來源：賽柏藍
4月16～17日，"中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會七屆五次會長（擴大）會議暨第二十九屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在上海舉辦。
會議由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會、中國醫(yī)藥報社主辦，圣光集團承辦，廣發(fā)制藥集團、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司協(xié)辦，賽柏藍策劃執(zhí)行。
來自國家發(fā)改委、國家工信部、國家科技部、國家人社部、國家商務部、國家衛(wèi)計委、國家藥監(jiān)總局等相關(guān)部委領(lǐng)導、行業(yè)專家、典型醫(yī)藥企業(yè)的高管等相關(guān)機構(gòu)領(lǐng)導和專家蒞臨會議現(xiàn)場，發(fā)表了有關(guān)醫(yī)藥十三五規(guī)劃等諸多議題的演講，本屆會議同期舉辦了醫(yī)藥營銷論壇、醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)大會、兒童用藥論壇等系列專題會議，共有超過1500位醫(yī)藥行業(yè)人士參加了會議。
2016年，國家十三五規(guī)劃藍圖正式開啟，今年全國兩會上明確了今后五年經(jīng)濟社會發(fā)展的主要目標任務，提出了一系列支撐發(fā)展的重大政策、重大工程和重大項目，并推進健康中國建設(shè)，未來五年經(jīng)濟將會怎樣？醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十三五規(guī)劃，會給行業(yè)描繪出怎樣的發(fā)展路線圖？2016年之后，針對醫(yī)藥行業(yè)更加細化的政策安排將會怎樣？
本屆論壇主題“新格局?新征程”，在國家十三五規(guī)劃開局的大背景下，蒞臨會場關(guān)部委領(lǐng)導、行業(yè)專家、典型醫(yī)藥企業(yè)高管給大家解讀學習2016年全國兩會精神、各類醫(yī)藥相關(guān)政策，研判改革趨勢，將給醫(yī)藥健康行業(yè)帶來的新機遇與挑戰(zhàn)。
下面是會議精彩內(nèi)容分享。
于明德（中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長）：產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來兩大趨勢
醫(yī)藥子行業(yè)的發(fā)展情況高低各不同，中藥發(fā)展速度慢了一點，我猜測去年受注射劑的影響比較大。中藥飲片連年高速發(fā)展，招標不管飲片，定價不管飲片，報銷不管飲片，飲片一直好。生物制品我們一致認為它應該是下五年、下十年再多說一點是下十五年對這個行業(yè)發(fā)展最快的子行業(yè)，不是之一。
第一是走國際化道路。我們早走晚走都得走，用國際最先進的標準把中國現(xiàn)在的藥品質(zhì)量水平提高上去，這是我們的任務，不完成這個任務醫(yī)藥強國的目標永遠不敢說實現(xiàn)了。我們現(xiàn)在有60多個企業(yè)和近百個產(chǎn)品，已經(jīng)實現(xiàn)了FDA歐盟的、日本的、WHO、澳大利亞的還有一些國家的驗證，我們希望再多一些，能夠讓更多的企業(yè)按照國際最先進的方法生產(chǎn)藥品，把中國的產(chǎn)品送到國外市場上去，用國外市場巨大的資源發(fā)展中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，解決產(chǎn)能過剩的問題，產(chǎn)能過剩不升級永遠是過剩。
第二是生物技術(shù)是發(fā)展重點。未來十年二十年這個不會變，大家注意看國家對生物技術(shù)的發(fā)展態(tài)度。精準醫(yī)療計劃美國提出來以后，3月份國務院就召集諸多專家研究決定中國要實施精準醫(yī)療的發(fā)展計劃，這個計劃時間很長，計劃投資總額600億元，說明國家的領(lǐng)導人非常關(guān)注世界上最新的科技發(fā)展動態(tài)，我們一定要朝最先進的國家看齊，這就是我們在當前為什么要大力發(fā)展生物技術(shù)，因為生物技術(shù)近年來已經(jīng)體現(xiàn)出來巨大的生命力和潛力。
