短短四天，連串的環(huán)保政策從一個(gè)省會(huì)城市上升到全國(guó)。環(huán)保高壓下，制藥企業(yè)企業(yè)停產(chǎn)或?qū)⒊沙B(tài)。
作者：鏡陸
來(lái)源：健識(shí)局（ID：jianshiju01）
全文2673字，6分鐘了解原料藥企業(yè)可能面臨的寒潮
2016年11月17日，河北省公安廳、河北省環(huán)保廳、河北省人民檢察院和河北省高級(jí)人民法院聯(lián)合召開(kāi)“2016利劍斬污”專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員部署電視電話會(huì)議，要求在打擊整治大氣污染方面，重點(diǎn)打擊制藥等安裝在線監(jiān)測(cè)設(shè)施的涉氣污染企業(yè)存在的環(huán)境污染違法犯罪行為。
就在同一天，石家莊市政府發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展利劍斬污行動(dòng)實(shí)施方案》，要求全市所有制藥企業(yè)全部停產(chǎn), 未經(jīng)市政府批準(zhǔn)不得復(fù)工生產(chǎn)。
2016年11月21日，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實(shí)施方案的通知》（簡(jiǎn)稱“方案”，下同），“排污許可證“將實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、科學(xué)化、法治化、精細(xì)化、信息化的“一證式”管理。
短短四天，連串的環(huán)保政策從一個(gè)省會(huì)城市上升到全國(guó)。對(duì)于制藥企業(yè)而言，環(huán)保倒逼停產(chǎn)將不再是上有政策下有對(duì)策可以逃過(guò)去了。
制藥業(yè)將面臨最嚴(yán)環(huán)保政策
和以往的環(huán)保政策相比，此次文件最重要的是提出了限量的精細(xì)化管理的概念，這將給長(zhǎng)期無(wú)缺乏標(biāo)準(zhǔn)的排放帶上緊箍咒。
首先，企業(yè)排放量將會(huì)執(zhí)行總量控制。方案提到，“通過(guò)實(shí)施排污許可制，落實(shí)企事業(yè)單位污染物排放總量控制要求，逐步實(shí)現(xiàn)由行政區(qū)域污染物排放總量控制向企事業(yè)單位污染物排放總量控制轉(zhuǎn)變，控制的范圍逐漸統(tǒng)一到固定污染源”。
其次，企業(yè)會(huì)被分類監(jiān)管，具體到每個(gè)企業(yè)。方案要求環(huán)境保護(hù)部依法制訂并公布排污許可分類管理名錄，考慮企事業(yè)單位及其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，確定實(shí)行排污許可管理的行業(yè)類別。對(duì)不同行業(yè)或同一行業(yè)內(nèi)的不同類型企事業(yè)單位，按照污染物產(chǎn)生量、排放量以及環(huán)境危害程度等因素進(jìn)行分類管理，對(duì)環(huán)境影響較小、環(huán)境危害程度較低的行業(yè)或企事業(yè)單位，簡(jiǎn)化排污許可內(nèi)容和相應(yīng)的自行監(jiān)測(cè)、臺(tái)賬管理等要求。
再次，允許排放多少明文規(guī)定，想超標(biāo)排放不行了。規(guī)范排污許可證核發(fā)方面，由縣級(jí)以上地方政府環(huán)境保護(hù)部門負(fù)責(zé)排污許可證核發(fā)，地方性法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。企事業(yè)單位應(yīng)按相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)定提交申請(qǐng)材料，申報(bào)污染物排放種類、排放濃度等，測(cè)算并申報(bào)污染物排放量。環(huán)境保護(hù)部門對(duì)符合要求的企事業(yè)單位應(yīng)及時(shí)核發(fā)排污許可證，對(duì)存在疑問(wèn)的開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
首次發(fā)放的排污許可證有效期三年，延續(xù)換發(fā)的排污許可證有效期五年。上級(jí)環(huán)境保護(hù)部門要加強(qiáng)監(jiān)督抽查，有權(quán)依法撤銷下級(jí)環(huán)境保護(hù)部門作出的核發(fā)排污許可證的決定。環(huán)境保護(hù)部統(tǒng)一制定排污許可證申領(lǐng)核發(fā)程序、排污許可證樣式、信息編碼和平臺(tái)接口標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)數(shù)據(jù)格式要求等。各地區(qū)現(xiàn)有排污許可證及其管理要按國(guó)家統(tǒng)一要求及時(shí)進(jìn)行規(guī)范。
