重磅獨家：藥監(jiān)查處商業(yè)，全在這258項，嚴(yán)重的收證！
日期：2016/8/13
在本輪藥品流通整治中，各種各樣的檢查蜂擁而來，檢查以來讓人擔(dān)驚受怕，更可怕的是飛檢后，企業(yè)手中的GSP證書，到底是通過檢查、整改、收回或者撤銷呢？
前幾天，有熱心微友給我們提供了監(jiān)管部門發(fā)布的檢查要點（CFDA：流通整頓，重點查這58點！，點擊即可查看），近日，又有熱心微友提供了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，該原則發(fā)布的目的，主要是為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作，確保檢查工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，制定出的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。
該指導(dǎo)原則批發(fā)企業(yè)檢查項目共258項，其中嚴(yán)重缺陷項目（**）6項，主要缺陷項目（*）107項，一般缺陷項目145項。
對零售企業(yè)檢查項目共180項，其中嚴(yán)重缺陷項目（**） 4項，主要缺陷項（*）58 項，一般缺陷項118項。
存在缺陷，怎么處理？
藥品零售連鎖企業(yè)總部及配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。
指導(dǎo)原則明確，應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容，對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行全面檢查。
按照本指導(dǎo)原則進行檢查過程中，有關(guān)檢查項目應(yīng)當(dāng)同時對照所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容進行檢查。如果附錄檢查內(nèi)容檢查中存在任何不符合要求的情形，所對應(yīng)的檢查項目應(yīng)當(dāng)判定為不符合要求。
規(guī)則如此明確的整頓，還想著有可操作的空間？！
簡單來說，批發(fā)、零售企業(yè)存在問題，其對應(yīng)的嚴(yán)重程度如何，是否是重大問題，還是一般問題，國家局已經(jīng)做了規(guī)定。
有了檢查要點，還有問題是否嚴(yán)重應(yīng)對表格，本輪流通整治應(yīng)該說絕對有章可循！
按照國家食藥總局發(fā)布的公告，現(xiàn)在是各省局及其地方監(jiān)管部門進行大檢查的時間，地方檢查完后，還有國家的抽檢。這既是對行業(yè)的飛檢，也是對省局和地方監(jiān)管部門督促和監(jiān)督，從不斷披露的信息看來，整改力度不會弱了。在規(guī)則如此明確的整頓下，力度不會小，也別再想著有可操作空間了。
下面針對批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)檢查的規(guī)范及其嚴(yán)重程度表，前面有兩個**的要重點關(guān)注哦：
信息來源：賽柏藍
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