)展?？蛋匚髌盏慕?jīng)驗表明，只有高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，不奢望走捷徑，腳踏實地做研究，中國醫(yī)藥創(chuàng)新才有未來。
目前，康柏西普眼用注射液在糖尿病性黃斑水腫、病理性近視、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等新適應(yīng)癥的研究正在順利推進(jìn)，伴隨國際化進(jìn)程，一系列生產(chǎn)和工藝創(chuàng)新都在不斷完善。殷勁群強(qiáng)調(diào)指出：康柏西普2005年正式立項，公司感謝那些早期的研發(fā)團(tuán)隊做出的大量貢獻(xiàn)；但在創(chuàng)新藥十年的艱難歷程中，不少人早已經(jīng)離開康弘獨自創(chuàng)業(yè)；而最近兩年來，康柏西普在中國創(chuàng)新藥營銷歷史上刷新了一個又一個記錄；在美國FDA直接獲批三期IND的巨大成功，包括后續(xù)適應(yīng)癥的研究與開發(fā)，全部是康弘最近三五年成長起來的新一代團(tuán)隊所開創(chuàng)的全新局面。研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、國際化等各環(huán)節(jié)都已經(jīng)承前啟后、繼往開來，這也是康弘生物的希望所在。
康弘藥業(yè)集團(tuán)副總裁 殷勁群
殷勁群指出，“中國醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)走到了一個新階段。幾十年來，中國醫(yī)藥大多習(xí)慣了自己產(chǎn)品在國際一線品牌后面的跟隨戰(zhàn)術(shù)，無論是市場、銷售、醫(yī)學(xué)還是品牌傳播，大抵做“跟隨者”；但對于康柏西普來說，至少在中國醫(yī)藥市場，我們要在短短三年內(nèi)，學(xué)會從市場追隨者到市場領(lǐng)導(dǎo)者的角色轉(zhuǎn)換，這在中國醫(yī)藥市場鮮有經(jīng)驗可循，我們團(tuán)隊需要學(xué)習(xí)如何以市場領(lǐng)導(dǎo)者去思考未來。希望不久能給中國醫(yī)藥創(chuàng)新營銷貢獻(xiàn)信心、分享體會?！?/span>
康弘藥業(yè)有望成為資本科技結(jié)合的新榜樣
在此次中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，資本市場如何助力新藥創(chuàng)新也成為大會上備受關(guān)注的話題。
中國證券業(yè)協(xié)會會長陳共炎坦言：“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較強(qiáng)的專業(yè)性，國內(nèi)新藥價值評估體系尚未建立，相當(dāng)長一段時間，醫(yī)藥企業(yè)在融資時難以獲得令投融資雙方滿意的價格，因此，充分發(fā)揮資本市場價值發(fā)現(xiàn)、融資供給、資源配置等功能，調(diào)動社會資本參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極性，有助于完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資結(jié)構(gòu)，推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展?！?/span>
作為2015年登陸資本市場的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，康弘藥業(yè)在深交所上市以來一直備受資本市場的追捧。作為“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制專項”的標(biāo)志性成果，記者查閱到，2016年康弘藥業(yè)（股票代碼002773）半年報，上市僅僅兩年的康柏西普，今年前6個月凈銷售額已經(jīng)2.2億，同比增長109%！這和中國醫(yī)藥行業(yè)陷于10%低迷增長的現(xiàn)狀形成鮮明對比。就在10月份，由中國化學(xué)工業(yè)制藥協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會等4家行業(yè)協(xié)會聯(lián)合委托，麥肯錫公司研發(fā)的“構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)”報告中指出：中國創(chuàng)新藥上市五年后，年均銷售額僅僅5千萬到1.5億元，這就是中國創(chuàng)新藥非常慘淡的現(xiàn)實。而康柏西普成功的市場營銷，無疑是中國創(chuàng)新藥難得一見的一抹亮麗朝霞！
近幾個月來，被醫(yī)藥圈津津樂道的事件是：康柏西普在中國市場強(qiáng)大的競爭對手，即該領(lǐng)域全球第一品牌的雷珠單抗，在中國專利遠(yuǎn)沒有到期的情況下，7月份突然宣布在中國市場主動、大幅度降價近27%，這是在中國醫(yī)藥市場長期高高在上的全球品牌此前從沒聽說過的事情。盡管對手不愿承認(rèn)，但業(yè)界內(nèi)普遍認(rèn)為，是由于康柏西普摧枯拉朽的學(xué)術(shù)營銷攻勢、和國際化遙相呼應(yīng)的品牌建設(shè)，打亂了對手的節(jié)奏。所以，幾乎所有與會的領(lǐng)導(dǎo)和專家談及中國醫(yī)藥創(chuàng)新的成功案例時，言必表揚康柏西普，快速打破了跨國企業(yè)對中國市場的強(qiáng)勢壟斷，體現(xiàn)了國家“重大新藥創(chuàng)制專項”成果的重大價值！
據(jù)IMS公司預(yù)估，在康柏西普所在的眼科抗VEGF治療領(lǐng)域，到2020年全球市場高達(dá)120億美元，而目前該領(lǐng)域包括康柏西普在內(nèi)，僅僅3個世界級玩家，殷勁群談笑間豪氣干云“我們從零起步，用不到三年的時間在中國市場敢超全球第一品牌，在全球市場，我們是必須虛心學(xué)習(xí)、潛心學(xué)習(xí)的小學(xué)生，但我們到時候也不會太客氣。俱多領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)華為、中國高鐵等世界級品牌，十年后，也許就是中國醫(yī)藥厚積薄發(fā)的春天！”
據(jù)了解，在全球開展多中心III期臨床研究同樣耗資巨大，康柏西普下一步就是進(jìn)軍全球市場，成為真正具有國際競爭力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。為滿足全球市場需求的產(chǎn)能，康弘未來將擇機(jī)建設(shè)符合美國和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的新一代生產(chǎn)基地，不難推測該基地的年產(chǎn)值有望超過100億人民幣。
演講結(jié)束后大批媒體記者、投資界朋友、產(chǎn)業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)與殷勁群交流
殷勁群表示：“康弘藥業(yè)集團(tuán)愿意以開放的態(tài)度和各界合作，以各種合適的形式共商共享中國創(chuàng)新藥國際化的巨大成果?！边@一席發(fā)言激起了全場聽眾的熱情，演講結(jié)束后，大批媒體記者、投資界朋友、產(chǎn)業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)都圍上去交流，可以想象，康弘的國際化進(jìn)軍旅程中，也許會成為金融資本和產(chǎn)業(yè)升級完美合作的又一典范。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報
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