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44家藥企GSP被撤/收

日期:2016/8/20

導(dǎo)讀
三省又有44家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被收回/撤銷(xiāo)GSP證書(shū)。
日前,四川、湖南、陜西又有39家藥企被收回GSP證書(shū)、5家藥企被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)!

四川省局:
收回1家

8月16日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布收回藥品GSP認(rèn)證證書(shū)公告,在省局2016年7月組織的飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)四川酒都醫(yī)藥有限公司存在違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《四川省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第二十五條規(guī)定,決定依法收回該公司《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》。



湖南省局:
收回1家

8月16日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第1號(hào)收回藥品GSP認(rèn)證證書(shū)公告,根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、國(guó)家總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第94號(hào))的規(guī)定,經(jīng)株洲市局監(jiān)督檢查,株洲市醫(yī)藥有限公司涉嫌嚴(yán)重違反藥品GSP規(guī)定。為加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控,決定依法收回該企業(yè)《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》。



湖南郴州:
收回17家

8月16日,湖南省郴州市藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回17家藥商GSP證書(shū)。

據(jù)介紹,2016年8月1日-8月12日,郴州市藥監(jiān)局對(duì)安仁縣、資興市、永興縣、汝城縣轄區(qū)內(nèi)33家藥店進(jìn)行了飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)17家藥店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條,決定收回17家藥店《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)。收回日期均為8月15日


四川南充:
收回18家、撤銷(xiāo)4家


8月15日,四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布《收回GSP認(rèn)證證書(shū)公告(七)》和《撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告(六》,決定收回18家、撤銷(xiāo)4家藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證證書(shū)。


《收回GSP認(rèn)證證書(shū)公告(七)》指出,蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第4店、南充康貝大藥房西充第189加盟店、四川省儀隴縣康貝普及大藥房零售連鎖有限公司第24店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第61店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第55店、南充康貝大藥房連鎖儀隴第335加盟店、儀隴縣新政鎮(zhèn)維特大藥房、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司第12店、四川省西充晉龍藥業(yè)零售連鎖有限公司第18店、營(yíng)山縣老百姓大藥房、營(yíng)山縣全百姓大藥房、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第85店、南充市科創(chuàng)大藥房連鎖有限公司第170店、南充市高坪區(qū)果州國(guó)藥堂、南充市興平藥品零售連鎖有限公司蓬安第90加盟店、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第91店、閬中市人合民藥房等18家企業(yè),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(局令l3號(hào)的有關(guān)規(guī)定。


依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(局令14號(hào))之規(guī)定,決定收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。



《撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告(六)指出,四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第329加盟店、四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第189加盟店、四川鶴鳴堂藥業(yè)嘉陵第344加盟店、蓬安蓬州大藥房連鎖有限公司第30店等4家企業(yè),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。


依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定,南充市藥監(jiān)局依法作出《撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)決定書(shū)》,撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。



陜西銅川:
收回2家、撤銷(xiāo)1家

8月15日,陜西省銅川市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)2016年第二輪藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》,7月底至8月初開(kāi)展的第二輪飛檢涉及全市3個(gè)區(qū)縣、9家藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其中,有1家被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)、2家被收回GSP證書(shū)、6家被責(zé)令限期整改。



被飛行檢查企業(yè)存在的主要問(wèn)題 


1、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提供資料有虛假欺騙行為;

2、藥品到貨時(shí),收貨人員未按采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票、賬、貨相符;

3、企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未能覆蓋企業(yè)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程,不能控制所有質(zhì)量過(guò)程以實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯;

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師不在崗;

5、企業(yè)對(duì)需要陰涼保存的藥品未按規(guī)定條件儲(chǔ)存、陳列;

6、銷(xiāo)售特殊管理的藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品,未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

導(dǎo)讀
三省又有44家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被收回/撤銷(xiāo)GSP證書(shū)。
日前,四川、湖南、陜西又有39家藥企被收回GSP證書(shū)、5家藥企被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)!

四川省局:
收回1家

8月16日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布收回藥品GSP認(rèn)證證書(shū)公告,在省局2016年7月組織的飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)四川酒都醫(yī)藥有限公司存在違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《四川省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第二十五條規(guī)定,決定依法收回該公司《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》。



湖南省局:
收回1家

8月16日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第1號(hào)收回藥品GSP認(rèn)證證書(shū)公告,根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、國(guó)家總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第94號(hào))的規(guī)定,經(jīng)株洲市局監(jiān)督檢查,株洲市醫(yī)藥有限公司涉嫌嚴(yán)重違反藥品GSP規(guī)定。為加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控,決定依法收回該企業(yè)《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》。


 


湖南郴州:
收回17家

8月16日,湖南省郴州市藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回17家藥商GSP證書(shū)。

據(jù)介紹,2016年8月1日-8月12日,郴州市藥監(jiān)局對(duì)安仁縣、資興市、永興縣、汝城縣轄區(qū)內(nèi)33家藥店進(jìn)行了飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)17家藥店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條,決定收回17家藥店《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)。收回日期均為8月15日。

 


四川南充:
收回18家、撤銷(xiāo)4家


8月15日,四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布《收回GSP認(rèn)證證書(shū)公告(七)》和《撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告(六》,決定收回18家、撤銷(xiāo)4家藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證證書(shū)。


《收回GSP認(rèn)證證書(shū)公告(七)》指出,蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第4店、南充康貝大藥房西充第189加盟店、四川省儀隴縣康貝普及大藥房零售連鎖有限公司第24店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第61店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第55店、南充康貝大藥房連鎖儀隴第335加盟店、儀隴縣新政鎮(zhèn)維特大藥房、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司第12店、四川省西充晉龍藥業(yè)零售連鎖有限公司第18店、營(yíng)山縣老百姓大藥房、營(yíng)山縣全百姓大藥房、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第85店、南充市科創(chuàng)大藥房連鎖有限公司第170店、南充市高坪區(qū)果州國(guó)藥堂、南充市興平藥品零售連鎖有限公司蓬安第90加盟店、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第91店、閬中市人合民藥房等18家企業(yè),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(局令l3號(hào)的有關(guān)規(guī)定。


依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(局令14號(hào))之規(guī)定,決定收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。


 


《撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告(六)指出,四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第329加盟店、四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第189加盟店、四川鶴鳴堂藥業(yè)嘉陵第344加盟店、蓬安蓬州大藥房連鎖有限公司第30店等4家企業(yè),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。


依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定,南充市藥監(jiān)局依法作出《撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)決定書(shū)》,撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。


 


陜西銅川:
收回2家、撤銷(xiāo)1家

8月15日,陜西省銅川市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)2016年第二輪藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》,7月底至8月初開(kāi)展的第二輪飛檢涉及全市3個(gè)區(qū)縣、9家藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其中,有1家被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)、2家被收回GSP證書(shū)、6家被責(zé)令限期整改



被飛行檢查企業(yè)存在的主要問(wèn)題 


1、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提供資料有虛假欺騙行為;

2、藥品到貨時(shí),收貨人員未按采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票、賬、貨相符;

3、企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未能覆蓋企業(yè)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程,不能控制所有質(zhì)量過(guò)程以實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯;

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師不在崗;

5、企業(yè)對(duì)需要陰涼保存的藥品未按規(guī)定條件儲(chǔ)存、陳列;

6、銷(xiāo)售特殊管理的藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品,未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

 

信息來(lái)源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

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