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CFDA關(guān)于查處11起藥品違法案件的通告(2016年第15號)

日期:2016/2/3


國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于查處11起藥品違法案件的通告(2016年第15號)

2016年01月29日

  近日,根據(jù)監(jiān)督檢查、群眾舉報發(fā)現(xiàn)的違法線索,食品藥品監(jiān)管部門依法查處了一批重大藥品違法案件,依法吊銷9家藥品企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營許可證件,取締2個制售假藥黑窩點(diǎn),對涉嫌犯罪的,及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。具體情況如下:


  一、2家企業(yè)被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》


  廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售假藥通草、葛根2批次,生產(chǎn)銷售劣藥稻芽、連翹等6批次;玉林市華康中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售假藥白花蛇舌草、牡丹皮等16批次,生產(chǎn)銷售劣藥骨碎補(bǔ)、山茱萸等4批次。同時,上述2家企業(yè)均存在未按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄缺失等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法對其作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰;玉林市食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰,并將上述案件移送公安機(jī)關(guān)。


  二、7家企業(yè)被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》


  重慶創(chuàng)邦藥業(yè)有限公司、重慶輝達(dá)醫(yī)藥有限公司、重慶國澳醫(yī)藥有限公司、重慶致城醫(yī)藥有限公司、重慶永仁藥業(yè)有限公司、重慶希爾康醫(yī)藥有限公司、重慶全洲醫(yī)藥有限公司7家企業(yè),將復(fù)方磷酸可待因制劑銷售給不具備藥品經(jīng)營和使用資質(zhì)的單位和個人,且不同程度存在掛靠走票、虛構(gòu)藥品流向信息等違法行為,致使部分復(fù)方磷酸可待因制劑流入非法渠道。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局已對上述企業(yè)依法作出吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的行政處罰。


  三、2個制售假藥黑窩點(diǎn)被依法取締


 ?。ㄒ唬┙K省食品藥品監(jiān)管部門會同公安機(jī)關(guān)成功查處制售“美麗曲線”系列假藥案,查獲“美麗曲線纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”、“有點(diǎn)瘦纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”等違法產(chǎn)品10余種。不法分子通過互聯(lián)網(wǎng)購買制假原料,自行設(shè)計(jì)包裝并給產(chǎn)品冠名,違法生產(chǎn)減肥產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),涉案產(chǎn)品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線”品牌創(chuàng)始人,偽造《藥品生產(chǎn)許可證》,建立假藥銷售“官方網(wǎng)站”,招攬各地代理商銷售假藥,涉案總金額高達(dá)1.1億元。目前,28名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。


 ?。ǘ┱憬∈称匪幤繁O(jiān)管部門會同公安機(jī)關(guān)成功破獲了義烏跨國網(wǎng)絡(luò)制售假藥案,現(xiàn)場查獲“萬艾可”、“希愛力”、“艾力達(dá)”、“保妥適”、重組人生長激素、生長因子針劑等違法產(chǎn)品52種。經(jīng)鑒定,涉案產(chǎn)品均為假冒生產(chǎn)。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)假藥,再利用國外服務(wù)器自設(shè)網(wǎng)站,并通過多家貿(mào)易網(wǎng)絡(luò)平臺,以明顯低于市場價的價格,銷售各類蛋白同化制劑、肽類激素等假冒藥品,以及假冒品牌壯陽類、微整形類藥品等,涉案總金額超過3000萬元。目前,3名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。


  特此通告。



食品藥品監(jiān)管總局

2016年1月28日

信息來源:蒲公英

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