食藥監(jiān)總局發(fā)注射用A型肉毒毒素消費警示
日期：2016/6/5
國家食藥監(jiān)總局2日在其網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注射用A型肉毒毒素的消費警示。食藥監(jiān)總局提醒消費者，不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹，嚴重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。
據(jù)介紹，近期北京、上海、浙江、廣東等省（區(qū)、市）部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者，均有神經(jīng)中毒的特點。患者入院前，曾為瘦臉、瘦腿等美容需求，在非醫(yī)療機構(gòu)注射過“肉毒素”。
為此，食藥監(jiān)總局提醒，不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹，嚴重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。
食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定，藥品生產(chǎn)和進口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商；藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。消費者應(yīng)到取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu)進行注射美容。
目前，國家食品藥品監(jiān)管總局僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素，分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品（商品名：衡力）和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進口產(chǎn)品（商品名：保妥適 BOTOX），產(chǎn)品包裝見下圖，請消費者使用時注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國29個省份指定了77家經(jīng)銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進口產(chǎn)品（保妥適）的總經(jīng)銷，目前在全國30個省份指定了56家二級經(jīng)銷商。醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu)應(yīng)當向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。
信息來源：當代醫(yī)藥市場網(wǎng)
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