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承擔首批一致性評價品種復核檢驗機構名單發(fā)布!

日期:2016/8/1

總局發(fā)布:289個品種,需要2018年底前完成一致性評價(附目錄)

(2016-05-27)

不得不說國家總局為了推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價也這是盡心盡責了!


總局辦公廳關于發(fā)布承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種

復核檢驗機構名單的通知

食藥監(jiān)辦藥化管函〔2016〕549號  (2016年07月29日 發(fā)布)


各有關藥品承檢機構:

  為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,根據(jù)《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出《承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單》,現(xiàn)予發(fā)布,見附件。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年7月25日


附件:承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單.xlsx

承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

品種復核檢驗機構名單

序號

2016年第106

公告附件品種

目錄序號

藥品通用名稱

承擔單位

1

22

雙氯芬酸鈉腸溶片

北京市藥品檢驗所

2

139

環(huán)孢素軟膠囊

北京市藥品檢驗所

3

161

氟哌啶醇片

北京市藥品檢驗所

4

201

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

北京市藥品檢驗所

5

231

雙氯芬酸鈉緩釋片

北京市藥品檢驗所

6

246

復方炔諾酮片

北京市藥品檢驗所

7

247

復方左炔諾孕酮片

北京市藥品檢驗所

8

255

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(

北京市藥品檢驗所

9

256

雙氯芬酸鈉緩釋片(

北京市藥品檢驗所

10

274

環(huán)孢素膠囊

北京市藥品檢驗所

11

278

炔雌醇片

北京市藥品檢驗所

12

280

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(

北京市藥品檢驗所

13

281

雙氯芬酸鈉緩釋片(

北京市藥品檢驗所

14

12

對乙酰氨基酚片

天津市藥品檢驗所

15

34

鹽酸氯丙嗪片

天津市藥品檢驗所

16

54

聯(lián)苯雙酯片

天津市藥品檢驗所

17

57

鹽酸普萘洛爾片

天津市藥品檢驗所

18

85

氫化可的松片

天津市藥品檢驗所

19

113

鹽酸地爾硫?片

天津市藥品檢驗所

20

156

甲睪酮片

天津市藥品檢驗所

21

162

聯(lián)苯雙酯滴丸

天津市藥品檢驗所

22

238

鹽酸帕羅西汀片

天津市藥品檢驗所

23

262

對乙酰氨基酚顆粒

天津市藥品檢驗所

24

268

醋酸氫化可的松片

天津市藥品檢驗所

25

23

雙嘧達莫片

河北省藥品檢驗研究院

26

26

枸櫞酸噴托維林片

河北省藥品檢驗研究院

27

46

鹽酸克林霉素膠囊

河北省藥品檢驗研究院

28

115

阿莫西林克拉維酸鉀片

河北省藥品檢驗研究院

29

127

苯磺酸氨氯地平片

河北省藥品檢驗研究院

30

140

馬來酸依那普利片

河北省藥品檢驗研究院

31

198

馬來酸氨氯地平片

河北省藥品檢驗研究院

32

212

阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

河北省藥品檢驗研究院

33

244

阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1

河北省藥品檢驗研究院

34

264

阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1

河北省藥品檢驗研究院

35

283

鹽酸克林霉素片

河北省藥品檢驗研究院

36

1

復方磺胺甲噁唑片

山西省食品藥品檢驗所

37

39

鹽酸環(huán)丙沙星片

山西省食品藥品檢驗所

38

44

葡萄糖酸鈣片

山西省食品藥品檢驗所

39

50

氫氯噻嗪片

山西省食品藥品檢驗所

40

82

鹽酸環(huán)丙沙星膠囊

山西省食品藥品檢驗所

41

130

醋酸甲羥孕酮片

山西省食品藥品檢驗所

42

146

鹽酸苯海索片

山西省食品藥品檢驗所

43

170

柳氮磺吡啶腸溶片

山西省食品藥品檢驗所

44