吳海東（國家工信部消費品工業(yè)司副司長）：醫(yī)藥十三五重點
醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃的編制工作已進入尾聲，正在履行報批程序。
規(guī)劃提出了推進重點領(lǐng)域發(fā)展，規(guī)劃明確了生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料包裝系統(tǒng)和制藥設(shè)備等六個子領(lǐng)域需要重點發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)，引導企業(yè)把握產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步方向，瞄準市場重大需求，加快各領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)應用。
規(guī)劃提出了八項保障措施，包括加大財稅金融扶持力度、發(fā)揮質(zhì)量安全監(jiān)管的調(diào)控作用、加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)、推進藥品、醫(yī)療器械審評審批改革、健全藥品流通體系完善價格采購和醫(yī)保政策等政策，其中在建立市場主導的藥品價格形成機制里面，規(guī)劃中提到要完善藥品分類采購政策，推動醫(yī)保支付方式改革，加強價格醫(yī)保采購用藥等政策的銜接。
王宏廣（國家科技部發(fā)展戰(zhàn)略研究院副局級調(diào)研員）：醫(yī)藥創(chuàng)新十大趨勢
醫(yī)藥行業(yè)是潛力最大、速度最快、效率最高的產(chǎn)業(yè)且仍然還處在黃金時期。
新技術(shù)對藥物的研發(fā)的影響也顯示出了十大趨勢。第一，細胞衰老的控制可能會延長人類生命周期；二，癌癥疫苗可能部分的顛覆癌癥治療方式；三、在科技創(chuàng)新的最前沿上進行創(chuàng)新；四、干細胞定向生產(chǎn)培育器官；五、基因組推動精準醫(yī)療；六、互聯(lián)網(wǎng)可能會顛覆藥品流通模式；七、移動醫(yī)療；八，醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變，藥物占市場的比例會下降。中醫(yī)核心的發(fā)展趨勢是發(fā)揮中醫(yī)在病前的主導作用、在病中的協(xié)同作用以及在病后的核心作用；九、藥物設(shè)計，根據(jù)你的結(jié)構(gòu)藥物設(shè)計會成為一個大的技術(shù)方向；最后，是藥品安全的技術(shù)會提高，可有效抑制假藥在市場流通。
溫再興（商務部市場秩序司原巡視員）：醫(yī)藥分開或有新舉措
“十三五”時期是醫(yī)改的關(guān)鍵時期，也是行業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，建立現(xiàn)代流通體系的重要階段，國務院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展當中，提到建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動大企業(yè)建立城鄉(xiāng)藥品流通的網(wǎng)絡發(fā)揮郵件、快遞的優(yōu)勢提高基層和邊遠地區(qū)的藥品供應保障能力，放開了快遞業(yè)務送藥。另外是推動中小流通企業(yè)發(fā)展，再一個推動零售藥店這都是中小企業(yè)專業(yè)化的發(fā)展，零售企業(yè)是開展連鎖經(jīng)營。
醫(yī)改的紅利還將繼續(xù)的釋放，醫(yī)藥分開可能會有一些新的舉措。大家也知道，現(xiàn)在政策導向是要推動醫(yī)院處方可以到社會上去購藥，整個零售的終端可能不斷加大。我注意到這幾年醫(yī)藥企業(yè)包括很多外資藥企，一直追著零售藥店，建立了零售的團隊。
紹稷（國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司）：落實促產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舉措
