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中藥注射劑深度分析

日期:2016/2/24

中國報告大廳


中藥注射劑是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,采用先進的制備工藝,從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注人體內(nèi)的制劑。那么,中藥注射劑行業(yè)的定義及分類是什么呢?


中藥注射劑行業(yè)的定義:

中藥注射劑是指從藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi),包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注入人體的制劑。


中藥注射劑行業(yè)的產(chǎn)品分類:

1.按分散系統(tǒng)分,注射劑可分為溶液型注射劑、注射用無菌粉末、混懸型注射劑和乳濁型注射劑等。


2.根據(jù)臨床用藥需要,注射劑的給藥途徑主要有靜脈注射、脊椎腔注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射等。


中藥注射劑競爭格局分析

在醫(yī)療的快速發(fā)展的今天,中藥注射劑需求也不斷擴大,免不了的競爭也會慢慢加大,那么,行業(yè)的競爭格局又是如何呢?


140多個品種共有1252個批文,產(chǎn)品競爭無序

總體來看,中藥注射劑同類產(chǎn)品多家生產(chǎn),競爭非常激烈,同業(yè)間的替代威脅較高。


圖表1:中藥注射劑部分品種生產(chǎn)廠家及批文(單位:個)

 


40種常用注射劑競爭較為緩和

從40種最常用注射劑來看,獨家品種有15個,占比為37.50%;10個批文以上的品種只有19個,整體來看,40種最常用注射劑的競爭相對較為緩和。


圖表2:40種常用中藥注射劑批文數(shù)量統(tǒng)計(單位:個)

 

市場前20種注射劑以獨家品種為主

在市場排名前20種注射劑中,獨家品種有12個,比重高達60%,批文在50個以上的只有銀杏葉1個。


圖表3:中藥注射劑市場前20名批文數(shù)量(單位:個,%)


中藥注射劑十大優(yōu)秀領(lǐng)先企業(yè)

藥注射劑的處方組成除植物藥材以外,還包括礦物材料,行業(yè)發(fā)展至今,都有哪些優(yōu)秀的企業(yè)呢?(排名不分先后)


神威藥業(yè)集團有限公司

哈藥集團中藥有限公司

昆明制藥集團股份有限公司

貴州益佰制藥股份有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

正大青春寶藥業(yè)有限公司

山東步長制藥有限公司

山西振東制藥股份有限公司

上海新先鋒藥業(yè)有限公司

上海凱寶藥業(yè)股份有限公司


中藥注射劑發(fā)展趨勢

中藥注射劑的理論基礎(chǔ)是中醫(yī)理論,由于注射劑直接注入體內(nèi),質(zhì)量要求很高,組成藥味越多越難研制,故其組成藥味數(shù)宜少,最好不超過3味。具體發(fā)展趨勢如何呢?


中藥注射劑行業(yè)市場規(guī)模

根據(jù)統(tǒng)計,中藥注射劑近5年來的復(fù)合增長率約為22%,雖較之前30%的增長速度有所下降,但仍高于中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。目前,我國有303個企業(yè)具有134個中藥注射劑品種1255個不同劑型規(guī)格的生產(chǎn)批文,其中常用品種50多個,2012年中藥注射劑市場規(guī)模大約在320億左右。


中藥注射劑行業(yè)市場集中度

我國中藥注射劑市場集中度較高,前10種累計比重在45%左右,前20種累計比重在70%左右,2011年分別為47.78%和71.56%。


具體來看,排名前20中有11個是心腦血管類中藥注射劑(其中7個是心血管注射劑、4個是腦血管注射劑),6個是抗腫瘤注射劑,剩余3個是清熱解毒注射劑;排名前10中有7個是心腦血管(5個心血管、2個腦血管),2個抗腫瘤,1個清熱解毒。


中藥注射劑發(fā)展環(huán)境盤點

中藥注射劑行業(yè)發(fā)展到現(xiàn)在,政府及其相關(guān)部門都有出臺哪些相關(guān)政策環(huán)境呢?


中藥注射劑政策環(huán)境分析

2007年12月頒布的《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》和2009年1月頒布的《中藥注射劑安全性再評價工作方案》對于我國中藥注射劑行業(yè)的影響最為深刻。行業(yè)理念政策匯總?cè)缦拢?/span>


圖表1:中藥注射劑行業(yè)歷年政策匯總

 

中藥注射劑需求環(huán)境

1、人口總量增長

2006年以來,我國人口總量逐年增長,但人口增長率有所減緩。截至2012年底,全國人口為13.54億,與2000年第五次人口普查數(shù)據(jù)相比,過去十年年均增長率從1.2%降至0.49%。


2、人口老齡化

截至2013年底,我國老年人口數(shù)量已突破2億,達到2.02億人。據(jù)預(yù)測,到2050年,中國老齡人口將達到總?cè)丝诘娜种弧?/span>


3、居民醫(yī)療保健需求提升

2002-2011年中國醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生總費用增速均保持在12%以上,2012年全國衛(wèi)生總費用達28914.4億元,比上一年增長18.8%。


中藥注射劑發(fā)展現(xiàn)狀:不良反應(yīng)率高達60.9%

中藥注射劑在醫(yī)院里應(yīng)用十分廣泛,行業(yè)發(fā)展至今,發(fā)展現(xiàn)狀如何呢?


盡量減少注射劑的使用,最新的藥品不良反應(yīng)報告指出,使用注射劑引起不良反應(yīng)高達60.9%。那么你知道使用注射劑有哪些注意事項嗎?


食藥總局日前發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2014年)》指出,2014年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告132.8萬余份,比2013年增長0.8%。抗感染藥報告數(shù)量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢。


中國報告大廳信息研究院發(fā)布的《2016-2021年中藥注射劑行業(yè)市場競爭力調(diào)查及投資前景預(yù)測報告》顯示,注射劑報告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2%,口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看,65歲以上老年人占19.9%,較2013年升高2.1%;14歲以下兒童占10.5%,與2013年持平。


研究人士建議,關(guān)注兒童抗感染藥安全性問題,嚴格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應(yīng)謹慎合理使用抗感染藥;關(guān)注老年患者合并用藥問題,建議老年患者盡量個體化用藥,減少并用藥品種類,注意給藥途徑和時間;關(guān)注基層醫(yī)療機構(gòu)中藥注射劑使用安全,建議加強合理用藥宣傳,加強緊急救治培訓(xùn)。


選用中藥治療疾病時,必須做到辨證論治,合理選用。中藥注射劑的絕大部分仍具有其原藥的寒、熱、溫、涼、補、瀉的藥性,辨證論治是中醫(yī)治療疾病的特點,也是中醫(yī)的靈魂,不可忽視。如對無體虛的患者使用補益類如參麥、黃芪等注射液會出現(xiàn)心悸、眩暈、血壓升高等不良反應(yīng)。這些都是由于用藥時辨證不明、查證不清所導(dǎo)致的。目前中藥注射劑由西醫(yī)處方使用所占比例很大,西醫(yī)因缺乏中醫(yī)辨證施治的相關(guān)理論基礎(chǔ),使用中藥注射劑時,容易發(fā)生對病不對證的情況,很容易導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)。

信息來源:醫(yī)藥精英俱樂部

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