評論:值得玩味的藥品流通企業(yè)自查
日期:2016/7/1
這是一個值得玩味的自查行動。
來源/每日商報 沈國娣
6月24日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》:全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查,提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家。通過自查,申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共75家。被喻為藥品流通領(lǐng)域“史上最嚴”的這次自查行動,看起來效果非常不錯,個人覺得很多涉及安全的領(lǐng)域都可以開展類似的自查。
6月24日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》:全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查,提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家。通過自查,申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共75家。被喻為藥品流通領(lǐng)域“史上最嚴”的這次自查行動,看起來效果非常不錯,個人覺得很多涉及安全的領(lǐng)域都可以開展類似的自查。
相關(guān)藥企的自查行動從今年5月3日開始,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)了《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》,要求所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在其中十項違法行為開展自查,包括為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品、偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向等。國家食藥監(jiān)總局要求藥品批發(fā)企業(yè)將2013年7月1日以來藥品經(jīng)營行為對照上述問題逐一自查,對存在的問題詳細描述所用手法、經(jīng)過、涉及藥品和人員,認真制定整改措施和計劃,形成自查與整改報告,于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
這是一個值得玩味的自查行動。首先,假設每家藥品批發(fā)企業(yè)都存在這樣或那樣的問題,即常說的“原罪”,主管部門不認可有清清白白的企業(yè)。所以這次自查是查問題,參與自查的企業(yè),多多少少都要自曝一點問題,而通常這些自曝的問題是真實的,沒有企業(yè)會自己捏造問題,這是自查的基礎(chǔ);第二,自查對企業(yè)自身還是有所保護,讓有關(guān)部門來查,也許能查出十個問題,但企業(yè)自查估計不會這么誠實,一般挑幾個輕的問題形成報告,重大的問題可能悄悄地改過自新,也有可能僥幸地蒙混過關(guān)。但不管怎么樣,在短時間內(nèi),主管部門不可能完成這么多藥品批發(fā)企業(yè)的檢查?;蛘哒f,有的事先走漏風聲的檢查效果還不及自查,因為企業(yè)在聽聞上級部門的檢查消息后,會做好問題掩蓋,現(xiàn)在給他們自查的機會,多多少少都要上報一點問題才行。
全國有12480家藥品批發(fā)企業(yè)提交了自查與整改報告,到期未提交報告的企業(yè)共370家,后者占比很小。這些未提交報告的企業(yè)在國家食藥監(jiān)總局看來并非是沒有問題,因為企業(yè)其實無法自證沒有問題。因此,未提交整改報告的370家批發(fā)企業(yè)將被列為重點檢查對象,在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告,且繼續(xù)從事經(jīng)營活動的撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,有違法行為的從嚴從重處理??梢?,自查行動相當于“坦白從寬、抗拒從嚴”。值得注意的是,有關(guān)部門不能松懈對已知問題的結(jié)果檢查,搞抽查或突襲都行,不然藥品流通企業(yè)只需要報告問題不解決問題,也就于事無補了。
值得注意的是,有關(guān)部門不能松懈對已知問題的結(jié)果檢查,搞抽查或突襲都行,不然藥品流通企業(yè)只需要報告問題不解決問題,也就于事無補了。
信息來源:醫(yī)藥代表
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