《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導意見》在大年初七發(fā)布，可見對此的重視。指導意見如何落實？
第一是做好分工。我委已經(jīng)做好了落實時間表，目前正在征求各部門意見。
第二是加快創(chuàng)新支持。除了傳統(tǒng)的中央預算內(nèi)資金支持外，我們?nèi)ツ陝?chuàng)建了國內(nèi)第一支產(chǎn)業(yè)投資基金和全新的專項建設(shè)基金，它是采取了資本金貸款的方式。在專項建設(shè)資金中，我們將創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械、化學原料的綠色改造包括我們危險化學品的搬遷改造都作為了重點的支持方向。
第三是推動醫(yī)療服務價格改革。因為藥品的價格已經(jīng)全面放開，所以下一步就是幾部委做好醫(yī)療服務價格，建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價格動態(tài)調(diào)整機制，逐步理順醫(yī)療服務的比價關(guān)系，切實體現(xiàn)醫(yī)務人員的勞動價值。
第四是支持工業(yè)機器人制造和示范應用，推動智能工廠建設(shè)。
第五是支持新材料的創(chuàng)制。
第六是改善市場環(huán)境，建立醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)和流通企業(yè)的信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，并按照有關(guān)規(guī)定及時在信用中國網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公司系統(tǒng)予以公開，同時建立失信企業(yè)黑名單，利用媒體宣傳、市場準入等手段加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲治力度，提高失信成本。
陳慧萍（國家藥監(jiān)局藥品審核查驗中心）：飛檢制度化
2015年度飛行檢查，CFDA共派出檢查組47個，涉及58個企業(yè)，涉及的范圍有中藥飲片、中藥提取物、中藥制劑、化學原料藥、化學藥制劑、生化藥品和血液制品。下一步的工作重點就是制度、標準的建設(shè)，建立專職檢查員隊伍，繼續(xù)加大就是跟蹤飛行檢查的力度。
國家局制定了《藥品GMP跟蹤檢查計劃制訂程序》，有四項內(nèi)容要進行跟蹤檢查。
一，根據(jù)最近一次認證檢查情況進行評估后列入的。比如說首次沒有通過第二次才通過的，這些企業(yè)我們是一定要跟蹤的。
二，是主要缺陷超過三項，特別是涉及到質(zhì)量又涉及到生產(chǎn)，那讓藥監(jiān)感覺這個應該說是比較嚴重的一項。
三，是在檢查后藥監(jiān)部門會發(fā)一些告誡信，因為有后續(xù)的工作沒做好我們發(fā)告誡信，發(fā)告誡信的這些企業(yè)也會跟蹤。
四，藥品注冊檢查當中發(fā)現(xiàn)有必要跟蹤檢查的。綜合分析企業(yè)有下類情況：比如說批簽發(fā)數(shù)據(jù)異常，由總局或者中檢院的我們要跟蹤。第二個是發(fā)生大范圍嚴重不良反應，由總局或者評價中心提出的。第三個是藥品質(zhì)量公告當中質(zhì)量不合格的就是要跟蹤，第四個是發(fā)生重大質(zhì)量問題由總局提出的是必須跟蹤。
王國棟（人社部醫(yī)保司醫(yī)改辦處長）：醫(yī)保支付的新動向
2014年全國醫(yī)?；鹗杖胧?/span>12712億，2010年的醫(yī)?；鹗杖胧?/span>5617個億，增長的幅度還是比較大的。資金的支出2014年是11024個億，2010年醫(yī)保支出只有3600億，所以說現(xiàn)在的規(guī)模還是比較大的。
支付方式的改革近兩年一直在推，2011年、2012年陸續(xù)在出臺支付方式方面的文案，我們做了一個統(tǒng)計全國70%地區(qū)不同程度都推行按病種付費，所以在支付方式改革方面也取得了比較大的成就。
醫(yī)保支付制度改革?？偟倪€是要考慮加強醫(yī)保基金的預算管理，完善醫(yī)保的付費總額控制，形成對醫(yī)療機構(gòu)的激勵約束，要推行按病種付費，門診按人頭付費，還有按服務單元、按服務付費這樣一些復合式的方式。
按照國務院的要求，正在抓緊制定醫(yī)保藥品和醫(yī)療服務的支付標準。以后想建立醫(yī)療機構(gòu)和藥品供應商和經(jīng)辦機構(gòu)之間的談判協(xié)商機制。