266

醋酸甲地孕酮片

山西省食品藥品檢驗所

45

267

醋酸甲羥孕酮膠囊

山西省食品藥品檢驗所

46

270

復方醋酸甲地孕酮片

山西省食品藥品檢驗所

47

36

醋酸地塞米松片

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所

48

60

呋喃妥因腸溶片

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所

49

74

呋塞米片

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所

50

184

地塞米松片

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所

51

79

鹽酸金剛烷胺片

遼寧省藥品檢驗檢測院

52

81

氟康唑膠囊

遼寧省藥品檢驗檢測院

53

109

吲達帕胺片

遼寧省藥品檢驗檢測院

54

137

氟康唑片

遼寧省藥品檢驗檢測院

55

142

枸櫞酸他莫昔芬片

遼寧省藥品檢驗檢測院

56

210

吲達帕胺緩釋片

遼寧省藥品檢驗檢測院

57

236

鹽酸布桂嗪片

遼寧省藥品檢驗檢測院

58

237

鹽酸嗎啡緩釋片

遼寧省藥品檢驗檢測院

59

239

鹽酸坦洛新(鹽酸坦索羅辛)緩釋膠囊

遼寧省藥品檢驗檢測院

60

2

鹽酸小檗堿片

吉林省藥品檢驗所

61

61

吡嗪酰胺片

吉林省藥品檢驗所

62

63

硝酸異山梨酯片

吉林省藥品檢驗所

63

97

復方甘草片

吉林省藥品檢驗所

64

148

吡嗪酰胺膠囊

吉林省藥品檢驗所

65

160

替加氟片

吉林省藥品檢驗所

66

177

替加氟膠囊

吉林省藥品檢驗所

67

218

鞣酸小檗堿片

吉林省藥品檢驗所

68

275

環(huán)磷酰胺片

吉林省藥品檢驗所

69

52

酚酞片

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

70

84

鹽酸維拉帕米片

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

71

103

膠體果膠鉍膠囊

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

72

108

口服補液鹽散(

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

73

121

口服補液鹽散(

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

74

16

卡托普利片

上海市食品藥品檢驗所

75

43

舒必利片

上海市食品藥品檢驗所

76

96

鹽酸美西律片

上海市食品藥品檢驗所

77

118

己烯雌酚片

上海市食品藥品檢驗所

78

131

氯硝西泮片

上海市食品藥品檢驗所

79

143

甲巰咪唑片

上海市食品藥品檢驗所

80

154

鹽酸氯米帕明片

上海市食品藥品檢驗所

81

179

鹽酸氨溴索片

上海市食品藥品檢驗所

82

211

硫唑嘌呤片

上海市食品藥品檢驗所

83

219

司他夫定膠囊

上海市食品藥品檢驗所

84

225

甲氨蝶呤片

上海市食品藥品檢驗所

85

235

鹽酸氨溴索分散片

上海市食品藥品檢驗所

86

259

鹽酸氨溴索膠囊

上海市食品藥品檢驗所

87

288

拉米夫定片

上海市食品藥品檢驗所

88

7

利福平膠囊

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

89

33

利福平片

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

90

59

奧美拉唑腸溶膠囊

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

91

95

鹽酸地芬尼多片

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

92

99

葉酸片

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

93

134

酒石酸美托洛爾片

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

94

157

維生素D2軟膠囊

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

95

167

奧美拉唑腸溶片

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

96

222

奧美拉唑鈉腸溶片

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

97

273

琥珀酸亞鐵片

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

