被查過程揭密：飛檢組分三步，查5項(xiàng)！
日期：2016/7/6
賽柏藍(lán)導(dǎo)讀
2016年以來，在各地藥監(jiān)局的流通領(lǐng)域大整治下，頻頻有藥店、藥商被撤證、收證。為此，國(guó)內(nèi)一家大型藥房質(zhì)量部相關(guān)負(fù)責(zé)人，在剛剛歷經(jīng)飛檢之后，專門介紹了藥店應(yīng)對(duì)飛檢經(jīng)驗(yàn)。
藥監(jiān)局人員來藥店飛檢的流程
1、檢查員出示工作證，要求藥店人員配合檢查。一般由兩名檢查人員進(jìn)店檢查。
2、檢查依據(jù)一般為GSP條款，先把門店整體店面拍照，接下來進(jìn)入檢查階段，一般從以下方面：
（1）檢查現(xiàn)場(chǎng)情況（證照、分類分區(qū)標(biāo)識(shí)，冷鏈管理等）
（2）現(xiàn)場(chǎng)抽查幾個(gè)商品，要求提供配送單、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單，所有記錄都拍照。接著檢查藥師是否在崗，并要求提供畢業(yè)證、上崗證、藥師證、體檢表，并拍照。
（3）檢查設(shè)備設(shè)施（空調(diào)、溫度計(jì)），查看記錄并拍照。
（4）檢查質(zhì)量日常記錄表（花名冊(cè)、體檢檔案、處方登記本、裝斗清斗復(fù)核記錄、培訓(xùn)記錄等），并拍照。
（5）檢查含麻黃堿復(fù)方制劑等重點(diǎn)監(jiān)管的品種陳列和銷售記錄。
3、檢查結(jié)束給出檢查表，要求門店店長(zhǎng)或藥師簽字確認(rèn)。
面對(duì)飛檢，藥店最容易疏忽的幾點(diǎn)
實(shí)際上，這些容易疏忽的問題都不嚴(yán)重，都是馬馬虎虎犯下的。但遇到檢查的時(shí)候，就不好過關(guān)了，而且大部分藥店被責(zé)令整改，就是因?yàn)檫@些不容易注意的小問題。
1、證照問題：證照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證沒有懸掛店堂。
2、藥師不在崗：沒有出示藥師不在崗暫停銷售處方藥和甲類非處方藥的告示牌。
3、記錄問題：記錄填寫不夠及時(shí)，填寫不規(guī)范。
4、分類分區(qū)陳列問題。
5、中藥飲片問題：沒有養(yǎng)護(hù)、發(fā)霉、生蟲；沒有按2015版藥典正名正字，裝斗前沒有復(fù)核。
6、生活用品出現(xiàn)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
在這些問題上，國(guó)大藥房是這么解決的：在門店以質(zhì)量管理員為主要責(zé)任人，對(duì)照質(zhì)量執(zhí)行情況檢查表每天或每周檢查是否執(zhí)行到位，避免上述遺漏情況發(fā)生。
平時(shí)這幾項(xiàng)做到位，飛檢才能從容不迫
飛檢之所以可怕，就在于它的突然性，因此，平時(shí)堅(jiān)持做確保各項(xiàng)規(guī)范落實(shí)到位，遇到飛檢才能從容不迫，國(guó)大藥房總結(jié)了以下幾項(xiàng)管理關(guān)鍵要素：
1、 健全完善質(zhì)量管理制度和關(guān)鍵業(yè)務(wù)的操作規(guī)程，作為門店日常操作的總綱要求。
2、 加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度、日常操作要求的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
3、 工作責(zé)任落實(shí)到崗位，明確各個(gè)崗位和各項(xiàng)工作的管理要求。
4、 健全質(zhì)量管理考核機(jī)制,做好日常質(zhì)量工作的檢查和考核，發(fā)現(xiàn)問題制定整改和預(yù)防措施。
5、 任何工作都要有標(biāo)準(zhǔn)、有檢查、有考核，質(zhì)量工作作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的持續(xù)工作。
藥店各方面注意事項(xiàng)
在具體操作層面,國(guó)大藥房要求各相關(guān)崗位做到以下重點(diǎn),并定期檢查是否執(zhí)行到位:
票據(jù)管理：按要求及時(shí)記錄，簽名記錄規(guī)范齊全，正確修改，妥善保管，不缺失。
檔案：按GSP要求統(tǒng)一檔案的管理要求，連鎖總部將門店必須建立的檔案列一個(gè)目錄，建檔的方式要求相對(duì)統(tǒng)一，門店按目錄和要求建檔，工作落實(shí)到人，做到及時(shí)歸檔及時(shí)更新管理。
倉庫：做好環(huán)境衛(wèi)生、溫濕度調(diào)控與監(jiān)控、防蟲鼠、貨物的存放、五距、養(yǎng)護(hù)、進(jìn)出帳的管理。
人員：按GSP要求設(shè)置崗位，人員資質(zhì)符合崗位要求，人員花名冊(cè)根據(jù)實(shí)際更新，人員培訓(xùn)不能遺漏（崗前和每年的繼續(xù)教育），人員體檢（崗前和每年體檢），勞動(dòng)合同管理，交金情況，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示，營(yíng)業(yè)員統(tǒng)一著工作服，佩戴工作牌，執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
信息來源：賽柏藍(lán)
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