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上海嚴(yán)查掛靠走票23條要點

日期:2016/7/22

上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會


2016年7月19日,在上海市華盛大廈6樓華盛廳召開上海市質(zhì)量管理人員專題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)由上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會舉辦,特邀市食藥監(jiān)管局認證審評中心宋寶珠老師講授,來自本市藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)230名質(zhì)量管理人員參加了此次培訓(xùn)。


培訓(xùn)班上,通報了上海市食藥監(jiān)管局2016年上半年度飛行檢查情況,并指導(dǎo)企業(yè)如何開展自查和自糾工作,同時通報了市食藥監(jiān)管局抽查的依據(jù)和檢查的注意點。


宋寶珠強調(diào)市食藥監(jiān)管局整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為檢查中,抽查的依據(jù)有以下幾點:


1、監(jiān)督檢查中,限期整改不合格的企業(yè);

2、日常管理水平低,購銷渠道混亂;

3、案件和問題較多;

4、自查發(fā)現(xiàn)問題少,整改措施不力或不整改的企業(yè);

5、重點抽查2013年7月1日后被處罰和重組的企業(yè)。



宋寶珠重點強調(diào)了市食藥監(jiān)管局經(jīng)營程序中的整體檢查要點:


1、檢查藥品合法性;

2、抽查檢查樣品;

3、藥品的上下流向;

4、5個品種和5張發(fā)票;

5、采購記錄數(shù)量與貨數(shù)量接近或一致,銷售記錄、出庫記錄、退貨數(shù)量、不合格藥品數(shù)量與購銷內(nèi)容一致;

6、原票據(jù)的真實性;

7、隨貨同行單、驗收入庫單、出庫復(fù)核單、運輸發(fā)貨單與增值稅發(fā)票一致;

8、資金的真實流向;

9、物流、貨流、現(xiàn)金與證照地址一致;

10、一般賬戶中應(yīng)收賬款、應(yīng)付賬款、暫途賬款(企業(yè)的現(xiàn)金、匯款、電匯、網(wǎng)銀)

11、基本賬戶、現(xiàn)金流向、收款和付款合同、關(guān)系咨詢企業(yè),高額的有規(guī)律的咨詢、宣傳、推廣等費用。


在談到查處“掛靠走票”的行動中,宋寶珠要求企業(yè)在自查自糾過程中要掌握以下要點:


經(jīng)營程序中檢查要點(進)


一、從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品,為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件票據(jù)等條件;


二、向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。購銷藥品時,證、票、賬、貨、款不能相互對應(yīng)一致。


經(jīng)營程序中檢查要點(真)


三、偽造藥品采購訂單、虛構(gòu)藥品銷售流向、篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)、隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證數(shù)據(jù)等;藥品購銷存記錄不完整、不真實、經(jīng)營行為無法追溯。


經(jīng)營程序中檢查要點(特)


四、將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道、或者進行現(xiàn)金交易。


經(jīng)營程序中檢查要點(儲)


五、在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品;

六、未按規(guī)定對藥品存儲、運輸、進行溫濕度監(jiān)測。


經(jīng)營程序中檢查要點(變)


七、擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品。


參加培訓(xùn)人員認真聆聽,收獲頗豐。此次培訓(xùn)讓醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員,對新形式下藥品質(zhì)量管理工作有了更深的了解,對企業(yè)認真開展自查和自糾工作,有了明確方向和方法。協(xié)會認為藥品質(zhì)量管理是企業(yè)的生命線,希望本市藥品經(jīng)營企業(yè)進一步嚴(yán)格GSP管理,把好質(zhì)量關(guān)。協(xié)會將會員企業(yè)提供更多地信息支持和配套服務(wù),與企業(yè)一起攜手,不斷提高行業(yè)的質(zhì)量管理水平。

信息來源:醫(yī)藥精英俱樂部

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