采購風(fēng)波：32 家藥企向衛(wèi)計委聯(lián)名質(zhì)疑
日期：2016/8/17
注射用頭孢替安是醫(yī)院使用最廣泛的抗生素類藥物，主治各種細(xì)菌引起的感染和炎癥。哈藥集團(tuán)制藥總廠是全國該藥物主力供給藥企，其產(chǎn)品于2004年進(jìn)入上海市場，目前已占領(lǐng)二三級公立醫(yī)院絕大部分市場份額。
然而哈藥集團(tuán)制藥總廠正面臨市場變局。從今年9月份開始，該公司生產(chǎn)的注射用頭孢替安可能不得不退出上海市場。取而代之的，是之前在上海市場上知名度并不大的海南全星制藥有限公司的同類藥品。
攪動市場格局的是今年2月底上海市推出的新型藥品集中采購辦法。
按照上海衛(wèi)計委的設(shè)計，依托于上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會的上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心（下稱醫(yī)健中心），5家三級公立醫(yī)院和徐匯區(qū)、普陀區(qū)、楊浦區(qū)等6個區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購聯(lián)盟（GroupPurchasingOrganization,下稱GPO采購），使用同一平臺采購共計175種抗微生物類藥品。
今年6月中旬，醫(yī)健中心公布中選結(jié)果。哈藥集團(tuán)制藥總廠的注射用頭孢替安產(chǎn)品出局。實際上，經(jīng)過此次集中采購，目錄用藥替換率接近50%。面臨出局尷尬的，不乏市場占率較高的藥品和企業(yè)。
例如廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的頭孢克肟膠囊和頭孢硫脒兩款藥物在上海市場覆蓋率均超過70%。而進(jìn)入目錄的，反而是山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司等一些市場覆蓋率不大的廠家.。
中選結(jié)果公布一個多月來，GPO采購模式遭到醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的普遍質(zhì)疑。7月25日，32家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)向上海衛(wèi)計委提交聯(lián)名質(zhì)疑信。這些企業(yè)認(rèn)為，此次GPO采購沒有評審評分量化標(biāo)準(zhǔn)，也不公布評分排位，既不公開，也不透明。
醫(yī)健中心則回應(yīng)稱，GPO采購不存在貓膩，由于采購以臨床需求為先，所以不設(shè)統(tǒng)一的量化標(biāo)準(zhǔn)，而是采用綜合評價模式。該模式以參與評審的專家意見為主，來決定是否入選藥廠申報的產(chǎn)品。
此外，與深圳、福建等省份試行的集團(tuán)采購中有明確藥品總費(fèi)用下降的指標(biāo)不同，上海此次GPO采購前并未明確藥品總費(fèi)用將下降多少。記者比對上海物價局公布的《二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保目錄藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品醫(yī)院供應(yīng)價格》與此次GPO采購的中選目錄中的藥品價格后發(fā)現(xiàn)，多數(shù)藥品的降價幅度只有2%左右，個別藥品價格還有微弱增長。
以用量較大的注射用頭孢替安為例，物價局目錄上，南京海辰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的該類產(chǎn)品1克劑量價格為42.32元，GPO采購中選目錄顯示的價格是41.8元，降幅僅1.24%。
藥價降幅微乎其微的原因是，此次GPO采購將原本國家新醫(yī)改中計劃取消的醫(yī)院藥品加成（即醫(yī)院銷售藥品，以實際購進(jìn)價為基礎(chǔ)，順加不超過15%的加價率作價，賣給患者）以返點（即藥廠將藥品售價的一定比例額外支付給醫(yī)院）的形式變相保留了下來。這有悖于國家相關(guān)政策。
參與此次GPO采購的醫(yī)院人士向記者表示，由于遭受普遍質(zhì)疑，現(xiàn)在GPO采購在醫(yī)院執(zhí)行環(huán)節(jié)已經(jīng)擱置。大家都在觀望事態(tài)發(fā)展，雖然醫(yī)健中心還在推進(jìn)GPO工作，打算在8月初恢復(fù)執(zhí)行，但醫(yī)院方面又覺得很矛盾，想等事態(tài)明確了在作決定。上述醫(yī)院人士稱。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在聯(lián)名質(zhì)疑信中署名的32家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，大多數(shù)仍然是此次GPO采購的中標(biāo)企業(yè)。
