健康產業(yè)誰最吸金？藥品新政誰最撩人？
日期：2016/1/11
2015年的醫(yī)療健康行業(yè)，在政策、資本主導下，一臺臺大戲接連上演。
文│馬建忠
BY 南方都市報
說到2015年的移動醫(yī)療行業(yè)，最搶眼的明星莫過于馬云，馬明哲、馬化騰。馬明哲旗下的平安健康不僅拋出了10萬家診所計劃，傳平安好醫(yī)生A輪估值可能要達到幾十億美金。馬化騰在世界互聯網大會上也放言，騰訊正在建設“網絡醫(yī)院”。
過去的2015年，對中醫(yī)藥行業(yè)來說，是“苦盡盼甘來”的一年。屠呦呦獲頒諾獎，讓中醫(yī)藥和中醫(yī)藥人如多年飽受不平的小怨婦一般，吼出了這幾十年來的最強音。其實，過去一年，醫(yī)療健康行業(yè)最重磅和最給力的事件還屬于藥品審批新政?！秶鴦赵宏P于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》作為國務院史上為數不多的有關醫(yī)藥的新政發(fā)布，首次明確，提高藥品審批標準，將仿制藥由現行的“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”。
2015年11月30日晚間，一份上市藥企的對外投資公告在微信群流傳開來，瞬間引爆互聯網醫(yī)療創(chuàng)投圈子，該公告中披露：復星醫(yī)藥以其全資子公司Regal Gesture Lim ited為主體，出資6500萬美元占微醫(yī)集團4.33%的股份。也就是說，啟動沒幾年的微醫(yī)集團本輪估值已經達到15億美元。
除了微醫(yī)，還有七樂康，這一被冠以醫(yī)藥電商第一品牌的互聯網醫(yī)藥公司近日正式確認已完成B融資，融資金額超過1億元美元。而在2015年初期完成A輪3億人民幣融資時，當時其估值就已達25億元。
互聯網醫(yī)療造富神話的背后，則是各路資本的重金追捧。從已公開的交易金額來看，2014年的投融總額達到7億美金以上，2015年前三季度的投融總額更是達到了11億美金以上。
2016展望：醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)是互聯網醫(yī)療非常重要的一環(huán)，唯有解決醫(yī)生的自由執(zhí)業(yè)問題，才能順勢解開線上診斷的問題。目前衛(wèi)計委雖已發(fā)文，但各地執(zhí)行還存在不到位的情況，如何做到有所突破，或將影響互聯網醫(yī)療未來的前景。此外，移動醫(yī)藥類外賣目前大都屬于燒錢階段，未來處方藥網售能否放開也會影響到這一行業(yè)未來發(fā)展。
說仿制藥和原研藥存在質量差異，很多人都是將信將疑。但國家這次是要動真格了。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞宣傳中心負責人在健康中國媒體記者培訓活動上更是透露，為提高仿制藥藥品質量，已敲定將分兩大步走：“對2007年10月1日前批準的國家基本藥物目錄中化學藥品口服固體制劑，應在2018年底之前完成一致性評價，到期未通過評價的，將注銷藥品批準文號；而對2007年以前批準上市的其他仿制藥品和2007年以后批準上市的仿制藥品，自首家品種通過一致性評價后，其他生產企業(yè)的相同品種在3年內仍未通過評價的，也要注銷藥品批準文號?！?/span>
此外，國家食品藥品監(jiān)管總局10月26日-31日對部分藥品注冊申請進行現場核查，國家食品藥品監(jiān)管總局10月26日-31日對部分藥品注冊申請進行現場核查，發(fā)現8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數據存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準。
2016展望：《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)》，征求意見已截止，這一新政不出意外，即將實施。
由于按照目前的方案，通過一致性評價的品種，社保部門在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。且當同一品種達到3家以上通過一致性評價時，在集中采購等方面則不再選用未通過評價的品種。這就意味著在2018年前后，中國近5000家制藥企業(yè)中的約3000家仿制藥企業(yè)還將為了醫(yī)保而直面洗牌大戰(zhàn)。
當然，原研藥企業(yè)也不要高興得太早。國家已經大致擬定原研藥的降價方案，降價大門將隨之開打。
3最革命：國家發(fā)改委取消大部分藥品政府定價
2015年5月5日，發(fā)改委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等部門聯合發(fā)出《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》，決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機制，發(fā)揮醫(yī)保控費作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
