藥品帶量采購，不是不可能
日期：2016/1/6
上海開帶量采購先河，但會(huì)不會(huì)成為孤本案例？
來源：本文首發(fā)健康報(bào)·藥點(diǎn)（jkb-yd）。轉(zhuǎn)載此文章須經(jīng)同意，并請(qǐng)附上出處及本頁鏈接。
帶量采購、量價(jià)掛鉤是藥品采購文件中的重要內(nèi)容，也被認(rèn)為是文件執(zhí)行中最大的難點(diǎn)。因?yàn)閹Я坎少徍茈y真正實(shí)現(xiàn)，采購主體也就無法通過市場化的手段，拿到最低的采購價(jià)格。
我國對(duì)藥品帶量采購提法最早始于2009年初，上海市閔行區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)深化藥品管理改革的建議方案要求施行藥品采購“三個(gè)掛鉤”，即量價(jià)掛鉤、款價(jià)掛鉤和貨價(jià)掛鉤。然而，直到2015年，上海選出3個(gè)品種作為帶量采購的試點(diǎn)，才第一次真正實(shí)現(xiàn)了帶量采購。
上海試點(diǎn)的3個(gè)品種分別是阿莫西林口服常釋劑型（0.25g，450萬片）、頭孢呋辛酯口服常釋劑型（0.25g，3000萬片）、馬來酸依那普利口服常釋劑型（5mg，850萬片），采購周期一年。公布招標(biāo)品種的同時(shí)，明確采購數(shù)量，市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度相關(guān)藥品銷售數(shù)量的60%作為招標(biāo)數(shù)量的基礎(chǔ)。
最終，3個(gè)品種均由國內(nèi)制藥前20強(qiáng)企業(yè)中標(biāo)，價(jià)格平均降低了64%，嚴(yán)禁任何形式的二次議價(jià)行為。運(yùn)行3個(gè)月來，3個(gè)品種用量穩(wěn)定，依那普利850萬片的招標(biāo)數(shù)量已采購?fù)?，醫(yī)保辦正在按中標(biāo)價(jià)格繼續(xù)采購。
為什么上海能成全國第一家？北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心管曉東博士課題組在對(duì)上海的帶量采購模式研究后認(rèn)為，中國藥品集中采購改革十余年，僅有上海市初步探索完成了三種藥品的帶量采購工作，這得益于上海醫(yī)改各部門間的職能調(diào)整。上海市藥事所負(fù)責(zé)藥品集中采購工作，其隸屬于上海市醫(yī)保辦，在市場交易中扮演了買方的角色，職能上具備科學(xué)預(yù)測某一藥品使用數(shù)量的能力，經(jīng)濟(jì)上直接受到醫(yī)保資金預(yù)算壓力，主觀上有尋求降低藥品價(jià)格和費(fèi)用的愿望。作為監(jiān)督方又是醫(yī)生處方行為的最有力監(jiān)督者，責(zé)任上對(duì)藥品質(zhì)量安全最為關(guān)心。
此外，還有以下幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)：
1、上海明確規(guī)定了劑型規(guī)格和數(shù)量，通過設(shè)定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)選出優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥，不區(qū)分質(zhì)量層次，讓其與原研進(jìn)口藥競爭，創(chuàng)造了公平競爭的環(huán)境。
2、為了保證帶量采購，上海專門設(shè)立藥品采購專用賬戶，預(yù)付藥品采購貨款。上海藥事所通過準(zhǔn)確預(yù)測藥品使用需求，明確采購數(shù)量，嚴(yán)格管控醫(yī)生處方用藥行為，在此基礎(chǔ)上充分尊重市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律，簽訂購銷合同，預(yù)付企業(yè)貨款，支持企業(yè)有效安排生產(chǎn)計(jì)劃，提高生產(chǎn)效率，換來的是優(yōu)質(zhì)企業(yè)優(yōu)質(zhì)品種降價(jià)64%，充分體現(xiàn)了“帶量采購”的科學(xué)合理降價(jià)功能。
3、2014年12月，“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”試運(yùn)行，該平臺(tái)目前已覆蓋上海所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)1500多家，年采購額預(yù)計(jì)300億左右。該系統(tǒng)利用信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品在招標(biāo)、采購、配送、使用環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。以此為基礎(chǔ)，相關(guān)職能部門既可以科學(xué)預(yù)測藥品采購量，帶量采購，又能有效監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況，及時(shí)預(yù)警。
廣東也是藥品帶量采購的先行者，2013年底，廣東省衛(wèi)生計(jì)生委等10部門聯(lián)合制定了《廣東省藥品交易相關(guān)辦法（試行）》及相關(guān)配套辦法共九個(gè)文件。按照文件規(guī)定，廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定日期可按月或年度采購量和采購期限，交易平臺(tái)每月匯總?cè)?bào)量，企業(yè)按全省量報(bào)價(jià)競價(jià)，從而獲得該期交易該品種全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購量。
但和上海的做法相比，廣東的做法降低了生產(chǎn)企業(yè)的積極性，增加交易難度，并不利于真正意義上落實(shí)帶量采購、量價(jià)掛鉤。廣東醫(yī)保目錄藥品區(qū)分為四個(gè)競價(jià)層次，同層次同通用名、劑型規(guī)格的藥品同組競價(jià)。且競價(jià)品種交易時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需求，遴選時(shí)只能選擇擬使用品種、劑型、規(guī)格和競價(jià)層次，不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)。也就是說，交易平臺(tái)定期匯總公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購量，但是同一通用名藥品，不同劑型不同規(guī)格不同量，可能會(huì)有不同的生產(chǎn)企業(yè)競標(biāo)，且中標(biāo)數(shù)量不同。
信息來源：藥點(diǎn)
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