98

10

鹽酸雷尼替丁膠囊

浙江省食品藥品檢驗研究院

99

28

鹽酸乙胺丁醇片

浙江省食品藥品檢驗研究院

100

40

鹽酸普羅帕酮片

浙江省食品藥品檢驗研究院

101

53

鹽酸雷尼替丁片

浙江省食品藥品檢驗研究院

102

73

消旋山莨菪堿片

浙江省食品藥品檢驗研究院

103

75

鹽酸乙胺丁醇膠囊

浙江省食品藥品檢驗研究院

104

89

螺內(nèi)酯片

浙江省食品藥品檢驗研究院

105

101

醋酸甲萘氫醌片

浙江省食品藥品檢驗研究院

106

159

鹽酸特拉唑嗪片

浙江省食品藥品檢驗研究院

107

176

司莫司汀膠囊

浙江省食品藥品檢驗研究院

108

251

硫酸氫氯吡格雷片

浙江省食品藥品檢驗研究院

109

254

乳酸左氧氟沙星片

浙江省食品藥品檢驗研究院

110

13

頭孢氨芐膠囊

安徽省食品藥品檢驗研究院

111

30

頭孢氨芐片

安徽省食品藥品檢驗研究院

112

42

頭孢氨芐顆粒

安徽省食品藥品檢驗研究院

113

128

吡喹酮片

安徽省食品藥品檢驗研究院

114

199

奈韋拉平片

安徽省食品藥品檢驗研究院

115

215

富馬酸喹硫平片

安徽省食品藥品檢驗研究院

116

242

阿卡波糖片

安徽省食品藥品檢驗研究院

117

263

阿卡波糖膠囊

安徽省食品藥品檢驗研究院

118

158

地高辛片

福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院

119

188

齊多夫定膠囊

福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院

120

200

齊多夫定片

福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院

121

253

氫溴酸山莨菪堿片

福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院

122

38

鹽酸異丙嗪片

江西省藥品檢驗檢測研究院

123

41

苯妥英鈉片

江西省藥品檢驗檢測研究院

124

64

苯巴比妥片

江西省藥品檢驗檢測研究院

125

72

鹽酸苯海拉明片

江西省藥品檢驗檢測研究院

126

80

奮乃靜片

江西省藥品檢驗檢測研究院

127

4

甲硝唑片

山東省食品藥品檢驗研究院

128

15

阿司匹林腸溶片

山東省食品藥品檢驗研究院

129

24

阿司匹林片

山東省食品藥品檢驗研究院

130

35

卡馬西平片

山東省食品藥品檢驗研究院

131

117

甲狀腺片

山東省食品藥品檢驗研究院

132

120

甲硝唑膠囊

山東省食品藥品檢驗研究院

133

145

硝酸甘油片

山東省食品藥品檢驗研究院

134

165

鹽酸左氧氟沙星片

山東省食品藥品檢驗研究院

135

171

蒙脫石散

山東省食品藥品檢驗研究院

136

190

鹽酸昂丹司瓊片

山東省食品藥品檢驗研究院

137

206

羥基脲片

山東省食品藥品檢驗研究院

138

209

鹽酸左氧氟沙星膠囊

山東省食品藥品檢驗研究院

139

257

A酸片

山東省食品藥品檢驗研究院

140

286

左氧氟沙星片

山東省食品藥品檢驗研究院

141

105

復方地芬諾酯片

河南省食品藥品檢驗所

142

191

乙胺嘧啶片

河南省食品藥品檢驗所

143

213

白消安片

河南省食品藥品檢驗所

144

252

麥角胺咖啡因片

河南省食品藥品檢驗所

145

32

地西泮片

湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

146

122

對氨基水楊酸鈉腸溶片

湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

147

258

溴吡斯的明片

湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

148

277

米索前列醇片

湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

149

27

醋酸潑尼松片

湖南省藥品檢驗研究院

150

29

尼群地平片

湖南省藥品檢驗研究院

151

56

氯氮平片

湖南省藥品檢驗研究院

152

67

尼莫地平片

湖南省藥品檢驗研究院

153

147

碳酸鋰片

湖南省藥品檢驗研究院

154

152

尼莫地平膠囊

湖南省藥品檢驗研究院

155

187

尼爾雌醇片

湖南省藥品檢驗研究院

156

196

華法林鈉片

湖南省藥品檢驗研究院

157

228

磷霉素氨丁三醇散

湖南省藥品檢驗研究院

158

234

鹽酸阿米替林片

湖南省藥品檢驗研究院

159

5

紅霉素腸溶片

廣東省藥品檢驗所

160

21

阿莫西林膠囊

廣東省藥品檢驗所

161

65

阿莫西林顆粒

廣東省藥品檢驗所

162

