【爭(zhēng)食】默沙東引燃丙肝藥價(jià)格戰(zhàn)！分析師：丙肝市場(chǎng)2015年達(dá)到峰值，輝煌難再現(xiàn)
日期：2016/2/19
Zepatier的出現(xiàn)對(duì)于吉利德和艾伯維來說是一記警鐘，默沙東推出了一只優(yōu)質(zhì)且價(jià)格合理的新藥。
若欲證明有關(guān)藥價(jià)的爭(zhēng)辯將對(duì)新藥定價(jià)產(chǎn)生何種影響，默沙東(Merck)的丙肝新藥Zepatier就是最好的例子。在丙肝藥高昂成本的爭(zhēng)議持續(xù)發(fā)酵兩年之后，這個(gè)增長(zhǎng)迅速的品類市場(chǎng)即將進(jìn)入一場(chǎng)“價(jià)格戰(zhàn)”。
近日，由默沙東研發(fā)的突破性丙肝雞尾酒療法藥品Zepatier通過了美國(guó)FDA的審批，其以12周為限的一個(gè)療程將定價(jià)為54600美元，在此基礎(chǔ)上還可能提供可觀的折扣。
Zepatier是一種每日口服一次的固定劑量組合片劑，由一種HCV NS5A抑制劑elbasvir(50mg)和一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑grazoprevir(100mg)組成。其是繼吉利徳(Gilead)的Havoni和艾伯維(Abbvie)的Viekira Pak之后獲批上市的全球第三款突破性丙肝雞尾酒療法。
Harvoni同樣以12周時(shí)間為一個(gè)療程，但上市價(jià)格卻高達(dá)94500美元，Viekira Pak則為83300美元。一直以來，兩者的高昂定價(jià)廣受患者及相關(guān)支持團(tuán)體的強(qiáng)烈不滿與聲討。很多商業(yè)保險(xiǎn)企業(yè)和政府醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目為了控制成本，未必會(huì)將這些藥品收錄入其報(bào)銷覆蓋范圍。
如果默沙東還將給予更多的藥品折扣，藥品成本效益評(píng)估分析師認(rèn)為，其定價(jià)足以大幅降低支付壓力使所有丙肝患者都能夠使用得上，而不僅是病情最嚴(yán)重的患者。
對(duì)于該新藥的定價(jià)策略，默沙東解釋道，Zepatier的價(jià)格是在Harvoni價(jià)格的基礎(chǔ)上提供42%的折扣，仍處于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的凈價(jià)范圍之內(nèi)。目前來看，許多支付方只愿意將報(bào)銷范圍覆蓋到那些處于病況較為嚴(yán)重的疾病階段的患者。由于默沙東新丙肝藥的定價(jià)基數(shù)較低，能夠接受其治療的慢性感染且癥狀較輕的患者數(shù)量應(yīng)該會(huì)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。
例如，在美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)的強(qiáng)制要求下，貧窮和殘疾患者可享受來自默沙東23%的藥品折扣，以42000美元的價(jià)格購買Zepatier的一個(gè)療程。根據(jù)美國(guó)一個(gè)獨(dú)立的第三方成本效益評(píng)估機(jī)構(gòu)“臨床與經(jīng)濟(jì)審查機(jī)構(gòu)”(Institute for Clinical and Economic Review，ICER)的評(píng)審，該價(jià)格剛好處于“允許所有得知感染疾病的患者個(gè)體接受治療，同時(shí)將保險(xiǎn)費(fèi)用增長(zhǎng)最小化”藥價(jià)范圍中的最高位。
得益于定價(jià)較低的優(yōu)勢(shì)，默沙東將在搶占市場(chǎng)份額上進(jìn)展迅速。在Zepatier療法中，其單顆藥片和Harvoni的藥效相等，患者同樣每天只需服藥一次，而主治醫(yī)生可能會(huì)關(guān)注肝酶的上升水平，以測(cè)試患者對(duì)該藥的耐受性。Zepatier的使用也比Viekira Pak顯得更方便，后者對(duì)于大多數(shù)患者來說通常需要一次服用兩顆藥片。
不過，也有行業(yè)分析師對(duì)Zepatier上市開局形勢(shì)不太看好。例如，RW Baird分析師Brian Skorney曾在一份投資者提醒文稿中點(diǎn)明Zepatier的不利形勢(shì)。其指出，Viekira Pak的藥品標(biāo)簽上有“肝部監(jiān)控”的內(nèi)容，Harvoni則沒有，這兩者都未建議患者進(jìn)行抗藥性測(cè)試。從安全性角度來看，這兩只藥物更有優(yōu)勢(shì)。Credit Suisse分析師Vamil Divan則預(yù)測(cè)Zepatier將在明年創(chuàng)造出接近16億美元的收入。而Harvoni僅在2015年前三個(gè)季度就擁有105億美元的銷量。
盡管如此，當(dāng)下多數(shù)投資者偏向看好默沙東的這只新藥。Steve Brozak解釋道，“默沙東很清楚其特許經(jīng)營(yíng)模式和其他公司是有所區(qū)別的?！盨teve Brozak是WBB Securities公司總裁和創(chuàng)始人之一，長(zhǎng)期關(guān)注生物制藥股市?！癦epatier的出現(xiàn)對(duì)于吉利德和艾伯維來說是一記警鐘，默沙東推出了一只優(yōu)質(zhì)且價(jià)格合理的新藥，這才是醫(yī)療行業(yè)應(yīng)當(dāng)沿用的商業(yè)模式?！?/span>