房書亭（中國中藥協(xié)會會長）：中藥行業(yè)的機遇和挑戰(zhàn)
新醫(yī)改向縱深發(fā)展，給中藥行業(yè)帶來了新的機遇和挑戰(zhàn)：
藥品招標多次議價，獨家產(chǎn)品價格談判輔助用藥目錄全國蔓延，但是一些省把主要用藥也列入輔助用藥里面去，這樣嚴重影響了中藥的流行；
合理用藥深入人心，臨床路徑全面實施，醫(yī)院控藥、醫(yī)?？刭M；
研發(fā)創(chuàng)新成本增加，質(zhì)量控制標準提高，市場監(jiān)管重拳出擊；
中成藥療效價值亟待挖掘；
中成藥尤其是中藥注射劑上市后的再評價勢在必行。
挑戰(zhàn)就是機會。在全球的經(jīng)濟坐標中中國的經(jīng)濟仍然保持快速增長，中醫(yī)中藥行業(yè)仍然是朝陽行業(yè)。民眾健康支出是剛性需求，從健康產(chǎn)業(yè)占GDP的比例看來中藥以及大健康產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展空間及效益巨大。2月14日國務院第一次常務會議及《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》的發(fā)布，把中醫(yī)藥級大健康產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟增長原動力的政策指引，為提振經(jīng)濟發(fā)展增強了信心。
顧雪非（衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)療保障研究室副主任）：醫(yī)保支付面臨的難題
我們建議加強門診補償，城市購買慢病管理服務，探索長期護理保險向健康保障制度過渡。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保應建立起與居民收入水平掛鉤的籌資增長和財政分攤機制，還有一個是解決異地就醫(yī)的問題，推行屬地參保提高醫(yī)保的可攜帶性，促進城鎮(zhèn)化、市民化，真正讓我們制度適合于人口流動。
醫(yī)保支付在我們國家有一些困難，為什么呢？第一藥品如何分組？在國際上有專門的機構(gòu)來進行這樣一個工作，誰來分也不清楚。第二是支付標準如何計算？我計算的基礎(chǔ)是什么？跟現(xiàn)在藥品政府的招標采購價是一個什么樣的關(guān)系？第三藥價差如何分配？比如說在臺灣地區(qū)，這個藥價差是留給醫(yī)院的，那么醫(yī)院就有動力去用更低價的藥。第四醫(yī)療機構(gòu)可否議價？
朱恒鵬（社科院公共政策研究中心主任）：2017醫(yī)藥市場將會艱難
2017年，醫(yī)保資金將會出現(xiàn)大面積的虧損，至少一半地區(qū)將出現(xiàn)赤字，2019年，醫(yī)保出現(xiàn)赤字的地區(qū)將更多。而醫(yī)療市場來說，從2003年到2013年實現(xiàn)了消費轉(zhuǎn)型，患者要求好藥、好的醫(yī)療技術(shù)，這帶動了醫(yī)療市場和醫(yī)藥市場的火爆，2007年到2013年，政府辦的醫(yī)院年均收入增速是23%，這帶動了整個醫(yī)藥市場年均收入增速是超過20%。未來隨著經(jīng)濟增速下滑和醫(yī)保資金的緊張，中國醫(yī)療市場將迎來寒冬。
2017年、2018年中國除了北上廣大部分地區(qū)包括省會城市三甲醫(yī)院都會陷入困難，屆時醫(yī)藥市場也將會很困難。
RDPAC原執(zhí)行總裁卓永清：創(chuàng)新藥回報難
在美國上市一個新藥馬上回報就回來了，人家一旦商業(yè)保險公司認可你、病人認可你、醫(yī)生認可你，醫(yī)生馬上講我要這個藥跟商業(yè)保險公司談這個藥就下來了就能夠上市，速度很快。在日本最近也快了，我們中國匍匐前進五年都看不到前景，這是我們的現(xiàn)狀，為什么這么困難？
我們進不了目錄，昨天社保的還告訴我們今年也不知道有沒有。我借宋會長一句話，要是醫(yī)保沒錢了他怎么敢給你改目錄？我們醫(yī)保的資金虧損那么嚴重，一改目錄新藥進來了，現(xiàn)在我們的國家文件說一旦創(chuàng)新藥批準下來馬上就報銷，錢從哪來？第二個是集中采購，中國又給原來的審評審批再加上一些時間，上面是36到72個月，接下來的集中采購是一年到三年，現(xiàn)在集中采購確實就是三年。
信息來源：賽柏藍
