136家藥商被通報(bào)、將被重查！
日期：2016/6/27
近日，浙江、安徽、江西等多省食藥監(jiān)局均通報(bào)了未按規(guī)定要求提交自查報(bào)告的藥品批發(fā)企業(yè)名單，截止目前為止，已有136家藥品批發(fā)企業(yè)被通報(bào)。
自查結(jié)束，藥監(jiān)整治大檢查開(kāi)始！
在國(guó)家食藥監(jiān)總局5月3日出臺(tái)《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號(hào)）》以來(lái)，各省陸續(xù)開(kāi)展藥品流通企業(yè)整治行動(dòng)，藥品購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動(dòng)的重點(diǎn)工作之一。
公告要求，5月31日，是所有藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問(wèn)題進(jìn)行自查，并制定整改措施和計(jì)劃報(bào)送省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的最后限期。凡逾期不上報(bào)自查情況的，進(jìn)入整治階段后將被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要嚴(yán)懲。
如今，自查階段的截止時(shí)間已過(guò)了大半個(gè)月，還有部分省份仍未公布未按規(guī)定要求提交《藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為企業(yè)自查報(bào)告》的企業(yè)名單，相信，其余省份的名單也將陸續(xù)公布。接下來(lái)，也準(zhǔn)備迎來(lái)藥監(jiān)部門(mén)的整治大檢查。
毫無(wú)疑問(wèn)，按國(guó)家局的要求，自查已經(jīng)結(jié)束，接下來(lái)藥監(jiān)部門(mén)的大部隊(duì)或許已經(jīng)在去檢查的路上了。對(duì)于眾多藥商而言，國(guó)家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動(dòng)已經(jīng)開(kāi)始了，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查！可以說(shuō)，合規(guī)，是目前各大藥商生存的第一法則！
如何合規(guī)？
醫(yī)藥人必須牢記國(guó)家局重點(diǎn)查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為！并且，根據(jù)國(guó)家局要求，對(duì)存在以下（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)行為的，將一律吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)；對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布其姓名和身份信息；按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
國(guó)家局重點(diǎn)查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為：
（一）為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；
（二）從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；
（三）向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；
（四）偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；
（五）購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；
（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；
（七）在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；
（八）未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；
（九）擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；
（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨通行。
以下是目前各省通報(bào)未按規(guī)定提交自查報(bào)告的企業(yè)名單：
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
|