102

法莫替丁片

廣東省藥品檢驗所

163

106

替硝唑片

廣東省藥品檢驗所

164

116

阿昔洛韋片

廣東省藥品檢驗所

165

123

格列美脲片

廣東省藥品檢驗所

166

126

阿莫西林片

廣東省藥品檢驗所

167

133

紅霉素腸溶膠囊

廣東省藥品檢驗所

168

153

頭孢呋辛酯片

廣東省藥品檢驗所

169

174

阿昔洛韋膠囊

廣東省藥品檢驗所

170

204

法莫替丁膠囊

廣東省藥品檢驗所

171

208

頭孢呋辛酯膠囊

廣東省藥品檢驗所

172

220

替硝唑膠囊

廣東省藥品檢驗所

173

261

左甲狀腺素鈉片

廣東省藥品檢驗所

174

110

乳酶生片

廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所

175

271

復方利血平氨苯蝶啶片

廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所

176

272

復方磷酸萘酚喹片

廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所

177

18

氨茶堿片

海南省藥品檢驗所

178

31

磺胺嘧啶片

海南省藥品檢驗所

179

87

茶堿緩釋片

海南省藥品檢驗所

180

175

氨茶堿緩釋片

海南省藥品檢驗所

181

111

鹽酸胺碘酮片

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 

182

114

鹽酸賽庚啶片

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 

183

163

五氟利多片

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 

184

197

磷酸伯氨喹片

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 

185

226

聚乙二醇4000

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 

186

20

碳酸氫鈉片

四川省食品藥品檢驗檢測院

187

49

甲氧氯普胺片

四川省食品藥品檢驗檢測院

188

62

克拉霉素膠囊

四川省食品藥品檢驗檢測院

189

91

辛伐他汀片

四川省食品藥品檢驗檢測院

190

98

克拉霉素片

四川省食品藥品檢驗檢測院

191

104

磷酸氯喹片

四川省食品藥品檢驗檢測院

192

135

克拉霉素顆粒

四川省食品藥品檢驗檢測院

193

194

富馬酸比索洛爾膠囊

四川省食品藥品檢驗檢測院

194

248

富馬酸比索洛爾片

四川省食品藥品檢驗檢測院

195

279

乳糖酸克拉霉素片

四川省食品藥品檢驗檢測院

196

8

維生素B6

貴州省食品藥品檢驗所

197

9

維生素B2

貴州省食品藥品檢驗所

198

192

阿立哌唑片

貴州省食品藥品檢驗所

199

243

阿立哌唑口腔崩解片

貴州省食品藥品檢驗所

200

144

秋水仙堿片

云南省食品藥品檢驗所

201

182

氨苯砜片

云南省食品藥品檢驗所

202

11

布洛芬片

陜西省食品藥品檢驗所

203

77

鹽酸氟桂利嗪膠囊

陜西省食品藥品檢驗所

204

86

布洛芬膠囊

陜西省食品藥品檢驗所

205

129

布洛芬緩釋膠囊

陜西省食品藥品檢驗所

206

164

鹽酸氟桂利嗪片

陜西省食品藥品檢驗所

207

169

利培酮片

陜西省食品藥品檢驗所

208

193

布洛芬顆粒

陜西省食品藥品檢驗所

209

214

布洛芬緩釋片

陜西省食品藥品檢驗所

210

6

異煙肼片

甘肅省藥品檢驗研究院

211

68

復方利血平片

甘肅省藥品檢驗研究院

212

125

氨苯蝶啶片

甘肅省藥品檢驗研究院

213

202

鹽酸嗎啡片

青海省食品藥品檢驗所

214

229

硫酸嗎啡片

青海省食品藥品檢驗所

215

250

硫酸嗎啡緩釋片

青海省食品藥品檢驗所

216

47

阿苯達唑片

寧夏回族自治區(qū)食品藥品檢驗所

217

90

阿苯達唑膠囊

寧夏回族自治區(qū)食品藥品檢驗所

218

172

腺苷鈷胺片

寧夏回族自治區(qū)食品藥品檢驗所

219

100

利巴韋林片

新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所

220

166

鹽酸倍他司汀片

新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所

221

70

格列吡嗪片

大連市藥品檢驗所

222

78

阿奇霉素片

大連市藥品檢驗所

223

88

阿奇霉素膠囊

大連市藥品檢驗所

224

119

阿奇霉素顆粒

大連市藥品檢驗所

225

132

別嘌醇片

大連市藥品檢驗所

226

138

格列吡嗪膠囊

