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醫(yī)藥神助攻:一個(gè)神一般存在的部門

日期:2016/5/26

湖南20個(gè)藥品經(jīng)“神助攻”納入醫(yī)保報(bào)銷范圍


5月23日,湖南省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)發(fā)出《2016年創(chuàng)新型藥品擬臨時(shí)納入湖南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍品種的公示》,公示顯示:甲芪肝纖顆粒、補(bǔ)血生乳顆粒、注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉注射劑等20種藥品入圍湖南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍品種。名單如下:


2016年擬臨時(shí)納入湖南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍創(chuàng)新型藥品名單

藥品通用名

劑  型

生產(chǎn)企業(yè)

備  注

甲芪肝纖顆粒

顆粒劑

九芝堂股份有限公司


補(bǔ)血生乳顆粒

顆粒劑

九芝堂股份有限公司


注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉

注射劑

湘北威爾曼制藥股份有限公司


椿乳凝膠

凝膠劑

株洲千金藥業(yè)股份有限公司


注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉

注射劑

湘北威爾曼制藥股份有限公司


金英膠囊

膠囊劑

湖南方盛制藥股份有限公司


馬尿酸烏洛托品片

片劑

湖南明瑞制藥有限公司


帕拉米韋氯化鈉注射液

注射劑

廣州南新制藥有限公司

湖南南新制藥有限公司合資控股的子公司

水解蛋白口服溶液

口服溶液劑

康哲(湖南)制藥有限公司


喉咽清顆粒

顆粒劑

湖南時(shí)代陽光藥業(yè)股份有限公司


消癌平分散片

片劑

湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司


紫貝止咳顆粒

顆粒劑

湖南德康制藥股份有限公司


協(xié)日嘎四味湯膠囊

膠囊劑

湖南九典制藥股份有限公司


口服水解蛋白

散劑

康哲(湖南)制藥有限公司


法羅培南鈉顆粒

顆粒劑

湖南華納大藥廠股份有限公司


跌打活血膠囊

膠囊劑

湖南方盛制藥股份有限公司


川貝枇杷膏

煎膏劑

湖南康壽制藥有限公司


以上品種大多數(shù)是常見藥,而且很多中成藥在市場銷售多年,沒有什么特別之處。有業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑:這些品種不知哪里長得像“創(chuàng)新型”,居然也被納入到這個(gè)范疇,繼而進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄?


當(dāng)然,很多朋友估計(jì)也對“經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)”(以下簡稱經(jīng)信委)這個(gè)部門感到陌生,為何這個(gè)部門來主導(dǎo)“創(chuàng)新型”藥品納入醫(yī)保?


在搜索引擎上搜索“經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)”這個(gè)詞條,發(fā)現(xiàn)顯示的都是一些信息技術(shù)管理方面的職能,而長期訂閱“醫(yī)藥云端信息”的讀者,假如你還有印象的話,一定記得重慶、福建、浙江、江蘇等地地方政策,現(xiàn)列舉一二:


重慶:經(jīng)信委參與執(zhí)行當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,考核監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)地產(chǎn)藥品的“雙50%”政策


2013年3月,重慶市政府下發(fā)《重慶市人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》,這是一個(gè)非常重要的文件,經(jīng)信委在其中很大的作用。該文件內(nèi)容顯示:該市計(jì)劃建立市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作聯(lián)席會(huì)議制度,由市政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任聯(lián)席會(huì)議總召集人,市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息委作為主要的成員單位。


文件的內(nèi)容之一是如何“鼓勵(lì)采購本地產(chǎn)品”,這就是廣受醫(yī)藥界同行詬病的地方主義的源頭。


關(guān)于藥品,文件中有2點(diǎn)是關(guān)鍵:


1)經(jīng)聯(lián)合審定后,將擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物、獨(dú)家品種、大品種優(yōu)先納入本市醫(yī)保目錄或基藥增補(bǔ)目錄,積極幫助其進(jìn)入國家和其他?。▍^(qū)、市)醫(yī)保或基藥目錄。


2)藥品應(yīng)急采購在同等條件下向本地企業(yè)傾斜。鼓勵(lì)本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購本地藥品及設(shè)備,列入備選品規(guī)庫的本地產(chǎn)品可與常用品規(guī)庫和低廉價(jià)品規(guī)庫同通用名藥品視為等同并納入同時(shí)采購之列,每年對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)本地化采購情況進(jìn)行排序,對本地采購金額占其采購總金額比例高于30%的給予獎(jiǎng)勵(lì)。


