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【處罰】銀杏葉又出事,12家藥企遭殃

日期:2016/3/16

去年,國家藥監(jiān)總局嚴(yán)查銀杏葉等藥品,給該行業(yè)帶來了不小的沖擊,不少藥企被卷入其中,相關(guān)藥企也面臨著嚴(yán)厲的處罰。

國家藥監(jiān)局近日公布了海南省、遼寧省、河北省、廣西、浙江等五個(gè)省(區(qū))藥監(jiān)局對(duì)12家藥企處罰情況,上述藥企被處于沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰。

此外,寧波立華制藥有限公司、桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司分別有2名責(zé)任人被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的資格處罰。

海南省

日前,按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處了??谄媪χ扑幑煞萦邢薰镜?家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為:

海口奇力制藥股份有限公司生產(chǎn)銷售的16批次銀杏葉片,經(jīng)吉林等省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),有8批次銀杏葉片槐角苷檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,定性為假藥;有8批次銀杏葉片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,定性為劣藥。對(duì)該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷售假藥的行為,海南省食品藥品監(jiān)管局已依法移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的行為,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,海南省食品藥品監(jiān)管局對(duì)其處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計(jì)1087008.4元。

海南海力制藥有限公司生產(chǎn)銷售的1批次銀杏葉分散片,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,海南省食品藥品監(jiān)管局對(duì)該企業(yè)處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計(jì)636435.36元。

浙江省

日前,按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,浙江省食品藥品監(jiān)管部門依法查處了違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)寧波立華制藥有限公司。具體情況為:

寧波立華制藥有限公司外購銀杏葉提取物,并以本企業(yè)名義對(duì)外銷售,同時(shí)將外購的銀杏葉提取物用于銀杏葉片的生產(chǎn)。該企業(yè)生產(chǎn)的63批次銀杏葉片,經(jīng)寧波市藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,定性為劣藥。該企業(yè)還存在調(diào)換產(chǎn)品留樣、逃避監(jiān)督檢查等從重情節(jié)。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)作出沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計(jì)18290177.32元。同時(shí),對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員李衛(wèi)軍、周戎依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的資格處罰。食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)M依法撤銷該企業(yè)的銀杏葉片藥品批準(zhǔn)證明文件。

遼寧省

日前,按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,遼寧省食品藥品監(jiān)管部門依法查處了遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司等2家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為:

遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售的2批次銀杏葉軟膠囊,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,遼寧省食品藥品監(jiān)管局對(duì)該企業(yè)處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計(jì)1322309.3元。

遼寧盛生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售的4批次銀杏葉軟膠囊,經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,遼寧省食品藥品監(jiān)管局對(duì)該企業(yè)處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計(jì)496514.45元。

廣西壯族自治區(qū)

日前,按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門依法查處了桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等4家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)。具體情況為:

桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司外購無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物,生產(chǎn)銷售假藥銀杏葉片,違法情節(jié)嚴(yán)重,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定,吊銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》,沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。同時(shí),對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的資格處罰。

桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售假藥銀杏葉膠囊及劣藥銀杏葉片,但能夠主動(dòng)報(bào)告自檢不合格情況等,且無從重情節(jié),依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條的規(guī)定,沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。

廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)銷售假藥銀杏葉片,但能夠主動(dòng)報(bào)告自檢不合格情況等,且無從重情節(jié),依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定,給予警告,沒收違法所得,并處罰款。

廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司為他人以本公司名義經(jīng)營銀杏葉提取物提供票據(jù)等便利條件,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條的規(guī)定,處以罰款

上述4家企業(yè)生產(chǎn)假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門已將有關(guān)案件移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任。

河北省

日前,河北省食品藥品監(jiān)督管理局公布2016年第一批行政處罰案件信息公開表,河北天成藥業(yè)股份有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)因使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥或劣藥被行政處罰。具體情況為:

河北天成藥業(yè)股份有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng),沒收違法所得150556元,并處貨值金額159404元兩倍罰款318808減輕至一倍,罰沒共計(jì)309960元。

涿州市東樂制藥有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假劣藥,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng),沒收違法所得259589.8元及違法生產(chǎn)的假劣藥品,并處貨值金額906951元兩倍罰款1813092減輕至一倍,罰沒共計(jì)1166540.8元。

唐山市福樂藥業(yè)有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng),沒收違法所得1169983.6元及違法生產(chǎn)的假藥,并處貨值金額3189145.95元兩倍罰款6378291.9元減輕至一倍,罰沒共計(jì)4359129.55元。

信息來源:醫(yī)藥手機(jī)報(bào)

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