【應(yīng)用】藥品集中采購政策的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)嘗試
日期：2016/6/29
2015年之前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國一直處于政策應(yīng)用探討階段，隨著2015年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（簡稱國辦發(fā)第7號文件），藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)開始進(jìn)入政策應(yīng)用階段。隨后，各省也以此文件為基礎(chǔ)，頒布了本省層面的公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見，對于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品集中采購政策中的應(yīng)用進(jìn)行了定位。
國辦發(fā)第7號文件明確“對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價，另行組織以省（區(qū)、市）為單位的集中采購”。這個政策為新批準(zhǔn)上市藥品進(jìn)入公立醫(yī)院市場開辟了臨時集中采購渠道，要求進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價，但是對于集中采購的類型沒有規(guī)定。
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2015年6月頒布的《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》并沒有對于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的政策運用進(jìn)行明確規(guī)定。這可能是各省政策文件對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)運用于藥品集中采購政策實踐作法不一樣的重要原因之一。
通過檢索各省公立醫(yī)院藥品集中采購文件，發(fā)現(xiàn)只有11個省明確規(guī)定了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品集中采購方面的政策應(yīng)用。除浙江省外，總體定位沿用了國務(wù)院的政策設(shè)計，但是細(xì)節(jié)方面有一定差異。
采用這種模式的主要有浙江省和寧夏回族自治區(qū)，浙江省采用了招標(biāo)過程藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可附加分?jǐn)?shù)的方式，寧夏沒有明確具體應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方式。
浙江省衛(wèi)生行政部門的政策實踐發(fā)生于國務(wù)院7號文件頒布前，所以其政策設(shè)計與國務(wù)院7號文件有比較大的差異。其主要政策依據(jù)是《浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實施方案》，首先成立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價專家咨詢委員會，然后由該委員會對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)權(quán)威機構(gòu)第三方評價報告的藥品進(jìn)行打分，最高可以附加分?jǐn)?shù)2分（附加分一共10分）?？梢?，這項政策沒有區(qū)分是不是新批準(zhǔn)上市藥品，也就是將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用范圍擴大到了所有藥品。另外，政策實踐領(lǐng)域僅限藥品招標(biāo)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價專家咨詢委員會組成和定位需要明確和對社會公布。
但是，2015年7月浙江省人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》并沒有提到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在公立醫(yī)院藥品集中采購中的應(yīng)用。所以，浙江省的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)政策實踐會不會停止，有待觀察。
另外，寧夏回族自治區(qū)對于新批準(zhǔn)上市藥品給予了兩個政策選擇：其一，允許“公立醫(yī)院依照相關(guān)規(guī)定備案采購，采購金額不超過醫(yī)院總藥費的10%”；其二，“經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價，組織公開招標(biāo)進(jìn)行采購”。但是對于招標(biāo)中如何應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)沒有明確的政策。
采用這種模式的主要有吉林、江西、湖北省，這三個省在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告出具時間、報告的效力方面均存在差異。
在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告出具時間方面，江西和湖北省都是要求在掛網(wǎng)采購前要出具報告，作為藥品集中采購的依據(jù)。而吉林省則是先掛網(wǎng)采購，半年內(nèi)補充藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價報告，如果不補充報告，則撤銷掛網(wǎng)資格停止采購。
在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告的效力方面，吉林省和江西省直接作為掛網(wǎng)采購定價的關(guān)鍵依據(jù)，而湖北省僅僅參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告，掛網(wǎng)價格采用“全國各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價及劑型、規(guī)格差比得到的最多價格”。
采用這種模式的主要有黑龍江、甘肅、福建、河南、天津等省（直轄市），但是五省市在備案采購程序、采購周期方面存在差異。
在備案采購程序方面，黑龍江、福建省是在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價后，由領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會議審議，進(jìn)行備案采購。天津市則是先進(jìn)行備案采購，再進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，不需要領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會議審議。河南省不需要經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會議審議，即可進(jìn)行備案采購。甘肅比較特別，備案采購權(quán)限下放公立醫(yī)院，由“醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與治療學(xué)委員會討論，并做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價后，進(jìn)行備案采購”，省級藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)全省備案采購的需求情況決定是否將這些藥品納入重點監(jiān)控范圍。
在采購周期方面，只有河南省規(guī)定以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價為基礎(chǔ)的新批準(zhǔn)上市藥品采購周期為半年，其他省市沒有進(jìn)行具體規(guī)定。
山東省除了在文件中規(guī)定“對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，根據(jù)疾病防治需要，在經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價后，可另行組織集中采購”，還規(guī)定在議價過程中，“充分參考生產(chǎn)企業(yè)合理成本、周邊國家(地區(qū))和國內(nèi)有關(guān)省份采購價格、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價等相關(guān)信息，與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)合理確定供貨價格”?？梢?，山東省除了直接將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為藥品集中采購的依據(jù)外，還將其作為討價還價的依據(jù)。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國公立醫(yī)院藥品集中采購中剛剛起步，政策仍然存在很大不確定性，比如浙江省的政策變換，說明藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的政策運用仍然不能樂觀。同時，11個省接受藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)運用于藥品集中采購，又說明政策制定者對于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)存在一定政策需求。但是，各省間政策的差異，則進(jìn)一步說明了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)政策運用的標(biāo)準(zhǔn)和程序尚缺少統(tǒng)一共識，這將對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的長遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生危害?？傊幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)政策運用任重道遠(yuǎn)，需要政府、企業(yè)、高校多方努力方能遠(yuǎn)行。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報
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