4、造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；
5、造成10人以上輕傷的；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；
6、涉案價(jià)值特別巨大的；
7、在全省范圍內(nèi)產(chǎn)生重大影響的；
8、國(guó)家和省部級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)批辦要求查處的。
二、加強(qiáng)信息互通，及時(shí)報(bào)告情況
（一）及時(shí)報(bào)告本級(jí)政府。各有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)將重點(diǎn)案件查處情況分階段及時(shí)向本級(jí)政府書(shū)面報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容主要包括案件進(jìn)展和處理情況。遇有重大特殊情況的，當(dāng)?shù)卣畱?yīng)向上級(jí)政府及時(shí)報(bào)告。
（二）及時(shí)報(bào)告上級(jí)部門(mén)。對(duì)查處的重點(diǎn)藥品行政處罰案件，應(yīng)在線索發(fā)現(xiàn)、案件立案、調(diào)查終結(jié)、案件合議、重大案件集體討論、送達(dá)行政處罰決定書(shū)、案件結(jié)案等每個(gè)辦案環(huán)節(jié)結(jié)束后的24小時(shí)內(nèi)將案件進(jìn)展情況向上級(jí)主管部門(mén)書(shū)面報(bào)告。公安部門(mén)偵辦的藥品刑事案件按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告。
（三）及時(shí)通報(bào)同級(jí)部門(mén)。藥品案件線索發(fā)現(xiàn)部門(mén)應(yīng)對(duì)線索組織分析研判，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行書(shū)面通報(bào)；有關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)通報(bào)的線索認(rèn)真組織核實(shí)查處，核實(shí)查處結(jié)果于調(diào)查或偵查終結(jié)后及時(shí)書(shū)面回復(fù)線索發(fā)現(xiàn)部門(mén)。案件查辦過(guò)程中，案件主辦部門(mén)應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門(mén)書(shū)面通報(bào)案件進(jìn)展情況；遇有特殊重大情況的，應(yīng)隨時(shí)通報(bào)。案件進(jìn)展情況應(yīng)包含涉案單位和人員情況、涉案藥品基本信息、涉案貨值、涉案藥品流向、涉案藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等內(nèi)容。
（四）及時(shí)通報(bào)轄區(qū)外有關(guān)部門(mén)。案件查處行政部門(mén)發(fā)現(xiàn)的涉及本轄區(qū)以外的線索和信息，經(jīng)審查后，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向轄區(qū)外有關(guān)部門(mén)通報(bào)，并向上級(jí)部門(mén)報(bào)告，在上級(jí)部門(mén)指導(dǎo)下做好查處工作；公安部門(mén)按辦案程序規(guī)定辦理。
三、開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，積極控制危害
（一）全面開(kāi)展社會(huì)危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。案件主辦部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)重點(diǎn)藥品案件的社會(huì)危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，在案件查辦和處置過(guò)程中，有針對(duì)性地采取應(yīng)對(duì)措施，控制和減少社會(huì)危害。
（二）徹查藥品來(lái)源、流向和數(shù)量。食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要按照職責(zé)分工及時(shí)查清涉案藥品的來(lái)源、流向和數(shù)量并沒(méi)收涉案藥品；發(fā)現(xiàn)進(jìn)入流通使用環(huán)節(jié)的涉案藥品以及涉案企業(yè)和單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)辦案情況及時(shí)向同級(jí)有關(guān)部門(mén)通報(bào)，同時(shí)要求涉案人員或犯罪嫌疑人配合做好涉案藥品沒(méi)收工作。
（三）及時(shí)責(zé)令停止違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)藥品違法犯罪行為涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)，主管部門(mén)要及時(shí)依法責(zé)令其停止相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并對(duì)涉案藥品采取控制措施；對(duì)涉案藥品流入的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要依法責(zé)令其立即停止經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售，并對(duì)涉案藥品下架封存。對(duì)涉案藥品流入的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等藥品使用單位，衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要依法責(zé)令其立即停止使用涉案藥品并對(duì)涉案藥品進(jìn)行封存。
（四）依法召回沒(méi)收涉案藥品。對(duì)具有合法資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的涉案藥品，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)依法責(zé)令企業(yè)實(shí)施召回并全程監(jiān)督。對(duì)不具有合法資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的涉案藥品，案件辦理部門(mén)應(yīng)根據(jù)部門(mén)職責(zé)予以沒(méi)收。
四、加強(qiáng)協(xié)作，密切配合
（一）協(xié)作查處重點(diǎn)案件。對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)藥品案件，主辦部門(mén)可提請(qǐng)政府成立案件查處協(xié)調(diào)工作組，協(xié)調(diào)督導(dǎo)案件查處工作。必要時(shí)可邀請(qǐng)檢察院、法院等部門(mén)進(jìn)行專(zhuān)案會(huì)商，確保案件依法辦理。