這些醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)向記者表示，在中選目錄中，出現(xiàn)了一批無市場占有率、質(zhì)量不高的產(chǎn)品，從而打亂了上海醫(yī)藥界原本穩(wěn)定的市場格局。而醫(yī)健中心對此并沒有能讓人信服的說法，整個評審評分環(huán)節(jié)也沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
這就像學(xué)生參加高考一樣，分?jǐn)?shù)高的錄取，分?jǐn)?shù)低的淘汰，但這次的中標(biāo)結(jié)果，許多『低分學(xué)生』卻中選了，這不合常理。一位參與招標(biāo)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者表示。
還有廠家對記者表示：大家在上海醫(yī)藥界競爭多年，彼此了解，已經(jīng)形成穩(wěn)定的市場份額，現(xiàn)在那么多品種突然落選，你總要給我們一個說法和評審標(biāo)準(zhǔn)，否則我們內(nèi)部的工作報告都沒法寫。
許多生產(chǎn)企業(yè)表示，上海2014年試點的帶量采購模式就很公開透明。這種模式首先給藥品設(shè)定了極高的質(zhì)量門檻，而后要求各個產(chǎn)品報出最低價格，決出中選的產(chǎn)品。相對而言，這種模式更加清晰，讓人輸?shù)妹靼住?/span>
上海從2010年起率先在全國實行由醫(yī)保部門牽頭的藥品招標(biāo)采購工作，并從2014年開始進(jìn)行帶量采購的工作試點。所謂帶量采購是指使用量大（采購金額占前80%內(nèi)），充分競爭的藥品（超過3個廠家）的藥品進(jìn)行公開招標(biāo)，實行量價掛鉤的采購，從而降低藥品的價格。
然而帶量采購也頗具爭議。一位醫(yī)院負(fù)責(zé)人向記者表示，帶量采購依托上海原有的市級統(tǒng)一采購平臺進(jìn)行，由于采購量大，藥品殺價幅度較大，其中，2014年所涉及的3個帶量采購品種的價格平均降價幅度達(dá)64%。慘烈的殺價導(dǎo)致各競標(biāo)藥企過于重視藥品的價格競爭力，而忽視了質(zhì)量和醫(yī)院的臨床需求。
帶量采購的規(guī)則是不區(qū)分質(zhì)量層次，報價最低者中標(biāo)，次低者候選中標(biāo)。但這忽視了藥品質(zhì)量的差異以及不同患者對于不同價格層次藥品的需求，對醫(yī)院在臨床需求上造成了一些困擾。該醫(yī)院負(fù)責(zé)人說。
一位不愿公開姓名的醫(yī)健中心負(fù)責(zé)人向記者表示，與帶量采購以藥廠的投標(biāo)價進(jìn)行打分不同，GPO采購采用綜合評價模式，不以打分結(jié)果來決定選用何種藥品，因為參與GPO的藥學(xué)專家和藥劑科人士最看重的是臨床需求，這一部分很難給一個統(tǒng)一的量化標(biāo)準(zhǔn)。
該負(fù)責(zé)人還表示，此次GPO采購是希望通過壓縮中間環(huán)節(jié)的水分來降低藥價，讓利于民。整個采購過程設(shè)有指導(dǎo)組、工作組、專家組、監(jiān)事組和專家?guī)臁?/span>
其中，指導(dǎo)組是由上海市衛(wèi)計委醫(yī)改辦、藥政處及上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會的領(lǐng)導(dǎo)組成，行使政府監(jiān)督職責(zé)；其他小組也是由各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別派出代表組成，過程中，各種藥品的申報先由一批專家確定中標(biāo)的數(shù)量，再由另一批專家確定哪幾家中選。監(jiān)事組會對流程的每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。
在評審中，專家之間的爭論也是非常激烈的，沒有任何人有權(quán)力決定一種產(chǎn)品是否中標(biāo)。該負(fù)責(zé)人說。
