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通殺所有丙肝病毒的新藥來了!

日期:2016/7/6

導(dǎo)讀:近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Epclusa用于治療全部6種基因型丙肝。


來源:醫(yī)學(xué)界消化頻道

編輯:一只耳朵的龍貓


在通過FDA的批注后,Epclusa成為全球首個(gè)也是唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療方案,該藥同時(shí)也是吉利德開發(fā)的第3款基于sofosbuvir(索非布韋)的丙肝治療藥物。用于治療成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代償性和失代償性肝硬化患者群體。對(duì)于患有中度至重度肝硬化(失代償性肝硬化)的患者,Epclusa需和利巴韋林聯(lián)合使用。


Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒療法,開發(fā)用于全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中,sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑,velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。


新藥物的療效如何?


在3個(gè)共有1558位無肝硬化或者代償期肝硬化(輕度肝硬化)患者參與的3期臨床試驗(yàn)中,受試者連續(xù)12周每天口服一次Epclusa,治愈率達(dá)到95%——99%。


在一個(gè)有267位失代償性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者參與的試驗(yàn)中,87名受試者采用Epclusa和利巴韋林復(fù)方治療12周,有94%的病人獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答,既治愈率達(dá)94%。


Epclusa的耐受性良好,最常見的副作用有頭痛和疲勞。


丙型肝炎病毒基因型分布


在美國(guó),基因型1丙肝是最常見的丙肝類型(約占75%);然而,在全球范圍內(nèi),有一半以上的丙肝患者為其他基因型丙肝?!吨腥A流行病學(xué)雜志》一篇分析文章指出,我國(guó)不同地區(qū)HCV基因型存在差異,其中北方地區(qū)基因型較單一,以1b和2a型為主;南方地區(qū)HCV基因型種類較多,以1b型為主,2a、3a、3b及6a型各自占較大比例。早期HCV基因型較單一,隨著時(shí)間推移,1b及2a亞型逐漸減少,而3a、3b及6a亞型逐年增加,亞型類型逐年增多。有償獻(xiàn)血人群1b、2a亞型所占比例較高;吸毒人群HCV基因亞型較多,3型(3a、3b亞型)及6a亞型所占比例較大,且有逐漸向普通人群擴(kuò)散趨勢(shì)。


有了這種藥,再也不用檢測(cè)丙肝基因型!


Epclusa(sof/vel)作為首個(gè)泛基因型丙肝雞尾酒療法,將與吉利德當(dāng)前的丙肝資產(chǎn)(Sovaldi和Harvoni)形成完美互補(bǔ),將提供高的臨床治愈率,同時(shí)有望簡(jiǎn)化丙肝的治療,更為重要的是,將有望消除檢測(cè)患者丙肝基因型的必要性。


不過,小編更關(guān)注的是,中國(guó)什么時(shí)候才能買的到呢?

信息來源:醫(yī)學(xué)界

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