6藥商GSP被收回/撤銷，震動醫(yī)藥圈，已有人因此轉(zhuǎn)行！
日期：2016/8/8
8月3日，一直在醫(yī)藥圈里面流傳的信息被證實，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，撤銷/收回6家醫(yī)藥商業(yè)公司GSP證書。此前，這個消息一直在醫(yī)藥圈里面流傳，不僅僅在山東醫(yī)藥圈，在全國醫(yī)藥圈里面都引發(fā)不小的震動。
“來真格了。今年日子不好過啊。”一位山東醫(yī)藥圈的資深人士對賽柏藍表示，其原因在于，被收回/撤銷證書的藥品批發(fā)企業(yè)中，既有醫(yī)藥巨頭上藥在山東當(dāng)?shù)乜毓勺庸荆灿性谏綎|當(dāng)?shù)刂?、深耕多名的醫(yī)藥批發(fā)公司，他們的GSP證書被收或者被撤銷，也因此，震撼了不僅僅是山東的醫(yī)藥圈。
涉及的6家醫(yī)藥商業(yè)公司
8月3日，山東省局接連發(fā)布了兩個公告，公告內(nèi)容分別是：
山東上藥醫(yī)藥有限公司、山東濱州圣慷藥業(yè)有限公司、青島魯健藥業(yè)有限責(zé)任公司、山東東惠青島公司藥品經(jīng)營部違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認證標(biāo)準(zhǔn)，我局依法收回其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
山東光華藥業(yè)有限公司和山東福華醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認證標(biāo)準(zhǔn)，我局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，現(xiàn)予以公布。
據(jù)了解，收回GSP證書后，如果經(jīng)過整改后，符合GSP要求，可以發(fā)回GSP證書，而撤銷，則需要重新再經(jīng)過GSP認證。一位曾在監(jiān)管部門任職的人士表示，撤銷證書比收回證書更為嚴(yán)重，不過，是否發(fā)回或者重新認證，主要是看其是否符合GSP證書的要求。而從監(jiān)管部門發(fā)布的監(jiān)管重點來看，最近飛檢的重點，此前的問題企業(yè)被飛檢幾率相對更大一點。
代表企業(yè)情況
在被收回GSP證書的公司中，既有醫(yī)藥巨頭的控股子公司，也有在當(dāng)?shù)厣罡嗄甏笊虡I(yè)公司。
以上藥山東醫(yī)藥有限公司為例，公開資料顯示，該公司為山東宏濟堂醫(yī)藥集團有限公司剝離與醫(yī)藥商業(yè)無關(guān)的業(yè)務(wù)分立而成，注冊資本2000萬元。而宏濟堂前身是原山東省濟南藥材供應(yīng)站，1996年7月改制后組建成濟南藥業(yè)集團有限責(zé)任公司，2012年更名為山東宏濟堂醫(yī)藥集團有限公司，是主營醫(yī)藥流通的民營企業(yè)，目前已在山東省內(nèi)10地市設(shè)立分公司開展業(yè)務(wù)。
2014年，上藥發(fā)布公告，其下屬全資控股子公司上海醫(yī)藥分銷控股有限公司完成了以現(xiàn)金出資4.07億人民幣收購山東上藥醫(yī)藥有限公司75%股權(quán)。
此外，據(jù)山東醫(yī)藥圈當(dāng)?shù)刭Y深人士介紹，山東東惠最早是省局直屬公司，業(yè)務(wù)開展的也是相當(dāng)有規(guī)模，此次也被收回了GSP證書。
被撤銷GSP證書山東光華醫(yī)藥公司，其官網(wǎng)顯示，該公司起步于2002年，是以高端藥品、器械耗材省級代理、全國代理及自有藥廠和器械耗材廠的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主要操作模式的醫(yī)藥綜合經(jīng)營企業(yè)。其招聘信息顯示，年銷售額已經(jīng)超過了5億元人民幣。
因94號文而淪陷？
2016年4月29日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第94號，以下簡稱94號文），決定對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治，過票、掛靠等是本次整治的要點。
此次，這幾家醫(yī)藥商業(yè)公司被查，山東省局并未給出具體的原因，但是據(jù)未經(jīng)省局證實的坊間傳言是，這幾家公司被查，有的純粹是因為不符合GSP要求，有的是因為在正常藥品經(jīng)營之外，有過票或者掛靠行為而被查。坊間甚至還有傳聞，繼續(xù)還會有公司因為過票、掛靠的原因落馬。正是由于這個原因，確認山東省局下狠手后，已經(jīng)有一些醫(yī)藥人開始尋求別的出路，有的選擇解決正規(guī)化的問題，有的則是退出了藥品銷售，轉(zhuǎn)做別的和醫(yī)藥相關(guān)的業(yè)務(wù)。
信息來源：賽柏藍
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