4家藥企被行政處罰!
日期:2016/3/17
導讀3月15日,黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《2016年1-3月黑龍江省局行政處罰案件信息公開表》,9家企業(yè)(個人)違法相關規(guī)定被罰,其中4家為醫(yī)藥企業(yè)。 3月15日,黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《2016年1-3月黑龍江省局行政處罰案件信息公開表》,9家企業(yè)(個人)違法相關規(guī)定被罰,其中4家為醫(yī)藥企業(yè)。 1黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司 主要違法事實:該企業(yè)生產(chǎn)的28批“銀杏葉片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素或槐角苷”項不符合規(guī)定 行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條,收回GMP證書、處以罰款,沒收違法所得及涉案藥品、對質(zhì)量受權(quán)人處以資格罰、建議國家局撤銷藥品批準文號 行政處罰的履行方式和期限:自動履行 2015年12月11日繳納部分罰款,剩余款項延期至2016年6月30日繳清。 2哈藥集團世一堂制藥廠 主要違法事實:該企業(yè)生產(chǎn)的15批“銀杏葉分散片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素、槐角苷”項不符合規(guī)定 行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三處以罰款,沒收違法所得及涉案藥品 行政處罰的履行方式和期限:自動履行 2015年12月24日繳納部分罰款,剩余款項延期至2016年4月30日繳清 3黑龍江省佳瑞寶醫(yī)藥有限責任公司 主要違法事實:當事人銷售的注射用丙戊酸鈉[檢查]項下“溶液的澄清度與顏色”不符合標準規(guī)定。 行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第六項、第七十四條;《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十一條,處以沒收銷售藥品的全部違法所得13538元 行政處罰的履行方式和期限:自動履行,2016年2月22日 4黑龍江和平醫(yī)院有限責任公司 主要違法事實:當事人銷售(使用)的宮月舒膠囊[鑒別]項下“薄層色譜”不符合標準規(guī)定 行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款第(一)項、第七十三條,處以依法沒收扣押的藥品19盒,處以罰沒人民幣7989.96元 行政處罰的履行方式和期限:自動履行,2016年3月10日 信息來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
3月15日,黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《2016年1-3月黑龍江省局行政處罰案件信息公開表》,9家企業(yè)(個人)違法相關規(guī)定被罰,其中4家為醫(yī)藥企業(yè)。
主要違法事實:該企業(yè)生產(chǎn)的28批“銀杏葉片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素或槐角苷”項不符合規(guī)定
行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條,收回GMP證書、處以罰款,沒收違法所得及涉案藥品、對質(zhì)量受權(quán)人處以資格罰、建議國家局撤銷藥品批準文號
行政處罰的履行方式和期限:自動履行 2015年12月11日繳納部分罰款,剩余款項延期至2016年6月30日繳清。
主要違法事實:該企業(yè)生產(chǎn)的15批“銀杏葉分散片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素、槐角苷”項不符合規(guī)定
行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三處以罰款,沒收違法所得及涉案藥品
行政處罰的履行方式和期限:自動履行 2015年12月24日繳納部分罰款,剩余款項延期至2016年4月30日繳清
主要違法事實:當事人銷售的注射用丙戊酸鈉[檢查]項下“溶液的澄清度與顏色”不符合標準規(guī)定。
行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第六項、第七十四條;《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十一條,處以沒收銷售藥品的全部違法所得13538元
行政處罰的履行方式和期限:自動履行,2016年2月22日
主要違法事實:當事人銷售(使用)的宮月舒膠囊[鑒別]項下“薄層色譜”不符合標準規(guī)定
行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款第(一)項、第七十三條,處以依法沒收扣押的藥品19盒,處以罰沒人民幣7989.96元
行政處罰的履行方式和期限:自動履行,2016年3月10日
信息來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
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