而時(shí)隔幾個(gè)月,上述30%的指標(biāo)變?yōu)椤?/span>雙50%”,并要求確保推行。請看重慶市經(jīng)信委官網(wǎng)的截圖:

所謂“雙50%”,引用重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)官方網(wǎng)站的相關(guān)報(bào)道的定義,是指2013年7月市政府召開部分醫(yī)藥企業(yè)座談會(huì)提出,在保證質(zhì)量和功能的前提下,確保本地醫(yī)藥企業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品(規(guī)格)在重慶市場的占有率達(dá)到50%以上;在保證質(zhì)量、價(jià)格差別不大的前提下,確保本地企業(yè)的同類產(chǎn)品在重慶市場占有率達(dá)到50%以上。


經(jīng)信委發(fā)揮的作用不小,至少是聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委好人社部門來對雙50%的目標(biāo)達(dá)成進(jìn)行考核監(jiān)督。


福建:省政府發(fā)文《《福建省人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二條措施的通知》》,對地方藥企在市場準(zhǔn)入、醫(yī)保、基藥目錄上實(shí)施“特殊照顧”,其中經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)在其中發(fā)揮著不小的作用。(建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會(huì)議制度,由省經(jīng)信委牽頭)


按《福建省人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二條措施的通知》的文件精神,“同等條件下將本省生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療器械優(yōu)先納入集中采購入圍目錄。對已中標(biāo)的省產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械不再進(jìn)行確標(biāo),直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用”。


本地企業(yè)的優(yōu)惠政策還不僅限于進(jìn)入目錄和免確標(biāo),在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用環(huán)節(jié),該省也做了特殊的照顧:


1)全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用集中采購入圍目錄內(nèi)本省生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療器械;


2)對錯(cuò)過全省集中采購的新批準(zhǔn)的省產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械,在不高于同類產(chǎn)品集中采購入圍價(jià)的情況下,及時(shí)掛入省藥械集中采購網(wǎng),供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購;


3)對使用本省生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的診療項(xiàng)目,優(yōu)先列入醫(yī)保報(bào)銷項(xiàng)目;


4)本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高省產(chǎn)藥品采購比例,并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理內(nèi)容。


5)充分發(fā)揮價(jià)格政策引導(dǎo)作用,扶持省內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)臨床必需低價(jià)藥品。


以上政策,可謂是對本地企業(yè)方方面面的照顧,只差幫助企業(yè)直接賣藥了,對福建藥品采購政策吐槽的朋友,很多人其實(shí)還不了解上述政策?,F(xiàn)在看到,估計(jì)也無力吐槽了!


江蘇:2014年11月,經(jīng)信委與人社部等5部門建立談判機(jī)制將創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保基金支付范圍


通過談判機(jī)制進(jìn)入醫(yī)?;鹬Ц斗秶膭?chuàng)新藥品,是指2009年后省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)或通過控股合作研發(fā)、購買研發(fā)成果生產(chǎn),上市銷售1年后的化學(xué)藥品1.1類、生物制品1類、以及中藥和天然藥物1-5類(按2007年版《藥品注冊管理辦法》分類)且有自主知識產(chǎn)權(quán),臨床必需、療效確切的藥品。


通過談判協(xié)商,綜合考慮同類藥品價(jià)格費(fèi)用和國際市場價(jià)格比較情況,統(tǒng)一商定創(chuàng)新藥品的醫(yī)保結(jié)算價(jià),醫(yī)保結(jié)算價(jià)明顯低于企業(yè)自主定價(jià);統(tǒng)一商定創(chuàng)新藥品的支付限定范圍;商定過度醫(yī)療防控措施。


創(chuàng)新藥品參照《江蘇省基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類藥品管理,具體支付比例由各省轄市醫(yī)療保險(xiǎn)部門在全市范圍內(nèi)統(tǒng)一確定。納入醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付的創(chuàng)新藥品在《江蘇省基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》調(diào)整時(shí)優(yōu)先納入目錄。


江蘇省第一批納入醫(yī)保目錄的5個(gè)創(chuàng)新藥品:


嗎啉硝唑(江蘇豪森)

艾瑞昔布(江蘇恒瑞)

艾拉莫德(江蘇先聲)

銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液(江蘇康緣)

龍血通絡(luò)膠囊(江蘇康緣)


比起湖南來說,江蘇好歹是也是真正的藥品研發(fā)大省,工信部創(chuàng)新20強(qiáng)中江蘇占據(jù)7席,醫(yī)藥產(chǎn)值在2015年突破4000億大關(guān),全國第二。但以上幾個(gè)品種嘛,不好評論,再看看背后的企業(yè),一切都明白了!


