《電子健康檔案與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺標準符合性測試規(guī)范》解讀
日期：2016/9/14
一、標準起草的背景
深化醫(yī)改要求建立實用共享的衛(wèi)生信息系統(tǒng)，整合資源，加強信息標準化和公共服務信息平臺建設，逐步實現(xiàn)統(tǒng)一高效、互聯(lián)互通。標準是實現(xiàn)信息互聯(lián)互通的基礎，“標準符合性測試”是推廣統(tǒng)一標準應用的重要手段，開展信息標準符合性測試、評價和認證工作，大力推動各項國家標準、衛(wèi)生行業(yè)標準在全國范圍的廣泛應用，必將對強化標準執(zhí)行監(jiān)管、建立我國常態(tài)化標準監(jiān)管工作機制、加強醫(yī)改信息化工程的規(guī)范化建設發(fā)揮積極促進作用。標準符合性測試規(guī)范、測評方案、測評指標體系、測試管理辦法是測評工作科學、規(guī)范、順利的開展的重要依據(jù)和可靠保障。
《電子健康檔案與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺標準符合性測試規(guī)范》（以下簡稱：《測試規(guī)范》）旨在借鑒國內外標準符合性測試成功經驗，針對于我國衛(wèi)生信息標準化發(fā)展現(xiàn)狀，建立一套適用的標準符合性測試方法和規(guī)范；為國家人口健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評提供技術支持，指導、促進我國基于居民健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的標準化建設，規(guī)范人口健康信息化發(fā)展。
《測試規(guī)范》研制歷時2年，歷經項目啟動、標準初稿形成、標準征求意見稿完成、標準審查、標準符合性測試實踐、標準修訂完善等6個階段。目前，已在13個省份的17個區(qū)域開展的人口健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評示范工作中應用，編制的測試規(guī)范滿足了區(qū)域衛(wèi)生信息平臺涉及的各類衛(wèi)生信息標準的測評工作，有力促進了人口健康信息共享和業(yè)務協(xié)同的進展。
二、使用范圍
《測試規(guī)范》是指導區(qū)域信息互聯(lián)互通標準符合性測試工作的標準，規(guī)定了測試過程、測試方法、測試內容和測試結果判定準則等，適用于健康檔案數(shù)據(jù)集標準符合性測試、健康檔案共享文檔標準符合性測試、基于居民健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺標準符合性測試。
三、確定重要內容的依據(jù)
《測試規(guī)范》依據(jù)和引用的文件包括：衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄、值域代碼，城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集、健康檔案共享文檔、基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術規(guī)范等各類衛(wèi)生信息標準，以及計算機軟件測試規(guī)范等軟件測試行業(yè)相關標準。具體規(guī)范性引用文件包括：
GB/T 9386-2008 計算機軟件測試文檔編制規(guī)范
GB/T 20158 信息技術軟件生存周期過程配置管理
WS 363（所有部分） 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄
WS 364（所有部分） 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼
WS 365 城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集
WS 375.9 疾病控制基本數(shù)據(jù)集 第9部分：死亡醫(yī)學證明
WS 376.1 兒童保健基本數(shù)據(jù)集 第1部分：出生醫(yī)學證明
WS/T 448 基于居民健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺技術規(guī)范
WS 483（所有部分） 健康檔案共享文檔規(guī)范
四、標準解決問題
《測試規(guī)范》中明確了標準符合性測試的測試過程、測試方法、測試內容和測試結果判定準則等。電子健康檔案與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺標準符合性測試規(guī)范規(guī)定的測試過程一致，包括四個階段，分別為：測試策劃、測試設計、測試執(zhí)行和測試總結。
《測試規(guī)范》建立了一套科學、系統(tǒng)的區(qū)域信息互聯(lián)互通標準符合性測試方法，是開展以電子健康檔案及區(qū)域衛(wèi)生信息平臺為核心的衛(wèi)生信息標準符合性測試工作的依據(jù)，對加強衛(wèi)生信息標準應用檢驗、執(zhí)行測試，促進衛(wèi)生信息標準的采納、應用和實施，推進醫(yī)療衛(wèi)生服務與管理系統(tǒng)標準化建設具有重要意義。
相關鏈接：關于發(fā)布《電子病歷共享文檔規(guī)范 第1部分：病歷概要》等57項衛(wèi)生行業(yè)標準的通告
信息來源：藥招網(wǎng)
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