藥監(jiān)局重獎內部員工舉報,查處藥企翻4倍
日期:2016/5/16
國家藥監(jiān)局
海南省2015年查處藥品生產違法違規(guī)案件比前兩年大幅增加
2015年,海南省食品藥品監(jiān)管局加大了查處藥品生產違法違規(guī)行為的力度,共查處藥品生產違法違規(guī)案件16件,是2013年和2014年查處案件的4倍。
海南省局不斷加大對藥品生產違法違規(guī)行為的監(jiān)管力度:
一是發(fā)動企業(yè)內部員工舉報。將企業(yè)誠信守法生產的承諾書、“必做”和“禁做”清單、監(jiān)管責任人和投訴舉報電話在廠區(qū)醒目位置上墻公布,為企業(yè)員工舉報提供方便。
二是將舉報藥品違法行為的最高獎勵金額從5萬元提高至50萬元,調動企業(yè)內部員工提供線索的積極性,2015年查處的案件大部分線索來源于舉報。
三是加大檢查力度。分析利用前幾年檢驗數(shù)據發(fā)現(xiàn)問題,根據企業(yè)風險狀況進行靶向專項檢查、飛行檢查,通過檢查發(fā)現(xiàn)了一部分問題。
四是實行監(jiān)管責任人制度。每個企業(yè)都明確了監(jiān)管責任人,對監(jiān)管不力、企業(yè)存在問題的,要追究責任人的責任。在這些措施的震懾作用下,預計海南省藥品生產企業(yè)違法違規(guī)行為將會明顯下降。
加大查處藥品生產違法違規(guī)行為力度,不僅維護了公眾健康,也維護了公平的競爭環(huán)境,保護了企業(yè)在質量方面投入的積極性。近年海南省齊魯藥業(yè)、雙城藥業(yè)、先聲藥業(yè)、華益康泰藥業(yè)、普利藥業(yè)等一批企業(yè)通過了美國和歐盟的認證,齊魯藥業(yè)首次向美國出口了價值千萬美元的注射劑,實現(xiàn)了海南省注射劑出口的零突破。2015年海南省醫(yī)藥工業(yè)總產值同比增長22.7%,比2014年高出10.6個百分點,也高于全國醫(yī)藥工業(yè)總產值的增長速度。
信息來源:醫(yī)藥精英俱樂部
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