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大變局!國務院重新定義保健品行業(yè)

日期:2016/10/24

來源:賽柏藍    作者:田邊

 

10月19日,國務院法制辦公室公布《中華人民共和國食品安全法實施條例(修訂草案送審稿)》公開向全社會征求意見。其中,涉及到了保健品的重新定義和監(jiān)管新規(guī)則。

 

對此修訂稿,業(yè)內(nèi)人士認為《條例》在頂層設計上,重視了保健品,讓行業(yè)有法可依,為規(guī)范經(jīng)營創(chuàng)造了良好的空間。中國的保健品行業(yè),在監(jiān)管合規(guī)下,結(jié)束當前魚龍混雜的局面,除雜草、保良苗,有望實現(xiàn)裂變式發(fā)展。

 

定義保健品 銷售有章可循

 

此次《條例》明確指出,保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的,能夠調(diào)節(jié)人體機能,不以治療疾病為目的,含有特定功能成分,適宜于特定人群食用,有規(guī)定食用量的食品。

 

為保證特殊食品注冊申請工作需要,申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,應當繳納注冊費和檢驗費。收費標準由國務院財政部門、國務院價格主管部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

 

食品銷售企業(yè)應當設專柜或者專區(qū)銷售保健食品,并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標明“保健食品銷售專區(qū)或者專柜”。保健食品不得與藥品或者普通食品混放銷售。保健食品還應當在專柜或者專區(qū)顯著位置標明“本品不能代替藥物”字樣。

 

國人對“食藥同源”根深的觀念,模糊了兩者的界限。保健品行業(yè)眾所周知的混亂,很大的因素在于整體定位不清,給了不良企業(yè)在這個模棱兩可的概念里游走的機會。在這個《條例》對其有了明確的定義,就使行業(yè)有利清晰的方向性。

 

提升保健品的監(jiān)管處罰標準

 

在《條例》中要求,根據(jù)科學研究的進展以及保健食品注冊情況,對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄實施動態(tài)管理。鼓勵食品行業(yè)協(xié)會等社會第三方投資建設追溯信息平臺,采用市場化方式引導食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立追溯體系,為企業(yè)建立追溯體系提供專業(yè)服務。

 

保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。特殊食品企業(yè)標準應當符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應的原料前處理能力。

 

申請保健食品注冊的企業(yè),應當組織開展相關(guān)研究工作,在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成樣品生產(chǎn),并提交具備法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的試驗報告。對依法實施備案管理的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應當按規(guī)定完成備案信息的存檔公開及備查等工作,并根據(jù)申請事項向備案人發(fā)放備案憑證及備案登記號。

 

食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機構(gòu)可以以自己名義對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查、行政指導等工作,作出警告、沒收違法所得、沒收非法財物、罰款等行政處罰。沒收違法所得、沒收非法財物、罰款的具體限額由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

 

監(jiān)管標準的提升,保障了產(chǎn)品質(zhì)量,滿足市場需求,同時利于行業(yè)的整體提升。無論從哪個角度看,這個《條例》于保健品行業(yè)是用監(jiān)管呵護著逐步走強。

 

目前,此《條例》出于征求意見階段,公眾可在2016年11月19日前,通過登錄中國政府法制信息網(wǎng)的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”等形式,對送審稿提出意見。


信息來源:賽柏藍

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