浙江:2015年,浙江省人社廳、經(jīng)信委等8部門關(guān)于開展將本省地產(chǎn)新藥臨時(shí)納入該省醫(yī)保支付范圍,發(fā)出通知主要內(nèi)容如下:


一、申報(bào)條件


2009年11月27日《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2009年版)》公布后,國家批準(zhǔn)具有新藥證書的3類及以上化學(xué)藥品、6類及以上中藥和治療用生物制品,在浙江省注冊、生產(chǎn)、納稅,且未列入《浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)》的藥品(以下簡稱地產(chǎn)新藥)。


(一)化學(xué)藥品


1.未在國內(nèi)外上市銷售的藥品:

(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;  

(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;  

(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;  

(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;  

(5)新的復(fù)方制劑;  

(6)已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。


2.改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。


3.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品:

(1)已在國外上市銷售的制劑及其原料藥,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;  

(2)已在國外上市銷售的復(fù)方制劑,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;  

(3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑; 

(4)國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。


(二)中藥

1.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。

2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

3.新的中藥材代用品。

4.藥材新的藥用部位及其制劑。

5.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。

6.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。


(三)治療用生物制品

具有新藥證書的治療用生物制品。


二、申報(bào)資料

符合上述條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)于2015年6月22日前向省經(jīng)信委提出申請,并提供材料......


浙江省地產(chǎn)新藥臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍名單


序號

通用名

藥品生產(chǎn)企業(yè)

劑型

規(guī)格

1

托伐普坦

浙江大冢制藥有限公司

片劑

15mg

30mg

2

甲酸帕珠沙星滴眼液

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

滴眼劑

0.3%(以帕珠沙星計(jì))*5ml

3

利拉萘酯噴霧劑

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

噴霧劑

每瓶15g,藥液濃度為2%(g/g),每噴含利拉萘酯2.73mg

4

非布司他

杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司

片劑

40mg

80mg

5

阿折地平

正大青春寶藥業(yè)有限公司

片劑

8mg

16mg

膠囊劑

8mg

16mg

6

美他多辛

浙江震元制藥有限公司

注射液

5ml:0.3g

7

匹伐他汀鈣分散片

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

片劑

1mg

2mg

8

環(huán)索奈德氣霧劑

浙江仙琚制藥股份有限公司

氣霧劑

每瓶100撳,每撳含環(huán)索奈德100ug

每瓶100撳,每撳含環(huán)索奈德200ug

9

酮康唑栓

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

栓劑

0.4g

10

鹽酸帕洛諾司瓊

杭州九源基因工程有限公司

注射劑

1.5ml:0.075mg

11

靈澤片

浙江佐力藥業(yè)股份有限公司

片劑

每片重0.58g

12

銀花平感顆粒

杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)康潤制藥有限公司

顆粒劑

每袋裝6克,每盒裝6袋

13

和胃止瀉膠囊

浙江永寧制藥廠

膠囊劑

每粒裝0.33g

14

黃莪膠囊

浙江康恩貝制藥股份有限公司

膠囊劑

0.4g

15

環(huán)絲氨酸膠囊

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

膠囊劑

0.25g


結(jié)語

綜上,僅從重慶、福建、浙江、江蘇四省市的例子來看,經(jīng)信委在各地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中所起到的作用不容小覷。至少在市場準(zhǔn)入、醫(yī)保報(bào)銷目錄上給予當(dāng)?shù)仄髽I(yè)“特殊照顧”,甚至對于地產(chǎn)藥品在當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)的使用,都有“強(qiáng)推”的愿望。


在藥企從事政府公共事務(wù)的朋友們,對于這樣一個(gè)神一般存在的部門,一定要引起重視。不過,假如每個(gè)省都有這樣的神助攻,那么,全國市場也被人為的行政之手所割裂。大家占據(jù)各自的領(lǐng)地,大碗喝酒大塊吃肉,限制外地人進(jìn)入,放眼望去,山頭林立彩旗飄飄,所有人其實(shí)都在籠中。


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我們將合力為你解決應(yīng)對兩票制+營改增政策下的經(jīng)營體系調(diào)整、CSO架構(gòu)搭建、財(cái)稅規(guī)劃與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避,更要告訴你大量的銷售費(fèi)用如何解決?資金如何做到合理、合法的流轉(zhuǎn)與循環(huán)。


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傳真:010-64684699

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