收藏!零售藥店2016年GSP飛檢三大要點(diǎn)
日期：2016/7/6
2016年初，各地食藥監(jiān)局相繼重啟了新一輪的飛檢工作，使藥店在日常經(jīng)營管理時如履薄冰，特別是采取隨機(jī)抽取、突擊抽查相結(jié)合的檢查方式后，更是打得那些心存僥幸的企業(yè)措手不及。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)：2016年1月至6月，全國被責(zé)令整改或者立案的藥品經(jīng)營企業(yè)共有1396家，被注銷GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)有3003家，被撤銷、收回GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)有183家，這讓整個零售藥店的小伙伴們感到風(fēng)聲鶴唳。
那么如何在這一場產(chǎn)業(yè)變局中，抓住機(jī)會從逆境中生存，39醫(yī)藥君為各位小伙伴整理了藥監(jiān)部門在GSP飛檢工作的要點(diǎn)，希望能給大家在日常工作中獲得一些幫助。
一、飛檢流程
1.檢查員出示工作證，要求藥店人員配合檢查。一般由兩名檢查人員進(jìn)店檢查。
2.檢查依據(jù)一般為GSP條款，先把門店整體店面拍照，接下來進(jìn)入檢查階段，一般從以下方面：
(1)檢查現(xiàn)場情況(證照.分類分區(qū)標(biāo)識，冷鏈管理等)
(2)現(xiàn)場抽查幾個商品，要求提供配送單.驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單，所有記錄都拍照。接著檢查藥師是否在崗，并要求提供畢業(yè)證、上崗證、藥師證、體檢表，并拍照。
(3)檢查設(shè)備設(shè)施(空調(diào).溫度計(jì))，查看記錄并拍照。
(4)檢查質(zhì)量日常記錄表(花名冊、體檢檔案、處方登記本、裝斗清斗復(fù)核記錄、培訓(xùn)記錄等)，并拍照。
(5)檢查含麻黃堿復(fù)方制劑等重點(diǎn)監(jiān)管的品種陳列和銷售記錄。
3.檢查結(jié)束給出檢查表，要求門店店長或藥師簽字確認(rèn)。
二、容易出現(xiàn)的問題
對于藥店的小伙伴來說，飛檢猛于虎。而繁瑣的日常工作難免會出現(xiàn)紕漏或瑕疵，如何能做到萬無一失，順利通過一輪又一輪的飛檢呢?廣大零售藥店的小伙伴要注意以下6點(diǎn)可能會是容易出現(xiàn)的問題
1.證照問題：證照.執(zhí)業(yè)藥師注冊證沒有懸掛店堂。
2.藥師不在崗：沒有出示藥師不在崗暫停銷售處方藥和甲類非處方藥的告示牌。
3.記錄問題：記錄填寫不夠及時，填寫不規(guī)范。
4.分類分區(qū)陳列問題。
5.中藥飲片問題：沒有養(yǎng)護(hù)、發(fā)霉、生蟲;沒有按2015版藥典正名正字，裝斗前沒有復(fù)核。
6.生活用品出現(xiàn)在營業(yè)場所。
三、注意事項(xiàng)
除此之外，零售藥店在日常工作中一定要將管理系統(tǒng)化和規(guī)范化，將檢查工作落實(shí)到位，尤其是票據(jù)、檔案、倉庫和人員都是飛檢的重點(diǎn)。
1.票據(jù)管理：按要求及時記錄，簽名記錄規(guī)范齊全，正確修改，妥善保管，不缺失。
2.檔案：按GSP要求統(tǒng)一檔案的管理要求，連鎖總部將門店必須建立的檔案列一個目錄，建檔的方式要求相對統(tǒng)一，門店按目錄和要求建檔，工作落實(shí)到人，做到及時歸檔及時更新管理。
3.倉庫：做好環(huán)境衛(wèi)生、溫濕度調(diào)控與監(jiān)控、防蟲鼠、貨物的存放、五距、養(yǎng)護(hù)、進(jìn)出帳的管理。
4.人員：按GSP要求設(shè)置崗位，人員資質(zhì)符合崗位要求，人員花名冊根據(jù)實(shí)際更新，人員培訓(xùn)不能遺漏(崗前和每年的繼續(xù)教育)，人員體檢(崗前和每年體檢)，勞動合同管理，交金情況，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示，營業(yè)員統(tǒng)一著工作服，佩戴工作牌，執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
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