三大藥房連鎖企業(yè)發(fā)聲，藥品電子監(jiān)管碼之爭(zhēng)再度升級(jí)
日期：2016/2/4
2015年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布1號(hào)文件《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》，引發(fā)熱議。一年之后，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司的一紙?jiān)V狀，再度將藥品電子監(jiān)管推到風(fēng)口浪尖。
短短一周時(shí)間，該事件不斷發(fā)酵，幾乎每天都有新進(jìn)展，成為了行業(yè)內(nèi)最受關(guān)注的熱點(diǎn)。目前，關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼的爭(zhēng)議仍然還在繼續(xù)，為了更加深入地了解此次風(fēng)波，小編為大家梳理了截至2月1日該事件的發(fā)展情況。
由養(yǎng)天和引發(fā)的電子監(jiān)管碼之爭(zhēng)
1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房集團(tuán)有限公司的法人兼董事長(zhǎng)李能委托律師將起訴狀遞交至北京市第一中級(jí)人民法院。
1月26日，養(yǎng)天和召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)起訴國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局事宜，稱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法，應(yīng)立即停止這一違法行為，并重新審查相關(guān)條款的合法性。
1月26日晚，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷非法回收藥品的通告（2016年第13號(hào)）》稱在近期的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查中，“電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示”，陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家公司存在購(gòu)銷非法回收藥品或?yàn)橘?gòu)銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為。這一則公告被外界解讀為暗含著監(jiān)管部門對(duì)電子監(jiān)管碼的態(tài)度。
1月27日，相關(guān)媒體報(bào)道稱CFDA于27日上午召集一眾藥企召開緊急座談會(huì)，會(huì)上食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)孫咸澤表態(tài)，將收回阿里健康對(duì)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)權(quán)。（這一消息并未得到官方證實(shí)）
1月28日晚，阿里健康發(fā)布公告緊急澄清，表示并未從食藥監(jiān)總局收到停止運(yùn)營(yíng)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的任何通知。
1月30日，老百姓、一心堂、益豐藥房三家上市連鎖藥企聯(lián)合發(fā)表聲明，反對(duì)現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼“不合法、不合理、不公平”。
這場(chǎng)紛爭(zhēng)將以何種方式結(jié)尾仍未可知，各界人士針對(duì)藥品電子監(jiān)管碼也有著諸多不同的看法，在此整理部分觀點(diǎn)供大家參考。
觀點(diǎn)1：藥品電子監(jiān)管是必要的
藥代通創(chuàng)始人馮軍：藥品電子監(jiān)管是必要的，也是行業(yè)數(shù)據(jù)化之必然，無(wú)論這個(gè)行業(yè)數(shù)據(jù)以何種目的應(yīng)用在哪些層面，以什么方式建設(shè)和運(yùn)營(yíng)，但電子監(jiān)管是必要的。但藥品電子監(jiān)管平臺(tái)應(yīng)該屬于公共設(shè)施，監(jiān)管碼數(shù)據(jù)屬于公共資產(chǎn)，應(yīng)該由國(guó)家出面來(lái)建設(shè)而不是商業(yè)化公司。
比特網(wǎng)總編曹增光：政府就藥品采取電子監(jiān)管碼的政策，本身是沒有錯(cuò)的，藥品關(guān)乎到老百姓的生命健康，每一盒藥品都設(shè)一個(gè)身份的“標(biāo)簽”，這便于可追溯，監(jiān)測(cè)藥企生產(chǎn)的各個(gè)批發(fā)的生產(chǎn)、流通和流向，這個(gè)做法對(duì)構(gòu)建未來(lái)更智能化、可控、更透明化的藥品生產(chǎn)、流通和銷售體系，對(duì)大眾來(lái)說是一件好事，也能提升監(jiān)管的效率。
觀點(diǎn)2：對(duì)于藥店而言實(shí)施成本過高
漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)李文杰：一個(gè)掃描槍的數(shù)字證書費(fèi)用每年就是300元，我們公司門店760多個(gè)，僅此項(xiàng)投入就是20多萬(wàn)元。再加上一個(gè)好用的掃描槍近3000元，還有軟件接口費(fèi)十幾萬(wàn)，光這一塊算下來(lái)成本就要多增加1000多萬(wàn)元，何況物流部工作效率降低，50%以上還要增加很多人員。
濟(jì)南平嘉大藥房有限公司總經(jīng)理董紅兵：公司為電子監(jiān)管碼已經(jīng)投入了幾十萬(wàn)元，人員和設(shè)備都是有形成本，但是效率、速度等被影響很大。另外，成本抬高了，經(jīng)營(yíng)者會(huì)轉(zhuǎn)嫁到消費(fèi)者身上，這是早晚的事情。
觀點(diǎn)3：“全程可追溯”意義不大
山東建聯(lián)盛嘉中藥有限公司執(zhí)行總經(jīng)理胡清：電子監(jiān)管碼所能實(shí)現(xiàn)的“全程可追溯”的功能，現(xiàn)有藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào)和國(guó)際通行的條形碼同樣能夠保證企業(yè)在需要藥品召回時(shí)確定問題藥品的流向。至于藥品電子監(jiān)管碼是在每一個(gè)藥品最小包裝上都進(jìn)行賦碼，似乎能追蹤到消費(fèi)末端，但很顯然，除了特殊管制的藥品外，我國(guó)并未實(shí)行顯然也不可能實(shí)行購(gòu)藥實(shí)名制，這就使得電子監(jiān)管碼這一階段的追蹤毫無(wú)意義。
云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司總裁趙飚：現(xiàn)場(chǎng)查出假藥的方式，確實(shí)可以用電子監(jiān)管碼，但不用電子監(jiān)管碼，用批號(hào)，用進(jìn)銷存記錄和上游追查也一樣可以查出來(lái)。查處假藥的關(guān)鍵在于“飛行檢查”，而非在于藥品電子監(jiān)管碼。
觀點(diǎn)4：阿里健康涉嫌數(shù)據(jù)壟斷
上海交通大學(xué)安泰經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院教授陳宏明：阿里健康作為惟一一家被授權(quán)掌握藥品流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)信息的機(jī)構(gòu)，必然導(dǎo)致不公平競(jìng)爭(zhēng)。應(yīng)該是兩條路來(lái)解決：一、阿里不可以接觸這些數(shù)據(jù)，二、如果信息對(duì)市場(chǎng)發(fā)展有利，應(yīng)該公開，所有藥廠都能用，不能只讓阿里掌握。
湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)謝子龍：運(yùn)用大數(shù)據(jù)的研究方法，分析藥品電子監(jiān)管碼所蘊(yùn)含的信息，能夠繪制出國(guó)內(nèi)的疾病發(fā)生的時(shí)間、地域、周期，進(jìn)而掌握國(guó)人的健康情況；甚至還能通過藥品流轉(zhuǎn)，繪制出中國(guó)各種戰(zhàn)略資源節(jié)點(diǎn)圖。若管理不善，這些大數(shù)據(jù)非常危險(xiǎn)。
觀點(diǎn)5：“大數(shù)據(jù)”不應(yīng)該被過度夸大
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心原副主任楊功煥：健康數(shù)據(jù)中更重要的是患者數(shù)據(jù)、醫(yī)生診斷數(shù)據(jù)，然后才是相應(yīng)的藥物數(shù)據(jù)。一種藥品可以治療很多種疾病，藥品和疾病的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系本就存疑，通過藥品流轉(zhuǎn)，繪制出中國(guó)各種戰(zhàn)略資源節(jié)點(diǎn)圖是不可能的。藥品相關(guān)數(shù)據(jù)最多只屬于公共數(shù)據(jù)，沒有達(dá)到涉及國(guó)家安全類數(shù)據(jù)的范疇。
科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新：這個(gè)數(shù)據(jù)并不核心，其本質(zhì)和全民健康報(bào)告并無(wú)區(qū)別。在產(chǎn)業(yè)界，重大疾病的用藥、占比是要求統(tǒng)計(jì)的，而藥廠的產(chǎn)量和消耗也有行業(yè)數(shù)據(jù)可以參考。
（對(duì)此，CFDA曾表態(tài)：藥品監(jiān)管碼相關(guān)信息絕不能用于商業(yè)服務(wù)。阿里健康也表示：按照國(guó)家食藥總局的要求，阿里健康的平臺(tái)上的數(shù)據(jù)將會(huì)開放，讓醫(yī)藥企業(yè)更加有效地使用數(shù)據(jù)，在這個(gè)模式中，阿里健康只是數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)者和運(yùn)營(yíng)者。）
信息來(lái)源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)
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