安徽艾珂爾制藥到底有幾張GMP證書(shū)？
日期：2016/8/26
蒲友樂(lè)樂(lè)2007在看過(guò)<總局關(guān)于安徽艾珂爾制藥有限公司等三家藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)滴眼劑產(chǎn)品的通告>后跟帖
求解：
安徽艾珂爾制藥有限公司在2016年4月25日由于工藝問(wèn)題被安徽省收回GMP證書(shū)。通告如下
滁州市食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于建議收回安徽艾珂爾制藥有限公司藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的請(qǐng)示》（滁食藥監(jiān)辦〔2016〕17號(hào)）收悉，根據(jù)你局提供的檢查報(bào)告，經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：
一、同意收回安徽艾珂爾制藥有限公司《藥品GMP證書(shū)》（編號(hào)為：AH20150215和AH20150216）。
二、責(zé)成你局對(duì)該企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進(jìn)行依法查處，立即召回已銷售的“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品，對(duì)庫(kù)存“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品進(jìn)行查封。
三、請(qǐng)你局約談該企業(yè)，監(jiān)督企業(yè)按照藥品GMP要求進(jìn)行全面整改，
請(qǐng)你局接文后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書(shū)，并于一周內(nèi)送交省局。查處、召回和監(jiān)督整改情況請(qǐng)于5月底前報(bào)省局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年4月25日
在4月份后未見(jiàn)到發(fā)回GMP證書(shū)通知，而在國(guó)家局網(wǎng)站上查詢，該公司就只有這兩張GMP證書(shū)?，F(xiàn)在又收回滴眼劑GMP證書(shū)？？
問(wèn)題一：安徽艾珂爾制藥有限公司哪來(lái)的GMP證書(shū)被收回？
問(wèn)題二：GMP證書(shū)都沒(méi)有了，還要被國(guó)家局跟蹤檢查？這么查算怎么回事？檢查一個(gè)不符合GMP的企業(yè)不按照GMP生產(chǎn)？
沒(méi)收回？收回整改后發(fā)回？
信息來(lái)源：蒲公英
|
