CFDA要求復(fù)方肝浸膏片（膠囊）停止生產(chǎn)并召回
日期：2015/12/30
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好復(fù)方肝浸膏片（膠囊）核查及召回工作的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕273號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
2015年12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于長治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)復(fù)方肝浸膏片（膠囊）檢出高含量鉻的通告》（2015年第106號），公布了4家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次復(fù)方肝浸膏片（膠囊）中檢出高含量鉻（膠囊殼鉻含量符合規(guī)定）。為落實通告要求，現(xiàn)通知如下：
一、請山西省、山東省、重慶市、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局分別監(jiān)督長治市三寶生化藥業(yè)有限公司、山東中泰藥業(yè)有限公司、重慶申高生化制藥股份有限公司和陜西博森生物制藥股份集團有限公司立即停止生產(chǎn)，查清在有效期內(nèi)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊）生產(chǎn)、銷售情況和具體銷售流向，召回市場全部批次產(chǎn)品，及時向社會公布相關(guān)信息，具體銷售流向應(yīng)于2015年12月28日前通報流入地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局。
同時，要對上述企業(yè)藥品生產(chǎn)過程、原輔料購進、供應(yīng)商審計等情況進行調(diào)查，徹底查清問題原因，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，要依法立案查處。調(diào)查處置情況于2016年1月10日前報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
二、相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局要對行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)復(fù)方肝浸膏片（膠囊）的藥品生產(chǎn)企業(yè)加強監(jiān)督檢查和抽驗，如發(fā)現(xiàn)類似問題要及時依法處理并報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
三、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用上述企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊），并配合做好產(chǎn)品召回工作，患者服用該藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)及時報告。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月25日
信息來源：醫(yī)藥云端信息
|