藥品價格過高而醫(yī)療服務(wù)價格過低的問題長期困擾著醫(yī)患雙方。國家于自2009年初啟動了新醫(yī)改，決心分階段實現(xiàn)醫(yī)藥分離，杜絕以藥養(yǎng)醫(yī)。2009年3月17日發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》指出：堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分離、營利性和非營利性分開（俗稱四個分開）。
過去，公立醫(yī)院的收入有三個渠道：服務(wù)收費(fèi)、藥品加成收入和政府補(bǔ)助。發(fā)改委在2006年頒布的《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價格秩序的意見》規(guī)定：縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，以實際購進(jìn)價為基礎(chǔ)，順加不超過15%的加價率作價，在加價率基礎(chǔ)上的加成收入為藥品加成。以藥養(yǎng)醫(yī)由此肇始。
新醫(yī)改進(jìn)行后，2012年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排》的通知，通知聲明公立醫(yī)院改革將取消藥品加成。
去年5月頒布的《關(guān)于全面推開城市公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》則指出：通過對公立醫(yī)院改革，將公立醫(yī)院補(bǔ)償由服務(wù)收費(fèi)、藥品加成收入和政府補(bǔ)助三個渠道改為服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助兩個渠道。這意味著，公立醫(yī)院改革的目標(biāo)之一，是由醫(yī)院轉(zhuǎn)銷的藥品以進(jìn)價銷售給患者，醫(yī)院在其中不能加價。
上海市衛(wèi)計委主任鄔驚雷在2016年6月6日做客2016上海民生訪談時透露，目前，上海的全部社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和華山醫(yī)院北院、第六人民醫(yī)院東院、仁濟(jì)醫(yī)院南院、瑞金醫(yī)院北院等四家三級醫(yī)院已經(jīng)取消藥品加成。鄔驚雷表示，上海將在明年爭取把藥品加成完全取消。
上海乃至全國全面取消藥品加成箭在弦上，然而，此次GPO采購卻存在另一種形式的藥品加成，即返點。所謂返點，就是藥廠按藥品的售價，以一定比例額外支付給醫(yī)院。此前，返點現(xiàn)象也以灰色收入的形式普遍存在，醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)常將一部分返點給到醫(yī)院負(fù)責(zé)藥品采購的藥事委員會。
對此，上述醫(yī)健中心負(fù)責(zé)人對記者表示，要徹底杜絕醫(yī)院內(nèi)部的返點收入很難，所以，此次GPO將返點進(jìn)行公開化，進(jìn)行統(tǒng)一的返點管理，從而杜絕醫(yī)院內(nèi)部與企業(yè)自行談判產(chǎn)生的浮動空間。過去醫(yī)院內(nèi)部的『返點』很多都超過30%，這次GPO采購的『返點』平均只有15%。該負(fù)責(zé)人稱。
該負(fù)責(zé)人還表示：雖然藥品沒有大幅降價，但是通過公開化的『返點』，醫(yī)院可以以此獲得利潤，患者就診的其他環(huán)節(jié)就會出現(xiàn)降價空間，最終得利的還是患者。
上海一名前三級醫(yī)院院長則向記者表示，所謂的返點就是換一種形式的藥品加成，說到底還是想以藥補(bǔ)醫(yī)，這與國家目前推行的新醫(yī)改各項政策相悖。
另一位接近上海衛(wèi)計委人士向記者表示，此次GPO采購的結(jié)構(gòu)與此前各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事委員會模式頗為相似，也同樣與各家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行返點談判，存在道德風(fēng)險。
醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)則擔(dān)憂付出的返點甚至變得更高。一位藥企負(fù)責(zé)人向記者表示，醫(yī)健中心不僅協(xié)調(diào)選藥、價格談判，也負(fù)責(zé)資金流的管理。談判達(dá)成的返點數(shù)額，是否全部能進(jìn)醫(yī)院的口袋？負(fù)責(zé)人說。
目前，上海各家醫(yī)院的藥事委員會正在研究此次GPO采購中選目錄，決定具體采購哪些產(chǎn)品。
信息來源：醫(yī)藥信息鏈
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