人大常委會首次審議中醫(yī)藥法草案，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑將由許可改為備案管理
日期：2015/12/23
今日，第十二屆全國人大常委會第十八次會議開始首次審議《中醫(yī)藥法草案》(以下簡稱草案)，這意味著歷時三十多年的中醫(yī)藥法終于進入正式立法程序，國內首部中醫(yī)藥法出臺指日可待。受益于這一消息，今日A股中藥概念上市公司普漲，部分公司直接漲停。
據悉，草案對中醫(yī)藥發(fā)展的方針和基本原則、中醫(yī)藥服務、中藥發(fā)展、人才培養(yǎng)、繼承創(chuàng)新與文化傳播、保障措施等進行了規(guī)定。堅持扶持與規(guī)范并重，在推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的同時，注意預防和控制風險，保障醫(yī)療安全。
近年來，黨中央、國務院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，制定了一系列保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策，為中醫(yī)藥發(fā)展提供了有力的政策保障，中醫(yī)藥事業(yè)取得了長足發(fā)展。但隨著經濟社會的快速發(fā)展，中醫(yī)藥發(fā)展還面臨諸多困難和問題。主要是：中醫(yī)藥服務能力不足，中醫(yī)藥資源總量、服務體系與人民群眾的要求不相適應；中醫(yī)醫(yī)院的特色優(yōu)勢發(fā)揮不夠，中醫(yī)藥理論和技術方面繼承不足、創(chuàng)新不夠等。尤其是作為國粹，中醫(yī)藥還缺乏一部體現其特點和規(guī)律的專門法律來保障，這極大的影響了中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展。
國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在今日所做的關于中醫(yī)藥法草案的說明時表示：落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，保護、扶持、促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的作用。立足提升中醫(yī)藥服務能力，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務的需求。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，充分體現中醫(yī)藥特點，注重制度創(chuàng)新，力求有所突破。突出重點，統(tǒng)籌兼顧，促進中醫(yī)藥全面、協調、可持續(xù)發(fā)展。
記者了解到，針對當前影響中藥發(fā)展的主要問題，草案進一步完善了中藥管理制度，部分規(guī)定將與現行有較大的不同。比如，為提高中藥材質量，草案規(guī)定，鼓勵中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖；建立道地中藥材評價體系，扶持道地中藥材生產基地建設；規(guī)范中藥材采集、貯存以及初加工;定期組織中藥材質量監(jiān)測，公布監(jiān)測結果。
同時，為完善中藥飲片管理制度和促進中藥制劑發(fā)展，草案規(guī)定，醫(yī)療機構可以根據臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應的中藥飲片，或者對中藥飲片進行再加工。鼓勵醫(yī)療機構配制和使用中藥制劑，支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑；對僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現行的許可管理改為備案管理，同時加強對備案中藥制劑品種的不良反應監(jiān)測和監(jiān)督檢查。
另外一項將改為備案管理的重大的變化是：草案對以師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的途徑。
草案規(guī)定：為建立符合中醫(yī)藥特點和發(fā)展需要的中醫(yī)醫(yī)師、診所準入管理制度，根據中醫(yī)服務人員存在師承、家傳等培養(yǎng)方式的實際，對以師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，可以經由省級中醫(yī)藥主管部門根據中醫(yī)藥技術方法的安全風險組織開展分類考核，考核合格即獲得醫(yī)師資格，并可以以個人開業(yè)的方式從事醫(yī)療活動，并將中醫(yī)診所由現行的許可管理改為備案管理。
不過，以這種考核方式取得醫(yī)師資格的，只可在考核、注冊的執(zhí)業(yè)范圍內從事中醫(yī)醫(yī)療活動；中醫(yī)診所也只能開展備案的診療范圍內的醫(yī)療活動。
此外，在加強中醫(yī)藥服務體系和能力建設，發(fā)展中醫(yī)藥服務方面，草案規(guī)定，政府應當加強中醫(yī)藥服務體系建設，合理規(guī)劃和配置服務資源，提升服務能力。支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構，平等對待民營和公立中醫(yī)醫(yī)療機構。發(fā)展中醫(yī)藥預防、保健服務，并將其納入基本公共衛(wèi)生服務項目，發(fā)揮中醫(yī)藥在應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疾病防控中的作用。
為保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，草案規(guī)定，中醫(yī)醫(yī)療機構要以中醫(yī)藥專業(yè)技術人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務。中醫(yī)藥服務要以中醫(yī)藥理論為指導，運用中醫(yī)藥技術方法，遵守中醫(yī)藥服務基本要求。
為加大扶持力度，促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，草案強化了政策支持和保障，規(guī)定政府為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障；制定基本醫(yī)療保險支付政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，要有利于發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，支持中醫(yī)藥發(fā)展，將符合條件的服務項目納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍，制定有關政策要有中醫(yī)藥主管部門參加。
據悉，草案還規(guī)定了支持中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、推動和規(guī)范中醫(yī)藥文化傳播以及法律責任等內容，并與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法作了銜接。
信息來源：醫(yī)藥經濟報
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