8月15日-16日，海南、河南、湖北3省藥監(jiān)局共收回10家藥企的GSP證書，其中海南7家、河南1家、湖北2家。
湖北：2家
8月16日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回應(yīng)城市康橋醫(yī)藥有限責(zé)任公司和湖北百思康醫(yī)藥有限公司的GSP證書。
經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，應(yīng)城市康橋醫(yī)藥有限責(zé)任公司和湖北百思康醫(yī)藥有限公司未按國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第94號要求在規(guī)定時間內(nèi)如實報告并整改企業(yè)違規(guī)行為，且存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）的行為。
根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）第二十五條規(guī)定，該局決定收回應(yīng)城市康橋醫(yī)藥有限責(zé)任公司（GSP證號：HB06-Aa-20150006）和湖北百思康醫(yī)藥有限公司（GSP證號：HB06-Aa-20150007）的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，遂委托孝感市藥監(jiān)局按程序依法收回其證書，并對上述2家企業(yè)違規(guī)行為予以依法處理。
河南：1家
8月15日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第97號公告收回河南省海爾森藥業(yè)有限公司的GSP證書。
據(jù)了解，河南省海爾森藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令13號）的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》（總局令14號）之規(guī)定，該局決定收回其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
海南：7家
8月15日，海南省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回東方市醫(yī)藥總公司、陵水康泰藥業(yè)有限公司、海南省文昌市醫(yī)藥公司、海南廣康藥業(yè)有限公司、中海航集團(tuán)海南康悅醫(yī)藥有限公司、海南新隆藥業(yè)有限公司、海南益嘉源藥業(yè)有限公司7家藥企的GSP證書。
根據(jù)國家藥監(jiān)總局2016年94號公告要求，海南省藥監(jiān)局在對第二批藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營專項整治飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)東方市醫(yī)藥總公司等7家藥品批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（總局令第14號）、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國食藥監(jiān)市〔2003〕25號）和《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定，該局決定依法收回上述7家藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，將違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及檢查中發(fā)現(xiàn)的其他違法行為移交稽查部門查處。
企業(yè)在案件處理完畢完成整改后，該局將重新組織現(xiàn)場檢查，合格后再發(fā)還GSP證書。
信息來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