大連市藥品檢驗所

227

265

阿奇霉素顆粒(

大連市藥品檢驗所

228

94

氯雷他定片

廈門市藥品檢驗所

229

150

氯雷他定膠囊

廈門市藥品檢驗所

230

284

鹽酸氯雷他定膠囊

廈門市藥品檢驗所

231

285

鹽酸氯雷他定片

廈門市藥品檢驗所

232

17

硝苯地平片

青島市食品藥品檢驗研究院 

233

45

復方氫氧化鋁片

青島市食品藥品檢驗研究院 

234

155

乙酰唑胺片

青島市食品藥品檢驗研究院 

235

233

硝苯地平緩釋片(

青島市食品藥品檢驗研究院 

236

282

硝苯地平緩釋片

青島市食品藥品檢驗研究院 

237

3

諾氟沙星膠囊

武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所

238

25

琥乙紅霉素片

武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所

239

51

阿替洛爾片

武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所

240

71

諾氟沙星片

武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所

241

168

地紅霉素腸溶片

武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所

242

183

地紅霉素腸溶膠囊

武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所

243

224

琥乙紅霉素膠囊

武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所

244

37

鹽酸二甲雙胍片

廣州市藥品檢驗所

245

76

枸櫞酸鉍鉀顆粒

廣州市藥品檢驗所

246

112

丙硫氧嘧啶片

廣州市藥品檢驗所

247

124

枸櫞酸鉍鉀膠囊

廣州市藥品檢驗所

248

180

鹽酸二甲雙胍腸溶片

廣州市藥品檢驗所

249

185

多巴絲肼膠囊

廣州市藥品檢驗所

250

189

巰嘌呤片

廣州市藥品檢驗所

251

195

枸櫞酸鉍鉀片

廣州市藥品檢驗所

252

221

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

廣州市藥品檢驗所

253

260

鹽酸二甲雙胍膠囊

廣州市藥品檢驗所

254

269

多巴絲肼片

廣州市藥品檢驗所

255

55

格列本脲片

成都市食品藥品檢驗研究院

256

141

硫酸亞鐵片

成都市食品藥品檢驗研究院

257

149

丙戊酸鈉片

成都市食品藥品檢驗研究院

258

216

硫酸亞鐵緩釋片

成都市食品藥品檢驗研究院

259

93

熊去氧膽酸片

深圳市藥品檢驗研究院

260

186

氯化鉀緩釋片

深圳市藥品檢驗研究院

261

207

石杉堿甲片

深圳市藥品檢驗研究院

262

217

氯化鉀顆粒

深圳市藥品檢驗研究院

263

230

石杉堿甲膠囊

深圳市藥品檢驗研究院

264

14

馬來酸氯苯那敏片

中國食品藥品檢定研究院

265

19

頭孢拉定膠囊

中國食品藥品檢定研究院

266

48

鹽酸多西環(huán)素片

中國食品藥品檢定研究院

267

58

硫酸阿托品片

中國食品藥品檢定研究院

268

66

艾司唑侖片

中國食品藥品檢定研究院

269

69

阿普唑侖片

中國食品藥品檢定研究院

270

83

鹽酸溴己新片

中國食品藥品檢定研究院

271

92

制霉素片

中國食品藥品檢定研究院

272

107

鹽酸哌唑嗪片

中國食品藥品檢定研究院

273

136

鹽酸多塞平片

中國食品藥品檢定研究院

274

151

米非司酮片

中國食品藥品檢定研究院

275

173

阿法骨化醇軟膠囊

中國食品藥品檢定研究院

276

178

纈沙坦膠囊

中國食品藥品檢定研究院

277

181

多潘立酮片

中國食品藥品檢定研究院

278

203

佐匹克隆片

中國食品藥品檢定研究院

279

205

磷酸可待因片

中國食品藥品檢定研究院

280

223

苯唑西林鈉膠囊

中國食品藥品檢定研究院

281

227

勞拉西泮片

中國食品藥品檢定研究院

282

232

頭孢拉定片

中國食品藥品檢定研究院

283

240

阿法骨化醇膠囊

中國食品藥品檢定研究院

284

241

阿法骨化醇片

中國食品藥品檢定研究院

285

245

苯唑西林鈉片

中國食品藥品檢定研究院

286

249

利巴韋林膠囊

中國食品藥品檢定研究院

287

276

馬來酸多潘立酮片

中國食品藥品檢定研究院

288

287

醋酸去氨加壓素片

中國食品藥品檢定研究院

289

289

依非韋倫片

中國食品藥品檢定研究院


信息來源:蒲公英

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