2016展望：藥品最高零售限價管理方式本身存在明顯不適應形勢變化的地方，不僅不能及時反映和引導市場供求，還與藥品集中招標采購存在功能重疊。在某種程度上，還成了藥價的保護傘。所以，取消在意料之中。
由于藥品價格管制放開后，藥品招標體系依舊存在，對醫(yī)院招標體系的用藥價格影響有限。就藥店而言，其藥品的實際銷售價格，大多都會低于原來國家設定的最高零售價。也就是說，其價格機制本身早就是市場化的，價格放開后，對藥店本身意義不大。
其作用在于，引導優(yōu)質有價，使藥品價格趨向合理，同時保護市場上的廉價好藥，緩解廉價藥短缺的問題。
2015年，國內健康檢行業(yè)的大戲，非美年大健康欲“強買”愛康國賓莫屬。為了“拿下”愛康國賓，一統國內三大健康檢巨頭，美年大健康董事長俞熔主導的買方團已經數度提高收購要約價格。
為了保住自己的家底，愛康國賓董事長兼CEO張黎剛則幾度搬來救兵，甚至拋出了毒丸計劃。
依照美年大健康方面的說法，其整合愛康國賓意在打造預防醫(yī)學的健康入口，并由此進行診斷、醫(yī)療檢測和器械等方面的延伸。欲與愛康國賓一起把市場做大。但愛康國賓則稱有自己的發(fā)展戰(zhàn)略，且稱對方涉嫌惡意收購。
2016展望：為阻擊“攪局者”美年大健康，愛康國賓2016年1月5日晚間已經宣布邀阿里巴巴、中國人壽入局私有化財團。然而美年大健康的反應速度之快令業(yè)內咋舌。6日晚間，江蘇三友發(fā)布針對愛康國賓的進一步優(yōu)化收購要約公告，再次提高收購價格。
其實，無論美年大健康的真正目的是干擾愛康國賓的私有化進程，還是想做到體檢行業(yè)里的龍頭老大，都已經給愛康國賓造成了很大阻礙。但這場較量目前來看還難分仲伯。
2015年12月7日晚，瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學院諾貝爾大廳，屠呦呦用中文發(fā)表題為《青蒿素———中醫(yī)藥給世界的一份禮物》的演講。屠呦呦在演講中說：“中國醫(yī)藥學是一個偉大寶庫，應當努力發(fā)掘，加以提高?！?0日，她還出席頒獎典禮，實現中國大陸科學家諾獎零的突破。
由于青蒿素恰好是從中醫(yī)藥寶庫中發(fā)掘出來的，有分析就認為，中西醫(yī)藥有機結合之后，中國的醫(yī)藥領域當具有更大的開發(fā)潛力和良好的發(fā)展前景。
2016展望：屠呦呦獲得諾獎，使一向被質疑“不科學”的中醫(yī)，終于吐氣揚眉、為國爭光，更讓世界認識到了中醫(yī)藥這個偉大寶庫，也被業(yè)界認為是岐黃之術發(fā)揚光大的最好時機。
事實上，就時下國內的中醫(yī)藥產業(yè)而言，還面臨諸多問題。首先，國內在售多少中成藥注明了不良反應？答案可能是“屈指可數”。
此外，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布的《2014年度藥品審評報告》則顯示，2014年149個獲批上市的新藥(不包括新批的仿制藥和改劑型藥品及進口藥品，下同)中，中藥只有11個，而7.38%的占比更是低于2013年的數據。查詢《2013年度藥品審評報告》可見，2013年中藥新藥占比還有12.7%。
再拿年度藥品審評報告來說，2014年完成審評建議并批準臨床試驗的化學藥品數量高達583例，而中藥僅錄得28例。雖然說，以審批西藥的方法去要求中藥略有不合理之處，但中藥現代化之路靠這么點臨床研究，是萬萬不行的。
6最撩人：衛(wèi)計委啟動健康中國建設規(guī)劃
自十八屆五中全會公報提出“健康中國”全新概念后，國家衛(wèi)計委已于2015年9月全面啟動《健康中國建設規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作，并開始向社會公開征求意見。
國家衛(wèi)計委主任李斌更是指出，健康中國建設規(guī)劃作為“十三五”期間的一項國家級專項規(guī)劃，不同于以往的衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展五年規(guī)劃，其站位更高、領域更寬，要在重點規(guī)劃好“十三五”衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展的基礎上，從大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學的高度出發(fā)，突出強調以人的健康為中心，實施“健康中國”戰(zhàn)略并融入經濟社會發(fā)展之中，通過綜合性的政策舉措，實現健康發(fā)展目標。按照業(yè)內外分析，該規(guī)劃將成為今后5年推進健康中國建設的綱領性文件。
2016展望：美國健康產業(yè)占G D P的比重超過15%，加拿大、日本健康產業(yè)占G D P比重超過10%，而我國的健康產業(yè)不過占到G D P的4%到5%。隨著“健康中國”戰(zhàn)略落地，醫(yī)療健康產業(yè)有望突破10萬億市場規(guī)?；蛟S值得期待。
但要想解決看得上病、看得起病、看得好病的問題，或許還是要加快醫(yī)療體制改革，解決醫(yī)療公平問題，提升醫(yī)療的服務質量，并增加對醫(yī)療的投入。
信息來源：E藥經理人
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