世界中聯(lián)啟動(dòng)2016年CAP認(rèn)證 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倫理審查又開始了！
日期：2016/8/1
編者按：
近日，由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)開展的2016年度中醫(yī)藥研究倫理審查體系認(rèn)證（CAP認(rèn)證）現(xiàn)場(chǎng)審核在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，西苑醫(yī)院是2016年首家接受CAP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核的單位。
2016年1月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局與國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)簽署合作協(xié)議，在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認(rèn)證制度。
通過運(yùn)用認(rèn)證的規(guī)范化手段，幫助醫(yī)院建全面、規(guī)范的研究倫理審查管理體系。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，CAP認(rèn)證是規(guī)范提高科研管理水平的手段，第三方認(rèn)證的發(fā)展是落實(shí)政府轉(zhuǎn)變職能的改革要求，今后將繼續(xù)探索將CAP認(rèn)證等第三方認(rèn)證與中醫(yī)藥科研平臺(tái)建設(shè)相結(jié)合。
世界中聯(lián)副秘書長(zhǎng)徐春波介紹，2015年，已有7家單位通過了CAP認(rèn)證。截至目前，已有十余家機(jī)構(gòu)提交了CAP認(rèn)證申請(qǐng)，審核工作已先后啟動(dòng)。CAP認(rèn)證的審核分為2個(gè)階段，第一階段為文件審核，審查申請(qǐng)機(jī)構(gòu)建立的研究倫理審查體系是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；第二階段為現(xiàn)場(chǎng)審核，通過現(xiàn)場(chǎng)抽查項(xiàng)目檔案、觀摩倫理審查會(huì)和訪談相關(guān)人員，確保申請(qǐng)機(jī)構(gòu)建立的研究倫理審查體系有效運(yùn)行。
信息來源：中國(guó)中醫(yī)
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