【黑名單】安徽49張GMP證書未通過認證，58家企業(yè)暫停經(jīng)營
日期：2016/1/9
1月7日，安徽省發(fā)布對未通過新修訂藥品GMP認證企業(yè)停產(chǎn)檢查的通知及應當停止經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)名單。上述名單自2016年1月1日起生效。
BY 編輯自安徽省藥監(jiān)局網(wǎng)站
49家未通過藥品GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、車間和生產(chǎn)線被要求停產(chǎn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）認證企業(yè)停止生產(chǎn)和下放無菌藥品認證有關事宜的公告》的要求，各市局要加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，逐一進行現(xiàn)場檢查，確認其保持停產(chǎn)狀態(tài)；一旦發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定停產(chǎn)的，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定嚴肅查處；對停產(chǎn)企業(yè)的原輔材料、包裝材料等進行登記并采取切實有效的管控措施，對特殊藥品應嚴格監(jiān)管到位，嚴防流弊。此外，15家企業(yè)已將認證報省局但未發(fā)證、23家企業(yè)省食品藥品審評認證中心正在辦理。
58家藥品批發(fā)企業(yè)暫時停止經(jīng)營。其中包括未申請認證換證企業(yè)（13家）、正在公示的企業(yè)（11家）以及已提交認證換證申請的企業(yè)名單（34家）。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于全面監(jiān)督實施新修訂〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉有關事項的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號）的規(guī)定，現(xiàn)將安徽省自2016年1月1日起應當停止經(jīng)營的企業(yè)名單予以公布（見附件）。名單所列藥品批發(fā)企業(yè)自2016年1月1日起，不得開展藥品經(jīng)營活動。待按規(guī)定通過，換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》后方可開展經(jīng)營活動。
附停業(yè)停產(chǎn)目錄：
暫時停止經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)名單
一、未申請認證換證企業(yè)名單
亳州市
亳州市京皖參茸銷售有限公司
安徽新興藥業(yè)有限公司
安徽省金蘊醫(yī)藥有限公司
淮南市
淮南市宇華醫(yī)療器械有限公司藥品分公司
宿州市
安徽省宿州市宏大醫(yī)療用品銷售中心藥品經(jīng)營部
蕪湖市
蕪湖海通金盛醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
蕪湖愛麗醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
合肥市
安徽新振安醫(yī)療器械有限公司藥品分公司
合肥方園醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限責任公司藥品分公司
合肥博氏生物科技有限公司藥品分公司
安徽省奧博醫(yī)療器械有限公司藥品分公司
安徽省計劃生育藥械服務部
黃山市
黃山市一方醫(yī)療用品有限公司
二、正在公示的企業(yè)名單
合肥市
安徽中信生物技術(shù)有限責任公司藥品分公司
蕪湖市
安徽世盛藥業(yè)貿(mào)易有限公司
亳州市
安徽石田醫(yī)藥銷售有限公司
安徽海鑫藥業(yè)有限公司
亳州市宏偉藥業(yè)有限責任公司
安徽匯中州醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
安徽省寶升醫(yī)藥銷售有限公司
安徽益生源藥業(yè)有限公司
北京本草方源（亳州）醫(yī)藥銷售有限公司
亳州市恒誠醫(yī)藥有限公司
宿州市
安徽振峰藥業(yè)有限公司
三、已提交認證換證申請的企業(yè)名單
淮北市
安徽金諾爾醫(yī)療器械有限責任公司藥品分公司
安徽省天德藥業(yè)有限公司
宿州市
安徽省五環(huán)藥業(yè)有限公司
合肥市
合肥陽光醫(yī)療用品有限公司藥品分公司
合肥市佳一醫(yī)療用品有限公司
合肥太陽醫(yī)療用品有限公司藥品分公司
合肥市國禎醫(yī)藥銷售有限公司
合肥晨光醫(yī)療用品有限公司藥品分公司
合肥安信醫(yī)療器械有限公司生物藥品分公司
安徽北斗星醫(yī)化有限責任公司藥品分公司
安徽瑞陽藥業(yè)有限公司
安徽省求精醫(yī)療設備發(fā)展有限責任公司藥品分公司
亳州市
安徽誠信藥業(yè)有限公司
安徽長和醫(yī)藥有限公司
亳州市益康藥業(yè)有限責任公司
安徽廣印堂中藥股份有限公司
亳州市盛龍藥業(yè)有限公司
華佗國藥（安徽）營銷有限公司
安徽方敏醫(yī)藥有限公司
亳州藥王谷醫(yī)藥有限公司
安徽同真堂醫(yī)藥集團有限公司
蕪湖市
安徽明銳醫(yī)療器械銷售有限公司
蕪湖四季青藥業(yè)有限公司
蕪湖科星醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司藥品分公司
安徽老百姓圣鳴醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
蕪湖海通康鴻醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
黃山市
黃山市科先醫(yī)療器械供應有限公司
蚌埠市
安徽省遠帆醫(yī)藥經(jīng)營有限公司
懷遠縣華宇藥業(yè)有限公司
六安市
安徽百企藥業(yè)有限公司
安慶市
安徽偉天藥業(yè)有限公司
安微省安慶市瑞泰拓普醫(yī)學科技有限公司藥品分公司
安慶奧薩醫(yī)藥有限公司
馬鞍山市
安徽省馬鞍山旭日曼迪新醫(yī)藥有限公司
信息來源：E藥經(jīng)理人
|