（二）依法移送案件。查處藥品違法案件中發(fā)現(xiàn)的違法行為，涉嫌犯罪并依法需要追究刑事責(zé)任的，要按照有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將案件移送同級(jí)公安部門(mén)；發(fā)現(xiàn)的違法行為不涉嫌構(gòu)成犯罪且屬于其他部門(mén)管轄的，應(yīng)及時(shí)將案件移交至同級(jí)有關(guān)部門(mén)。公安部門(mén)對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為，經(jīng)審查沒(méi)有犯罪事實(shí)，或者立案?jìng)刹楹笳J(rèn)為犯罪事實(shí)顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的，應(yīng)及時(shí)將案件移交同級(jí)有關(guān)部門(mén)。
（三）加強(qiáng)案件協(xié)查與配合。各部門(mén)查處案件中對(duì)于涉案的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位，可以提請(qǐng)同級(jí)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)查；對(duì)協(xié)助轄區(qū)外有關(guān)部門(mén)辦理案件中涉及到的重要情況，應(yīng)及時(shí)向同級(jí)有關(guān)部門(mén)通報(bào)。公安部門(mén)辦理危害藥品安全犯罪案件時(shí)，商請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見(jiàn)協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照公安部門(mén)刑事案件辦理的法定時(shí)限要求積極協(xié)助，及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)定意見(jiàn)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。
（四）掛牌督辦案件?？h級(jí)以上政府可以根據(jù)掌握的案件情況和查處工作需要，對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品行政違法案件實(shí)行掛牌督辦；省、市食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)可以按照上級(jí)政府和部門(mén)的要求或者根據(jù)案件情況以及查處需要，對(duì)案件實(shí)行部門(mén)掛牌督辦或聯(lián)合掛牌督辦。查辦部門(mén)對(duì)督辦的案件要定期上報(bào)進(jìn)展情況。
五、注重社會(huì)效果，準(zhǔn)確發(fā)布信息
（一）開(kāi)展輿情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。發(fā)布藥品案件查處信息前要做好相應(yīng)的輿情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，做好輿情應(yīng)對(duì)預(yù)案；信息發(fā)布后，要對(duì)引起的輿情進(jìn)行研判，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。對(duì)于可能引起較高社會(huì)關(guān)注度的案件，要積極配合當(dāng)?shù)攸h委宣傳部門(mén)做好相關(guān)工作。
（二）嚴(yán)格把握信息發(fā)布條件。對(duì)社會(huì)發(fā)布的重大藥品違法犯罪案件應(yīng)事實(shí)清楚，證據(jù)確實(shí)充分，違法犯罪性質(zhì)和名稱(chēng)認(rèn)定準(zhǔn)確，法律手續(xù)完備。案件主辦部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息，實(shí)現(xiàn)法律效果和社會(huì)效果的統(tǒng)一。
（三）依照權(quán)限和程序發(fā)布信息。加強(qiáng)信息管理，嚴(yán)格信息發(fā)布審核審批程序，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人都不得擅自接受采訪，不得擅自發(fā)布案件相關(guān)信息。重點(diǎn)藥品案件查處信息發(fā)布前，案件主辦部門(mén)要按照有關(guān)規(guī)定報(bào)上級(jí)部門(mén)，并經(jīng)食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)主要領(lǐng)導(dǎo)會(huì)簽同意后發(fā)布。
（四）規(guī)范信息發(fā)布內(nèi)容。發(fā)布的藥品案件查處信息要真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀，內(nèi)容應(yīng)主要包括涉案單位（或人員）情況、違法犯罪行為法律定性、涉案藥品流向數(shù)量以及沒(méi)收情況、社會(huì)危害控制情況、行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰等有關(guān)內(nèi)容。
（五）加強(qiáng)與檢察院法院溝通協(xié)調(diào)。各級(jí)有關(guān)部門(mén)要主動(dòng)與檢察院、法院對(duì)接，建立藥品案件信息發(fā)布溝通協(xié)作機(jī)制。重點(diǎn)藥品刑事案件偵查終結(jié)后，食品藥品監(jiān)管部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)與檢察院、法院溝通協(xié)調(diào)，提出信息發(fā)布建議；對(duì)可能或已經(jīng)引起的輿情進(jìn)行分析研判，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)處置措施，正確引導(dǎo)輿論，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
六、強(qiáng)化工作措施，確保機(jī)制落實(shí)
（一）強(qiáng)化工作督導(dǎo)，嚴(yán)肅責(zé)任追究。加大督導(dǎo)、通報(bào)和責(zé)任追究力度，對(duì)因執(zhí)行案件查處聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制不到位造成重大負(fù)面影響的單位和個(gè)人，要及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)卣?yán)肅追究責(zé)任。工作中發(fā)現(xiàn)國(guó)家公職人員涉嫌職務(wù)犯罪的，應(yīng)及時(shí)移送檢察機(jī)關(guān)處理。
（二）嚴(yán)守保密紀(jì)律，規(guī)范辦案程序。辦案人員要嚴(yán)守案件保密紀(jì)律，不得傳播案情；其他相關(guān)人員在聯(lián)動(dòng)工作中獲知相關(guān)案情的，要保守秘密；違反規(guī)定泄露的，追究其相關(guān)責(zé)任。嚴(yán)格按照法定程序辦案，確保程序公平、公正。
（三）完善相關(guān)制度，推動(dòng)機(jī)制創(chuàng)新。完善相關(guān)工作制度，不斷提高藥品案件的查辦和處置能力。認(rèn)真分析藥品違法犯罪活動(dòng)的新規(guī)律、新特點(diǎn)和新動(dòng)態(tài)，積極探索聯(lián)合預(yù)防和打擊藥品違法犯罪的新措施，不斷健全藥品案件查處聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，確保藥品案件得到依法、有序、及時(shí)查處。
抄送：省委各部門(mén)，省人大常委會(huì)辦公廳，省政協(xié)辦公廳，省法院，省檢察院。各民主黨派省委。
山東省人民政府辦公廳2016年8月9日印發(fā)
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