事實(shí)上，默沙東帶來的新進(jìn)展或許將幫助制藥產(chǎn)業(yè)冷卻時(shí)下愈演愈烈的批評(píng)浪潮。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)媒體STAT和哈佛大學(xué)T.H.Chan公共衛(wèi)生學(xué)院近期的研究結(jié)果，大約四分之三的美國(guó)民眾認(rèn)為美國(guó)市場(chǎng)的原研品牌藥定價(jià)是不合理的，認(rèn)為仿制藥定價(jià)同樣不合理的也高達(dá)26%。
在過去幾個(gè)月中，處方藥定價(jià)是“2016年美國(guó)總統(tǒng)大選”的熱門話題。希拉里·克林頓(Hillary Clinton)、伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)和唐納德·特朗普(Donald Trump)的競(jìng)選宣言中均提到將針對(duì)藥價(jià)問題施行相關(guān)控制措施。
2015年，盡管吉利德已給支付方讓利不少，其丙肝藥價(jià)格并未有明顯的降幅?？傮w來看，市場(chǎng)缺乏更多的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制來刺激吉利德和艾伯維更大幅度地降低藥價(jià)。
在此過程中，藥房福利管理公司(PBM)的相關(guān)反應(yīng)值得關(guān)注。正使用艾伯維丙肝藥的美國(guó)最大PBM公司快捷藥方(Express Scripts)發(fā)言人表示，“如今我們擁有多種臨床有效的藥品可供選擇，因此可以重新利用藥企間的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)來降低藥價(jià)，使更多患者客戶能夠使用到有效的藥品，且支付得起藥費(fèi)?！?/span>
關(guān)于藥品報(bào)銷問題，咨詢公司Read Endpoints醫(yī)療產(chǎn)業(yè)顧問Roger Longman認(rèn)為，默沙東的定價(jià)策略對(duì)Harvoni造成了一定的打壓效應(yīng)。其解釋道，“默沙東同樣將提供藥品折扣，因此其為增強(qiáng)自身對(duì)PBM的吸引力拓展了一些空間。部分PBM公司與其他企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括允許PBM使用其他價(jià)格較低且有明顯差距的新藥以取代原有協(xié)議藥品。”
一直以來，丙肝藥市場(chǎng)都受到眾多制藥企業(yè)的熱捧。默沙東是全球第4個(gè)開展第二代抗丙肝病毒藥物研發(fā)的制藥企業(yè)。各類市場(chǎng)分析機(jī)構(gòu)都在預(yù)測(cè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將促使丙肝藥價(jià)下降。盡管Harvoni的官方定價(jià)12周的一個(gè)療程為94500美元，但根據(jù)EvaluatePharma的銷售、銷量和價(jià)格預(yù)測(cè)工具的測(cè)算結(jié)果，2015年美國(guó)丙肝患者每個(gè)療程實(shí)際花費(fèi)平均為77600美元。隨著價(jià)格戰(zhàn)啟動(dòng)，全球丙肝藥銷售將在2018年達(dá)到穩(wěn)定水平。
有分析師提出，2015年丙肝藥達(dá)到銷售峰值。其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已不再是新藥上市，而更多關(guān)乎藥品價(jià)格和創(chuàng)新研發(fā)。在艾伯維2015年第四季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議中，其首席執(zhí)行官瑞克·岡薩雷斯(Rick Gonzalez)表示，Viekira Pak已擁有一個(gè)適當(dāng)?shù)匿N量水平和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，2016年銷售預(yù)測(cè)為20億美元。
Viekira Pak的多丸劑型治療方案僅對(duì)基因1型丙型肝炎的治療有效，同時(shí)對(duì)于多數(shù)患者來說，該藥的使用還需要ribavirin這種更老的抗病毒藥配合使用以促進(jìn)藥效發(fā)揮。相比之下，Harvoni可適用于基因1、4、5、6型丙型肝炎，且不需要ribavirin的輔助治療；Zepatier目前已通過基因1、4型丙型肝炎治療審批，僅有少數(shù)抗病毒治療失效患者以及一些剛開始接受治療、存在和抗病毒藥物抵抗相關(guān)的遺傳變異的患者需要使用ribavirin輔助治療。岡薩雷斯表示，覆蓋更多丙型肝炎基因型的Viekira第二代產(chǎn)品可能將于2017年上市。
如今，丙肝藥創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)聚焦于縮短療程時(shí)間，提供3個(gè)或以上的針對(duì)抗病毒藥物抵抗的應(yīng)對(duì)機(jī)制。最好的丙肝藥應(yīng)是一個(gè)療程在4周以內(nèi)，有效治愈率幾乎達(dá)到100%。
最新預(yù)測(cè)顯示，如今已在市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟的丙肝藥物企業(yè)將擁有更持久的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)，通過價(jià)格戰(zhàn)攻奪市場(chǎng)份額的戰(zhàn)略和藥品創(chuàng)新研發(fā)同樣重要，甚至還更加重要，因?yàn)橹Ц斗綄?duì)于資本價(jià)值的挖掘需求將不斷增長(zhǎng)。這對(duì)于患者來說，是一件好事，但對(duì)于制藥企業(yè)來說，將不會(huì)再經(jīng)歷2015年的輝煌了。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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