最后，是否被采取措施（如停產(chǎn)等）將會(huì)被明確。排污許可證中明確許可排放的污染物種類、濃度、排放量、排放去向等事項(xiàng)，載明污染治理設(shè)施、環(huán)境管理要求等相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、總量控制指標(biāo)、環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及批復(fù)要求等，依法合理確定許可排放的污染物種類、濃度及排放量。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)管執(zhí)法的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2014〕56號(hào)）要求，經(jīng)地方政府依法處理、整頓規(guī)范并符合要求的項(xiàng)目，納入排污許可管理范圍。地方政府制定的環(huán)境質(zhì)量限期達(dá)標(biāo)規(guī)劃、重污染天氣應(yīng)對(duì)措施中對(duì)企事業(yè)單位有更加嚴(yán)格的排放控制要求的，應(yīng)當(dāng)在排污許可證中予以明確。
這意味著未來(lái)，一旦再出現(xiàn)重度污染的天氣，藥企是否需要停產(chǎn)會(huì)有明確規(guī)定，對(duì)于污染比較小的制劑企業(yè)來(lái)說(shuō)，可以有效防止被誤傷。而對(duì)于污染比較大的原料企業(yè)來(lái)說(shuō)，可能是不定期停產(chǎn)，短期停產(chǎn)可能就變成長(zhǎng)期停產(chǎn)，企業(yè)的將會(huì)面臨較大的影響。
華北制藥在11月21日發(fā)出關(guān)于公司及部分子(分)公司停產(chǎn)的補(bǔ)充公告，提到目前,公司主要產(chǎn)品均有一定規(guī)模的備貨,按相關(guān)單位停產(chǎn)至年底初步測(cè)算,制劑產(chǎn)品銷售不受影響,不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期收入產(chǎn)生影響, 原料藥部分將影響公司當(dāng)期利潤(rùn) 5000 萬(wàn)元左右。
表1 華北制藥涉及停產(chǎn)范圍的主要單位 2015 年年度主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù):
河北若由于環(huán)保要求制藥企業(yè)都要停產(chǎn)，影響面將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)10個(gè)獨(dú)家原料藥將有斷貨風(fēng)險(xiǎn)。
表2 河北停產(chǎn)受影響的獨(dú)家原料藥及相關(guān)制劑
工信部的統(tǒng)計(jì)顯示，2016年1－6月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1449.67億元，同比增長(zhǎng)14.61%，原料藥制造實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額207.19億，同比增長(zhǎng)33.30%，增速是醫(yī)藥工業(yè)整體利潤(rùn)增速的2倍。再經(jīng)過(guò)幾年的低潮之后，原料藥終于迎來(lái)市場(chǎng)大翻身。
環(huán)保倒逼讓乍暖的原料藥行業(yè)再遇寒風(fēng)。原料藥如何迎接挑戰(zhàn)？
綠色生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用是《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》對(duì)原料藥企業(yè)所開(kāi)出的一項(xiàng)藥方?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提到“綠色生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用以化學(xué)原料藥為重點(diǎn)，開(kāi)發(fā)應(yīng)用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無(wú)溶劑分離等清潔生產(chǎn)工藝，提高揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制水平和發(fā)酵菌渣等三廢治理水”。
咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.2以省份統(tǒng)計(jì)我國(guó)目前擁有原料藥批文數(shù)量，排名前五的省份分別是江蘇、浙江、山東、廣東和四川。河北省并沒(méi)有排在前五?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提到選擇環(huán)境承載和環(huán)保治理能力強(qiáng)的適宜地區(qū)，建設(shè)3-5個(gè)化學(xué)原料藥循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)，推動(dòng)原料藥生產(chǎn)集群發(fā)展，預(yù)計(jì)江蘇、浙江和山東非常有可能成為化學(xué)原料藥綠色園區(qū)循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)。
環(huán)保倒逼下，原料藥企業(yè)集中度會(huì)進(jìn)一步提升。“剩者為王”，能夠在飛行檢查和環(huán)保倒逼下依然存活的制藥企業(yè)將會(huì)有更大的議價(jià)空間。
