上海藥品價格徹底放開
日期:2015/2/2
關于本市市場調(diào)節(jié)價藥品掛網(wǎng)采購登記操作辦法
一、文件依據(jù)
(一)《關于本市市場調(diào)節(jié)價藥品價格有關事項的通知》(滬價費〔2014〕33 號);
(二)《關于進一步做好本市醫(yī)藥機構藥品“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫(yī)〔2014〕787號);
二、登記范圍
本市公立醫(yī)院和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(以下統(tǒng)稱醫(yī)療機構)銷售的政府定價范圍 (政府定價范圍內(nèi)藥品由物價部門予以確認) 以外的藥品,即市場調(diào)節(jié)價藥品,屬于掛網(wǎng)采購登記范圍。
經(jīng)市藥招委、市醫(yī)保辦同意,本市醫(yī)保定點零售藥店銷售的市場調(diào)節(jié)價藥品屬于掛網(wǎng)采購登記范圍。
三、受理機構
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱市藥事所)是受理藥品生產(chǎn)企業(yè)登記市場調(diào)節(jié)價藥品具體信息、登記掛網(wǎng)采購的工作機構。
四、掛網(wǎng)流程
(一)登記主體
藥品生產(chǎn)企業(yè)(進口藥品為國內(nèi)總經(jīng)銷商或總代理商)是提供市場調(diào)節(jié)價藥品具體信息、登記市場調(diào)節(jié)價藥品掛網(wǎng)采購的主體,市藥事所在正常工作日受理書面的登記材料。
(二)登記材料
*1、生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)的三證一照(即生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照,GMP 證書);
2、企業(yè)法定代表人授權書(附被授權人身份證復印件);
*3、藥品生產(chǎn)或分裝批件(進口藥品分裝生產(chǎn)批件加附相關進口藥品注冊證書);
*4、藥品說明書原件;
*5、藥品包裝照片(藥品內(nèi)外包裝);
*6、國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的本位碼截圖;
*7、價格信息:遞交《掛網(wǎng)參考價登記書》(樣張另附)。
*8、其他證明材料(如外省市價格證明、專利證明、獎勵情況等)。
注:上述全部書面材料均需復印件加蓋企業(yè)公章,帶“*”標記的材料同時需提供電子版照片或掃描文件。(格式要求:圖像請先作預處理。要求照片大小不能超過2M;如提供掃描文件,要求文件大小不能超過4M。文件格式不限,均可清晰辨識。)
(三)辦理流程
1、受理:市藥事所收到企業(yè)提交的登記材料后,當場對材料進行初步審核,對登記資料齊全且符合規(guī)定形式的,給予回執(zhí)。對登記材料不齊全或不符合規(guī)定形式的,市藥事所應要求其補充材料,并退還全部登記材料。
2、掛網(wǎng):市藥事所對登記材料進行審核后,定期公布市場調(diào)節(jié)價藥品的掛網(wǎng)參考價,同時公布零售參考價(零售參考價按相關政策規(guī)定執(zhí)行)。
五、掛網(wǎng)采購
(一)掛網(wǎng)參考價為藥品生產(chǎn)企業(yè)自主承諾在本市醫(yī)療機構的供應價格,供醫(yī)療機構參考,實際采購價格由醫(yī)療機構與藥品供應商自主議定成交。掛網(wǎng)參考價應保持相對穩(wěn)定,如需調(diào)整掛網(wǎng)參考價,應當說明有關情況,并辦理相關手續(xù)。
(二)實行市場調(diào)節(jié)價藥品,已經(jīng)在本市銷售使用的,如生產(chǎn)企業(yè)未提出調(diào)整意見的,可直接按照本市現(xiàn)行醫(yī)療機構采購價格掛網(wǎng),不需要重新登記;需要調(diào)整掛網(wǎng)參考價的,或從未在本市銷售使用的藥品,可以至市藥事所辦理登記掛網(wǎng)采購手續(xù),同時主動提供外省市醫(yī)療機構采購價格或外省市最高零售價格。
(三)醫(yī)療機構應當通過本市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)采購所有市場調(diào)節(jié)價的藥品,如實反映采購價格及相關采購情況。市藥事所將公開各醫(yī)療機構采購市場調(diào)節(jié)價藥品的實際采購價格。
六、其他事項
(一)生產(chǎn)企業(yè)應當如實提供相關證明材料,合理登記掛網(wǎng)參考價等信息,相關情況將直接與該企業(yè)在本市醫(yī)療機構藥品采購的信譽度掛鉤,并向社會公開。
(二)零售參考價為本市醫(yī)保定點零售藥店自主承諾向參保人員配售市場調(diào)節(jié)價藥品的零售價格,供醫(yī)保定點零售藥店參考。
醫(yī)保定點零售藥店配售市場調(diào)節(jié)價藥品的零售參考價,將接受參保人員及社會各方監(jiān)督,并與醫(yī)保定點零售藥店服務協(xié)議簽約掛鉤。
七、聯(lián)系方式
地址:上海市虹口區(qū)黃渡路74 號虹鷹大樓706 室
郵編:200081
電話:021-56321192 、 021-56472262 、 021-56637776 、021-56481657
傳真:021-56472262
上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2015 年 2 月 1 日
信息來源:醫(yī)藥精英俱樂部
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